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정맥 채혈 시 핸드볼 사용이 소아의 통증 및 공포도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2025년 3월 5일 업데이트: Zeynep Yurdakul

간호사, 박사과정 학생, 담당 연구원

통증은 신체에 많은 생리적, 심리적 변화를 일으키고 어린이의 불안 수준을 높이며 검사 및 기타 절차의 연장을 유발합니다. 통증은 통증의 정도와 통증에 대한 반응의 개인차를 고려하여 각 아동에 대해 개별적으로 평가해야 합니다. 인류는 태어날 때부터 일생 동안 많은 침습적 개입에 노출되어 있으며 이와 관련하여 고통과 불안을 경험하고 있습니다. 어린 시절의 고통에 대한 경험은 미래의 아이들의 고통 반응을 형성합니다.

6-12세 사이의 어린이가 통증과 공포 수준에 미치는 영향을 확인하기 위해 정맥 채혈 중에 사용되는 두 개의 서로 다른 공의 촉각 수용체를 자극하기 위해 계획된 이 연구는 무작위 통제 연구입니다. 총 200명의 어린이가 연구에 포함될 것입니다. 연구에 포함될 실험집단은 각자의 집단에 따라 손으로 공을 잡도록 하고 통제집단에게는 어떠한 시도도 하지 않는다. 연구 데이터는 Wong-Baker Faces Pain Rating Scale 및 Child Fear Scale로 얻을 것이며, 이는 절차 전후 평가에 사용될 것입니다. 또한 지혈대 제거 직전과 직후에 산소 포화도와 심박수를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

시도 시험 기간 동안 모든 채혈 절차는 병원 채혈실에서 근무하는 동일한 간호사가 수행합니다. 시술을 할 간호사는 15년간 소아과 간호사로 근무한다.

대조군;

  • 아동과 그의 부모에 대한 데이터는 대면 인터뷰 기술을 사용하여 연구원이 수집하고 "정보 양식"에 기록됩니다.
  • 자녀와 부모는 Wong-Baker Faces Pain Rating Scale, Child Fear Scale 및 맥박 산소 측정기를 보여줌으로써 알 수 있습니다.
  • 어린이와 부모의 손에 소독제를 붓습니다.
  • 혈액을 채취하기 전에 아동에게 Wong-Baker Faces Pain Rating Scale, Child Fear Scale, 펜을 제공하고 현재 상황에 적합한 표정을 표시하도록 요청합니다.
  • 양식을 작성한 아동은 부모와 함께 채혈실로 이동하여 채혈 의자에 앉게 됩니다. 아이와 부모는 병원 절차에 따라 채혈 절차에 대해 알릴 것입니다.
  • 전염병으로 인해 병원 절차에 따라 지혈대를 소독하고 매 채혈 후 사용합니다.
  • 간호사는 혈관 접근에 적합한 소아의 사지를 결정할 것입니다.
  • 채혈 절차 전반에 걸쳐 표준 병원 절차가 적용됩니다.
  • 시술 직후, 아동은 시술 중 Wong-Baker Faces Pain Rating Scale 및 Child Fear Scale에 적절한 표정을 표시하도록 요청받습니다.
  • 어린이와 부모의 손에 소독제를 붓습니다.
  • 채혈 절차가 완료된 아동과 그의 부모는 연구 참여를 수락한 것에 대해 감사를 표하고 방을 나갈 수 있습니다.

실험군;

  • 아동과 그의 부모에 대한 데이터는 대면 인터뷰 기술을 사용하여 연구원이 수집합니다. "정보 양식"에 저장됩니다.
  • 자녀와 부모는 Wong-Baker Faces Pain Rating Scale, Child Fear Scale 및 맥박 산소 측정기를 보여줌으로써 알 수 있습니다.
  • 어린이와 부모의 손에 소독제를 붓습니다.
  • 혈액을 채취하기 전에 아동에게 Wong-Baker Faces Pain Rating Scale, Child Fear Scale, 펜을 제공하고 현재 상황에 적합한 표정을 표시하도록 요청합니다.
  • 양식을 작성한 아동은 부모와 함께 채혈실로 이동하여 채혈 의자에 앉게 됩니다. 아이와 부모는 병원 절차에 따라 채혈 절차에 대해 알릴 것입니다.
  • 전염병으로 인해 병원 절차에 따라 지혈대를 소독하고 매 채혈 후 사용합니다.
  • 간호사는 혈관 접근에 적합한 소아의 사지를 결정할 것입니다.

