Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden monipaikkatutkimus elämänlaadusta lasten suolen vajaatoiminnassa

torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Biren Modi, Boston Children's Hospital
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan suoliston vajaatoimintaa sairastavien lasten elämänlaadun kvantifiointia ja kuvaamista sekä tähän elämänlaatuun vaikuttavien lääketieteellisten ja sosioekonomisten tekijöiden tunnistamista käyttämällä tietoja useista monitieteisistä suolen vajaatoimintakeskuksista Yhdysvalloissa ja Kanadassa, jotka ovat erikoistuneet näiden osallistujien huolenpidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveyteen liittyvä elämänlaatu on tulossa yhä tärkeämmäksi aiheeksi, kun lääketieteen edistysaskel lisää eliniänodotetta eri sairauksissa. Elämänlaatu (QoL) kattaa ihmisen fyysisen, psyykkisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin. Terveyteen liittyvään elämänlaatuun keskittyvät tutkimukset osoittavat, että palveluntarjoajilla on rajallinen käsitys potilaiden elämänlaadusta, mikä osoittaa lisätutkimuksen tarpeen. Kuolleisuus lasten suolen vajaatoimintaan (PIF) on laskenut merkittävästi viimeisten 3-4 vuosikymmenen aikana, ja pitkän aikavälin sairastuvuus eloonjäämisen sijaan on noussut kiinnostuksen kohteena. PIF-potilaiden ja heidän perheidensä elämänlaatuun vaikuttavista erityistekijöistä on kuitenkin edelleen merkittävä tietovaje. Näkemys näiden potilaiden kohtaamista haasteista voi edistää näiden lasten hoitajien tukipalveluita ja psykokoulutusta sekä auttaa räätälöimään lääketieteellistä ja kirurgista hoitoa keskittyen parantamaan elämänlaatua. PIF:n harvinaisuuden vuoksi ja huolimatta äskettäin levinneestä monitieteisistä PIF-keskuksista, kokemus yksittäisistä keskuksista on rajallinen, ja usean paikan tutkimus, jossa on vahva ja monipuolinen potilaspopulaatio, on optimaalinen lasten suolen vajaatoiminnan elämänlaadun tutkimiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

750

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • Rekrytointi
        • BC Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hannah Piper, MD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Rekrytointi
        • Hospital for Sick Children
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christina Belza, PhD, RN
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Ei vielä rekrytointia
        • Children's of Alabama
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Galloway, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Colorado
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lindsey Gumer, MD, MSc
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Rekrytointi
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jonathan Salazar, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Lurie Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Valeria Cohran, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Boston Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Biren P Modi, MD MPH
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • C.S. Mott Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Meghan Arnold, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63100
        • Rekrytointi
        • St. Louis Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Brad Warner, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Debra Sudan, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • UT Health Houston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Essam Imseis, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ovat lapsia, joilla on erityinen diagnoosi suolen vajaatoiminnasta, joka on määritetty parenteraalisen ravitsemusriippuvuuden perusteella missä tahansa vaiheessa heidän historiansa yli 60:n ajan 74 peräkkäisestä päivästä ja joita johdetaan jossakin tutkimukseen osallistuvissa paikoissa sijaitsevassa suoliston kuntoutusohjelmassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujia seurataan osallistuvan laitoksen suoliston kuntoutusohjelmassa
  • Osallistujat saavat diagnoosin suolen vajaatoiminnasta, joka johtuu toiminnallisesta tai rakenteellisesta suoliston toimintahäiriöstä, ja heillä on nykyinen tai aikaisempi erikoisravitsemustuki (parenteraalisen ravinnon tarve 60 päivänä 74 peräkkäisestä päivästä)
  • Osallistujat ovat iältään 6 kk - 25 vuotta.
  • Vanhempien/huoltajien on voitava täyttää kysely ilman apua.
  • Englanti tai espanja puhuvat

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 6 kuukauden ikäisiä tai yli 25-vuotiaita osallistujia ei oteta mukaan tähän tutkimukseen
  • Osallistujia ei rekisteröidä alle 3 kuukauden kuluttua hakemistoon pääsystä tai ensimmäisestä avohoidon arvioinnista
  • Osallistujia ei rekisteröidä alle 1 kuukauden kuluttua sairaalahoidosta (yli 24 tuntia kestävä sisäänpääsy)
  • Osallistujia ei rekisteröidä alle 1 kuukauden kuluttua mistään yleisanestesiaa vaativasta leikkauksesta.
  • Ensisijainen kieli muu kuin englanti tai espanja.
  • Osallistujat, joilla on tällä hetkellä toimiva ohutsuolen, maksan/ohutsuolen tai multiviskeraalinen siirto
  • Vaikka muut merkittävät rinnakkaissairaudet voidaan sulkea pois myöhemmin tietojen analysoinnin aikana tai ne voidaan analysoida erityisenä alaryhmänä, niitä ei suljeta pois kokonaan. Esimerkiksi osallistujilla, joilla on globaali kehitysviive, voi olla vain vanhempien kyselyjä, ja siksi heidät on jätettävä pois parianalyysistä, joka koskee välityspalvelimen ja osallistujien käsitystä HRQOL:sta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (hrQOL)
Aikaikkuna: Perustaso
hrQOL PedsQL Generic Coren määrittämänä ilmoittautumishetkellä ja korjattuna taudin puhkeamisen jälkeen
Perustaso
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (hrQOL) Muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Trendi yli 5 vuoden ajan
hrQOL PedsQL Generic Coren määrittämänä, arvioituna vuosittain, tarkastelemalla muutostrendiä 5 vuoden arvioinnin aikana ja korjattu ajan suhteen taudin alkamisesta
Trendi yli 5 vuoden ajan
Sairausspesifinen terveyteen liittyvä elämänlaatu (hrQOL)
Aikaikkuna: Perustaso
Sairausspesifinen hrQOL määritettynä PedsQL GI -oireiden asteikolla ilmoittautumishetkellä ja korjattu taudin puhkeamisen jälkeen
Perustaso
Sairausspesifinen terveyteen liittyvä elämänlaatu (hrQOL)
Aikaikkuna: Trendi yli 5 vuoden ajan
Sairausspesifinen hrQOL PedsQL GI -oireiden asteikolla määritettynä, arvioituna vuosittain, tarkastelemalla muutostrendiä 5 vuoden arvioinnin aikana ja korjattuna taudin puhkeamisen jälkeen
Trendi yli 5 vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perhevaikutus
Aikaikkuna: Perustaso
Perhevaikutus PedsQL Family Impact -moduulin määrittämänä
Perustaso
Perhevaikutus
Aikaikkuna: Trendi yli 5 vuoden ajan
Perhevaikutus PedsQL-perhevaikutusmoduulilla arvioituna, arvioituna vuosittain, tarkastelemalla muutostrendiä viiden vuoden arvioinnin aikana ja korjattuna taudin puhkeamisesta lähtien
Trendi yli 5 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Children's Hospital

Yhteistyökumppanit

The Hospital for Sick Children
The University of Texas Health Science Center, Houston
Washington University School of Medicine
University of Alabama at Birmingham
University of Michigan
Children's Hospital Colorado
Seattle Children's Hospital
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
University of Texas Southwestern Medical Center
Duke Health
Alberta Children's Hospital
British Columbia Children's Hospital
Connecticut Children's Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick J Javid, MD, Seattle Children's Hospital
  • Päätutkija: Biren P Modi, MD MPH, Boston Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P00032389

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa