소아 장 부전 환자의 삶의 질에 대한 전향적 다기관 연구
2026년 3월 19일 업데이트: Biren Modi, Boston Children's Hospital
이 연구는 장 부전이 있는 어린이의 삶의 질을 정량화하고 설명하고, 미국과 캐나다 전역의 여러 전문 분야 장 부전 센터의 데이터를 사용하여 이러한 삶의 질에 영향을 미치는 의학적 및 사회 경제적 요인을 식별할 것을 제안합니다. 이 참가자들의 배려.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
의료 발전이 다양한 질병의 기대 수명을 지속적으로 증가시키면서 건강 관련 삶의 질은 점점 더 중요한 주제가 되고 있습니다.
삶의 질(QoL)은 개인의 신체적, 심리적, 사회적 웰빙을 포함합니다.
건강 관련 QoL에 초점을 맞춘 연구에 따르면 공급자는 환자의 QoL에 대한 이해가 제한되어 추가 연구가 필요함을 보여줍니다.
소아 장 부전(PIF)의 사망률은 지난 3-40년 동안 크게 떨어졌고 생존보다는 장기 이환율이 관심의 결과로 집중되었습니다.
그러나 PIF 환자와 그 가족 사이에 QoL에 기여하는 특정 요인에 대한 상당한 지식 격차가 남아 있습니다.
이러한 환자가 직면한 문제에 대한 통찰력은 이러한 어린이의 간병인을 위한 향상된 지원 서비스 및 심리 교육을 촉진할 수 있을 뿐만 아니라 QoL 개선에 초점을 맞춘 의료 및 외과 치료를 맞춤화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
PIF의 희귀한 특성으로 인해, 그리고 최근 다학제적 PIF 센터의 개화에도 불구하고 개별 센터에서의 경험은 제한적이며 견실하고 다양한 환자 모집단을 대상으로 한 다중 현장 연구가 소아 장 부전의 QoL을 연구하는 데 최적입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
750
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Biren P Modi, MD MPH
- 전화번호: 857-218-4651
- 이메일: biren.modi@childrens.harvard.edu
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- 아직 모집하지 않음
- Children's of Alabama
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연락하다:
- David Galloway, MD
- 이메일: dgalloway@peds.uab.edu
-
수석 연구원:
- David Galloway, MD
-
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- Children's Hospital Colorado
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연락하다:
- Lindsey Gumer, MD, MSc
- 전화번호: 720-777-6669
- 이메일: lindsey.gumer@childrenscolorado.org
-
수석 연구원:
- Lindsey Gumer, MD, MSc
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- 모병
- Connecticut Children's Medical Center
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연락하다:
- Jonathan Salazar, MD
- 전화번호: 860-545-9560
- 이메일: jsalazar02@connecticutchildrens.org
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수석 연구원:
- Jonathan Salazar, MD
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Lurie Children's Hospital
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연락하다:
- Valeria Cohran, MD
- 이메일: vcohran@luriechildrens.org
-
수석 연구원:
- Valeria Cohran, MD
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Boston Children's Hospital
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연락하다:
- Biren P Modi, MD MPH
- 전화번호: 857-218-4651
- 이메일: biren.modi@childrens.harvard.edu
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수석 연구원:
- Biren P Modi, MD MPH
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-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- C.S. Mott Children's Hospital
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연락하다:
- Meghan Arnold, MD
- 이메일: meghanar@med.umich.edu
-
수석 연구원:
- Meghan Arnold, MD
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63100
- 모병
- St. Louis Children's Hospital
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수석 연구원:
- Brad Warner, MD
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연락하다:
- Brad Warner, MD
- 이메일: brad.warner@wustl.edu
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke Children's Hospital
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연락하다:
- Debra Sudan, MD
- 이메일: debra.sudan@duke.edu
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수석 연구원:
- Debra Sudan, MD
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- 모병
- Dallas Children's Hospital
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연락하다:
- Nandini Channabasappa, MD
- 이메일: nandini.channabasappa@utsouthwestern.edu
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수석 연구원:
- Nandini Channabasappa, MD
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- UT Health Houston
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연락하다:
- Essam Imseis, MD
- 전화번호: 713-500-5663
- 이메일: essam.imseis@uth.tmc.edu
-
수석 연구원:
- Essam Imseis, MD
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- 모병
- Seattle Children's Hospital
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연락하다:
- Patrick J Javid, MD
- 이메일: patrick.javid@seattlechildrens.org
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수석 연구원:
- Patrick J Javid, MD
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
- 모병
- Alberta Children's Hospital
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연락하다:
- Dana Boctor, MD
- 이메일: dana.boctor@albertahealthservices.ca
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수석 연구원:
- Dana Boctor, MD
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3N1
- 모병
- BC Children's Hospital
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연락하다:
- Hannah Piper, MD
- 이메일: hannah.piper@cw.bc.ca
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수석 연구원:
- Hannah Piper, MD
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- 모병
- Hospital for Sick Children
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연락하다:
- Christina Belza, PhD, RN
- 전화번호: 416-813-5347
- 이메일: christina.belza@sickkids.ca
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수석 연구원:
- Christina Belza, PhD, RN
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 연구 참여 장소에 위치한 장 재활 프로그램 중 하나에서 관리되는 연속 74일 중 60일 이상 동안 병력의 어느 시점에서든 비경구적 영양 의존성에 의해 결정된 장 부전으로 특정 진단을 받은 어린이입니다.
설명
포함 기준:
- 참가자는 참여 기관의 장 재활 프로그램에 따라갈 것입니다.
- 참가자는 전문 영양 지원의 현재 또는 이전 이력이 있는 기능적 또는 구조적 장 기능 장애로 인한 장 부전 진단을 받게 됩니다(연속 74일 중 60일 동안 비경구 영양 요구 사항).