  • 무작위화에 따르면, 아이는 그룹(1그룹, 2그룹, 3그룹, 4그룹)에 따라 공을 잡을 수 있었다.

    • 그룹 1: 톱니 모양의 공 + 정맥혈을 채취할 사지 그룹
    • 그룹 2: 정맥혈을 채취할 말단의 반대쪽에 있는 톱니 모양의 공 + 손 그룹
    • 그룹 3: 스트레이트 볼 + 정맥혈을 채취할 사지 그룹
    • 그룹 4: 정맥혈을 채취할 사지 반대편의 플랫 볼 + 손 그룹
    • 대조군 : 표준 병원 채혈 절차 적용군
  • 채혈 절차 전반에 걸쳐 표준 병원 절차가 적용됩니다.
  • 시술 직후, 아동은 시술 중 Wong-Baker Faces Pain Rating Scale 및 Child Fear Scale에 적절한 표정을 표시하도록 요청받습니다.
  • 어린이와 부모의 손에 소독제를 붓습니다.
  • 채혈 절차가 완료된 아동과 그의 부모는 연구 참여를 수락한 것에 대해 감사를 표하고 방을 나갈 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

310

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06000
        • Ankara University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • - 아동과 부모의 자발적인 연구 참여,
  • 아이의 나이는 5~12세,
  • 아이와 부모는 터키어를 사용하고, 두정맥에서 혈액을 채취하고,
  • 개찰구가 30초 이상 묶여 있지 않은 경우,
  • 지난 12시간 동안 진통제(전신 또는 국소), 해열제, 항염증제를 복용하지 않았습니다.
  • 36.5-37.2 사이의 체온 ⁰C,
  • 만성통증을 유발할 수 있는 질환이 없고,
  • 시술 중 심한 통증이나 불안감이 없으며,
  • 피부 무결성 문제의 부재,
  • 공을 손에 쥐는 데 장애물이 없으며,
  • 정기적인 침습적 개입(암, 당뇨병 등 혈액 조절을 필요로 하는 만성 질환 없음)을 받지 않는 어린이,
  • 첫 번째 시도에서 채혈을 시행하였고,
  • 아동은 연구 참여에 영향을 미칠 청각, 정신 또는 신경학적 장애가 없습니다.

제외 기준:

  • - 아동과 부모가 연구에 참여할 의향이 없는 경우,
  • 아이가 5-12세 사이가 아닌 경우,
  • 아이와 부모가 터키어를 하지 못하고, 두정맥에서 혈액을 채취할 수 없고,
  • 개찰구가 30초 이상 묶여 있는 경우,
  • 지난 12시간 동안 진통제(전신 또는 국소), 해열 또는 항염증 효과가 있는 약물을 복용한 경우,
  • 36.5 C-37.2 ⁰C 미만의 체온,
  • 만성통증을 유발할 수 있는 질환이 있는 경우,
  • 정기적인 침습적 개입(암, 당뇨병과 같은 혈액 조절이 필요한 만성 질환이 있는)을 받는 어린이, 첫 번째 시도에서 채혈 실패,
  • 시술 중 심한 통증이나 불안,
  • 피부 무결성 문제,
  • 공을 잡는 데 장애물이 있고,
  • 아동의 연구 참여에 영향을 미칠 청각, 정신 또는 신경학적 장애가 있는 경우,
  • 통제 그룹의 어린이는 절차 중에 부모의 손이나 다른 것을 원하거나 비자발적으로 잡습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
정맥혈을 채취할 사지의 손에 톱니 모양의 공을 들고 있는 그룹
다른: 정맥혈을 채취할 사지의 손에 톱니 모양의 공을 들고 있는 그룹
실험 그룹의 어린이들은 채혈하는 동안 톱니 모양의 공을 쥐어짜게 됩니다.
다른 이름들:
  • 톱니 모양의 공
실험적: 그룹 2
정맥혈을 채취할 말단의 반대쪽 손에 톱니 모양의 공을 들고 있는 그룹.
다른: 정맥혈을 채취할 말단의 반대쪽 손에 톱니 모양의 공을 들고 있는 그룹.
실험 그룹의 어린이들은 채혈하는 동안 톱니 모양의 공을 쥐어짜게 됩니다.
다른 이름들:
  • 톱니 모양의 공
실험적: 그룹 3
정맥혈을 채취할 사지의 손에 매끄러운 공을 들고 있는 그룹
다른: 정맥혈을 채취할 사지의 손에 매끄러운 공을 들고 있는 그룹
실험 그룹의 아이들은 채혈하는 동안 매끄러운 공을 짜게 됩니다.
다른 이름들:
  • 매끄러운 공
실험적: 그룹 4
정맥혈을 채취할 사지 반대쪽 손에 매끄러운 공을 들고 있는 그룹.
다른: 정맥혈을 채취할 사지 반대쪽 손에 매끄러운 공을 들고 있는 그룹.
실험 그룹의 아이들은 채혈하는 동안 매끄러운 공을 짜게 됩니다.
다른 이름들:
  • 매끄러운 공
간섭 없음: 그룹 5
표준 병원 채혈 절차를 거칠 그룹.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale로 평가한 통증 수준
기간: 절차 중
본 연구에서 통증을 평가하는 데 사용되는 이 척도는 1981년 Donna Wong과 Connie Morain Baker에 의해 개발되었으며 1983년에 개정되었습니다. 이 척도는 3세 이상의 어린이의 통증 강도를 측정하는 데 널리 사용됩니다. 통증은 표정 스펙트럼을 보여주는 얼굴에 할당된 숫자 값에 따라 점수가 매겨집니다. 웃는 얼굴은 통증이 없는 경우(0점), 우는 얼굴은 심한 통증(10점)을 나타냅니다. 척도는 절차상 통증의 중증도를 측정하기 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다. 스케일에 대한 허가는 Wong-Baker Faces Foundation의 공식 웹 사이트에서 얻었습니다. 규모의 터키어 번역본은 Wong-Baker Faces Foundation의 공식 사이트 담당자인 Nick Baker가 보냈습니다.
절차 중
아동 공포 척도를 사용하여 평가한 공포
기간: 절차 중
아이의 두려움과 불안 수준을 결정하는 데 사용됩니다. 두려움과 불안은 5점 척도로 평가됩니다. 단일 문항 척도는 성별에 관계없이 5개의 표정으로 구성되어 있다. 척도의 첫 번째 표정은 중립적이며 값은 0입니다. 마지막 표정은 극도의 공포를 표현하는 4점의 가치가 있다. 본 연구에서는 아동 공포 척도를 사용하여 실험군과 통제군 아동의 방혈 절차 전후의 공포 수준을 평가합니다. 척도는 Gerçeker et al.에 의해 터키어로 도입되었습니다. (2018). 아동공포척도의 검사-재검사 신뢰도는 상당히 높은 것으로 나타났으며 내용타당도 지수는 0.89로 결정되었다. 척도는 채점형이므로 항목간 상관관계 및 Cronbach alpha 계수를 계산할 수 없었다.
절차 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zeynep Yurdakul

수사관

  • 연구 책임자: Figen Işık ESENAY, Assistant Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 4일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 18일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Pediatric Nursing

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

아이는 6-12 세,

  • 연구에 참여하기 위해 자녀와 부모의 자원 봉사
  • 절차에 따라 얼굴 표정을 명확하게 보여주는 연구원이 제공 한 투명한 마스크를 착용하는 데 대한 수용
  • 아이와 부모에 대해 말하는 터키어,
  • 아동은 자신의 연구 참여에 영향을 미치는 청각, 정신적 또는 신경 학적 장애가 없습니다.
  • 손의 피부 무결성과 관련된 문제가없고
  • 공을 잡는 데 장애가없고
  • 지난 12 시간 동안 진통제 (전신 또는 국소), 항 기화제 항염증제를 복용하지 않음,
  • 체온 36.5-37.2 ⁰C,
  • 시술 전에 급성 통증이없고
  • 만성 통증을 유발할 수있는 질병이없고
  • 정기적 인 침습적 중재 (암, 당뇨병과 같은 혈액 조절이 필요한 만성 질환 없음).

IPD 공유 기간

언제나

IPD 공유 액세스 기준

반복적 인 시도가 어린이의 통증과 불안을 증가시킬 수 있다는 점을 고려하면 첫 번째 시도에서 혈액 샘플링을 수행 할 수 없습니다.

  • 통제 그룹의 어린이는 절차 중에 부모의 손이나 다른 것을 원하거나 비자발적으로 잡고 있습니다.
  • 공을 잡은 후 20 초 이내에 정맥에 들어 가지 못하고
  • 두족 정맥에서 혈액을 섭취하지 못하고
  • 실험 그룹의 어린이들은 시술 중에 공을 손에 넣었습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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