- 참가자는 6개월부터 25세까지입니다.
- 부모/보호자는 도움 없이 설문지를 작성할 수 있어야 합니다.
- 영어 또는 스페인어 말하기
제외 기준:
- 6개월 미만 또는 25세 이상의 참가자는 이 연구에 포함되지 않습니다.
- 참가자는 인덱스 입학 또는 초기 외래 환자 평가로부터 3개월 이내에 등록되지 않습니다.
- 참가자는 입원 환자 입원(24시간 이상의 입원)으로부터 1개월 이내에 등록되지 않습니다.
- 참가자는 전신 마취가 필요한 수술 개입으로부터 1개월 이내에 등록되지 않습니다.
- 영어 또는 스페인어 이외의 기본 언어.
- 현재 기능적인 소장, 간/소장 또는 다장기 이식을 받은 참여자
- 다른 주요 동반 질환은 나중에 데이터 분석 중에 제외되거나 특정 하위 그룹으로 분석될 수 있지만 완전히 제외되지는 않습니다. 예를 들어, 전반적인 발달 지연이 있는 참가자는 부모 설문조사만 있을 수 있으므로 HRQOL에 대한 프록시 대 참가자 인식의 쌍 분석에서 제외되어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질(hrQOL)
기간: 기준선
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등록 시 PedsQL 제네릭 코어에 의해 결정되고 질병 발병 시간에 대해 수정된 hrQOL
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기준선
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건강 관련 삶의 질(hrQOL) 시간 경과에 따른 변화
기간: 5년 동안의 경향
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PedsQL Generic Core에 의해 결정된 hrQOL, 매년 평가, 평가 5년 동안의 변화 추세를 살펴보고 질병 발병 후 시간에 대해 수정됨
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5년 동안의 경향
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질병 관련 건강 관련 삶의 질(hrQOL)
기간: 기준선
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등록 시점의 PedsQL GI 증상 척도에 의해 결정되고 질병 발병 이후 시간에 대해 보정된 질병 특이적 hrQOL
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기준선
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질병 관련 건강 관련 삶의 질(hrQOL)
기간: 5년 동안의 경향
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PedsQL GI 증상 척도에 의해 결정된 질병 특이적 hrQOL, 매년 평가, 평가 5년 동안의 변화 추세를 살펴보고 질병 시작부터 시간에 대해 수정됨
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5년 동안의 경향
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가족 영향
기간: 기준선
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PedsQL 제품군 영향 모듈에 의해 결정되는 가족 영향
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기준선
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가족 영향
기간: 5년 동안의 경향
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PedsQL 가족 영향 모듈로 평가한 가족 영향, 매년 평가, 5년 평가 기간 동안 변화 추세를 살펴보고 질병 발병 후 시간에 대해 수정
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5년 동안의 경향
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Patrick J Javid, MD, Seattle Children's Hospital
- 수석 연구원: Biren P Modi, MD MPH, Boston Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Modi BP, Langer M, Ching YA, Valim C, Waterford SD, Iglesias J, Duro D, Lo C, Jaksic T, Duggan C. Improved survival in a multidisciplinary short bowel syndrome program. J Pediatr Surg. 2008 Jan;43(1):20-4. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2007.09.014.
- Varni JW, Limbers CA, Burwinkle TM. Impaired health-related quality of life in children and adolescents with chronic conditions: a comparative analysis of 10 disease clusters and 33 disease categories/severities utilizing the PedsQL 4.0 Generic Core Scales. Health Qual Life Outcomes. 2007 Jul 16;5:43. doi: 10.1186/1477-7525-5-43.
- Diamond IR, de Silva N, Pencharz PB, Kim JH, Wales PW; Group for the Improvement of Intestinal Function and Treatment. Neonatal short bowel syndrome outcomes after the establishment of the first Canadian multidisciplinary intestinal rehabilitation program: preliminary experience. J Pediatr Surg. 2007 May;42(5):806-11. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2006.12.033.
- Javid PJ, Malone FR, Reyes J, Healey PJ, Horslen SP. The experience of a regional pediatric intestinal failure program: Successful outcomes from intestinal rehabilitation. Am J Surg. 2010 May;199(5):676-9. doi: 10.1016/j.amjsurg.2010.01.013.
- Mutanen A, Kosola S, Merras-Salmio L, Kolho KL, Pakarinen MP. Long-term health-related quality of life of patients with pediatric onset intestinal failure. J Pediatr Surg. 2015 Nov;50(11):1854-8. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2015.05.012. Epub 2015 Jun 3.
- Norsa L, Artru S, Lambe C, Talbotec C, Pigneur B, Ruemmele F, Colomb V, Capito C, Chardot C, Lacaille F, Goulet O. Long term outcomes of intestinal rehabilitation in children with neonatal very short bowel syndrome: Parenteral nutrition or intestinal transplantation. Clin Nutr. 2019 Apr;38(2):926-933. doi: 10.1016/j.clnu.2018.02.004. Epub 2018 Feb 15.
- Sanchez SE, McAteer JP, Goldin AB, Horslen S, Huebner CE, Javid PJ. Health-related quality of life in children with intestinal failure. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2013 Sep;57(3):330-4. doi: 10.1097/MPG.0b013e3182999961.
- Modi BP, Piper HG, Belza C, Staffa S, Arnold MA, Boctor DL, Channabasappa N, Cohran VC, Galloway DP, Sudan D, Wales PW, Warner BW, Murtadi G, Javid PJ. Health-Related Quality of Life in Pediatric Intestinal Failure from Infancy to Adolescence: An International, Multi-Center Evaluation. J Pediatr. 2025 Jul;282:114566. doi: 10.1016/j.jpeds.2025.114566. Epub 2025 Mar 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 27일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .