Laskimoveren keräämisen aikana käytetyn käsipallon vaikutus lasten kipuun ja pelon tasoon
keskiviikko 5. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Zeynep Yurdakul
Sairaanhoitaja, jatko-opiskelija, vastuullinen tutkija
Kipu aiheuttaa monia fysiologisia ja psykologisia muutoksia kehossa, lisää lasten ahdistusta ja aiheuttaa tutkimusten ja muiden toimenpiteiden pitkittymistä. Kipu tulee arvioida kullekin lapselle erikseen ottaen huomioon kivun taso ja yksilölliset erot kipureaktiossa. Ihmiskunta on altistunut monille invasiivisille interventioille koko elämänsä syntymästä lähtien ja kokee kipua ja ahdistusta tähän liittyen. Kokemukset lapsuuden kivusta muovaavat lasten tulevia kipureaktioita.
Tämä tutkimus, jonka tarkoituksena oli stimuloida kahden eri pallon kosketusreseptoreita, joita käytettiin laskimoveren keräämisessä, selvittääkseen 6-12-vuotiaiden lasten vaikutusta kipu- ja pelkotasoihin, on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 200 lasta. Tutkimukseen osallistuvia koeryhmiä pyydetään tarttumaan palloihin käsin ryhmiensä mukaisesti, eikä kontrolliryhmää yritetä. Tutkimustiedot saadaan Wong-Baker Faces Pain Rating Scale - ja Child Fear Scale -asteikolla, joita käytetään arvioinnissa ennen ja jälkeen toimenpiteen. Lisäksi happisaturaatio ja syke arvioidaan välittömästi ennen ja jälkeen kiristyssideen poistamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: Ryhmä, joka pitää hammastettua palloa kädessä raajassa, josta laskimoveri otetaan
- Muut: Ryhmä, joka pitää hammastettua palloa kädessä sen raajan vastakkaisella puolella, josta laskimoveri otetaan.
- Muut: Ryhmä, joka pitää sileää palloa kädessä raajassa, josta laskimoveri otetaan
- Muut: Ryhmä, joka pitää sileää palloa kädessä, joka on vastapäätä sitä raajaa, josta laskimoveri otetaan.
Yksityiskohtainen kuvaus
Yritys Kokeen aikana kaikki verenkeräystoimenpiteet suorittaa sama sairaanhoitaja, joka työskentelee sairaalan verenkeräysyksikössä. Toimenpiteen suorittava sairaanhoitaja työskentelee lastenhoitajana 15 vuotta.
ohjausryhmä;
- Tutkija kerää tiedot lapsesta ja hänen vanhemmistaan kasvokkain haastattelutekniikalla ja kirjaa ne "Tietolomakkeelle".
- Lapsi ja vanhemmat saavat tiedon näyttämällä Wong-Baker Faces Pain Rating -asteikkoa, Child Fear -asteikkoa ja pulssioksimetriä.
- Lapsen ja vanhemman käsiin kaadetaan desinfiointiainetta.
- Ennen verenottoa lapselle annetaan Wong-Baker Faces Pain Rating Scale -asteikko, Child Fear Scale -asteikko ja kynä, ja häntä pyydetään merkitsemään hänen nykyiseen tilanteeseensa sopiva ilme.
- Lomakkeen täyttänyt lapsi viedään verenkeräyshuoneeseen vanhempiensa kanssa ja lapsi istutetaan verenkeräystuoliin. Lapselle ja vanhemmalle tiedotetaan verenottomenettelystä sairaalan menettelyn mukaisesti.
- Pandemian vuoksi sidos desinfioidaan ja käytetään sairaalamenettelyn mukaisesti jokaisen verenoton jälkeen.
- Sairaanhoitaja määrittää lapsen raajan, joka sopii verisuoniin pääsyyn.
- Tavallisia sairaalamenetelmiä sovelletaan koko verenkeräystoimenpiteen ajan.
- Välittömästi toimenpiteen jälkeen lasta pyydetään merkitsemään asianmukainen ilme Wong-Baker Faces Pain Rating -asteikkoon ja Child Fear -asteikkoon toimenpiteen aikana.
- Lapsen ja vanhemman käsiin kaadetaan desinfiointiainetta.
- Verenkeräysprosessin päätyttyä lasta ja hänen vanhempiaan kiitetään hyväksynnästä tutkimukseen ja varmistetaan heidän poistuminen huoneesta.
kokeelliset ryhmät;
- Tutkija kerää tiedot lapsesta ja hänen vanhemmistaan kasvokkain haastattelutekniikalla. Se tallennetaan "Tietolomakkeeseen".
- Lapsi ja vanhemmat saavat tiedon näyttämällä Wong-Baker Faces Pain Rating -asteikkoa, Child Fear -asteikkoa ja pulssioksimetriä.
- Lapsen ja vanhemman käsiin kaadetaan desinfiointiainetta.
- Ennen verenottoa lapselle annetaan Wong-Baker Faces Pain Rating Scale -asteikko, Child Fear Scale -asteikko ja kynä, ja häntä pyydetään merkitsemään hänen nykyiseen tilanteeseensa sopiva ilme.
- Lomakkeen täyttänyt lapsi viedään verenkeräyshuoneeseen vanhempiensa kanssa ja lapsi istutetaan verenkeräystuoliin. Lapselle ja vanhemmalle tiedotetaan verenottomenettelystä sairaalan menettelyn mukaisesti.
- Pandemian vuoksi sidos desinfioidaan ja käytetään sairaalamenettelyn mukaisesti jokaisen verenoton jälkeen.
- Sairaanhoitaja määrittää lapsen raajan, joka sopii verisuoniin pääsyyn.
Satunnaistuksen mukaan lapsi pystyi pitämään palloa ryhmän mukaan (ryhmä 1, ryhmä 2, ryhmä 3, ryhmä 4).
- Ryhmä 1: Hammaspallo + raajaryhmä, josta otetaan laskimoveri
- Ryhmä 2: Hammaspallo + käsiryhmä raajan vastakkaisella puolella, josta laskimoveri otetaan
- Ryhmä 3: Suora pallo + raajaryhmä, josta otetaan laskimoveri
- Ryhmä 4: Tasainen pallo + käsiryhmä raajan vastakkaisella puolella, josta laskimoveri otetaan
- Kontrolliryhmä: Ryhmä, jota sovelletaan sairaalan vakioverenkeräysmenettelyyn
- Tavallisia sairaalamenetelmiä sovelletaan koko verenkeräystoimenpiteen ajan.
- Välittömästi toimenpiteen jälkeen lasta pyydetään merkitsemään asianmukainen ilme Wong-Baker Faces Pain Rating -asteikkoon ja Child Fear -asteikkoon toimenpiteen aikana.
- Lapsen ja vanhemman käsiin kaadetaan desinfiointiainetta.
- Verenkeräysprosessin päätyttyä lasta ja hänen vanhempiaan kiitetään hyväksynnästä tutkimukseen ja varmistetaan heidän poistuminen huoneesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
310
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06000
- Ankara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Lapsen ja vanhemman vapaaehtoisuus osallistua tutkimukseen
- Lapsi on 5-12-vuotias,
- Lapsi ja vanhempi puhuvat turkkia, ottavat verta päälaskimosta,
- Kääntöportti ei ole sidottu yli 30 sekuntiin,
- ei ole käyttänyt analgeettisia (systeemisiä tai paikallisia), kuumetta alentavia tai tulehduskipulääkkeitä viimeisen 12 tunnin aikana,
- Kehonlämpö välillä 36,5-37,2 ⁰C,
- sinulla ei ole sairautta, joka voi aiheuttaa kroonista kipua,
- Ei akuuttia kipua tai ahdistusta toimenpiteen aikana,
- Ihon eheysongelmien puuttuminen,
- Ei estettä tarttumaan käsissä oleviin palloihin,
- Lapset, joilla ei ole säännöllisiä invasiivisia interventioita (ei kroonisia sairauksia, jotka vaativat verenkiertoa, kuten syöpä, diabetes),
- Verenotto suoritettiin ensimmäisellä kerralla,
- Lapsella ei ole kuulo-, mielenterveys- tai neurologisia vammoja, jotka vaikuttaisivat hänen osallistumiseensa tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- - Lapsi ja vanhemmat eivät ole halukkaita osallistumaan tutkimukseen,
- Lapsi ei ole 5-12-vuotias,
- Lapsi ja vanhempi eivät puhu turkkia, kyvyttömyys ottaa verta päälaskimosta,
- Kääntöportti sidottu yli 30 sekuntia,
- minkä tahansa lääkkeen, jolla on kipua lievittävä (systeeminen tai paikallinen), kuumetta alentava tai tulehdusta alentava vaikutus viimeisen 12 tunnin aikana,
- ruumiinlämpö alle 36,5–37,2 ⁰C,
- sinulla on sairaus, joka voi aiheuttaa kroonista kipua,
- Lapset, joille tehdään säännöllisiä invasiivisia toimenpiteitä (krooniset sairaudet, jotka vaativat verenkiertoa, kuten syöpä, diabetes), veren ottamisen epäonnistuminen ensimmäisellä kerralla,
- Mikä tahansa akuutti kipu tai ahdistus toimenpiteen aikana,
- Ihon eheysongelmat,
- Sillä on este tarttumasta palloihin,
- Jos sinulla on kuulo-, mielenterveys- tai neurologinen vamma, joka vaikuttaa lapsen osallistumiseen tutkimukseen,
- Kontrolliryhmän lapset haluavat tai tahattomasti pitelevät vanhempansa kädestä tai jotain muuta toimenpiteen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Ryhmä, joka pitää hammastettua palloa kädessä raajassa, josta laskimoveri otetaan
|
Koeryhmien lapset puristavat sahalaitaista palloa verenoton aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Ryhmä, joka pitää hammastettua palloa kädessä sen raajan vastakkaisella puolella, josta laskimoveri otetaan.
|
Koeryhmien lapset puristavat sahalaitaista palloa verenoton aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3
Ryhmä, joka pitää sileää palloa kädessä raajassa, josta laskimoveri otetaan
|
Koeryhmien lapset puristavat sileää palloa verenoton aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 4
Ryhmä, joka pitää sileää palloa kädessä, joka on vastapäätä sitä raajaa, josta laskimoveri otetaan.
|
Koeryhmien lapset puristavat sileää palloa verenoton aikana.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 5
Ryhmä, jolle suoritetaan normaali sairaalaverenottomenettely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso Wong-Baker Faces Pain Rating Scale -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Tämän tutkimuksessamme käytettävän kivun arvioinnissa käytettävän asteikon kehittivät Donna Wong ja Connie Morain Baker vuonna 1981, ja se tarkistettiin vuonna 1983.
Asteikkoa käytetään laajalti yli kolmivuotiaiden lasten kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Kipu pisteytetään numeeristen arvojen mukaan, jotka on määritetty kasvoille, joilla on ilmespektri; hymyilevät kasvot edustavat ei kipua (0 pistettä), itkevät kasvot antavat kovaa kipua (10 pistettä).
Vaaka on pätevä ja luotettava työkalu toimenpidekivun vakavuuden mittaamiseen.
Lupa vaakaan saatiin Wong-Baker Faces Foundationin viralliselta verkkosivustolta.
Asteikon turkinkielisen käännöksen lähetti Nick Baker, Wong-Baker Faces Foundationin virallinen sivusto.
|
toimenpiteen aikana
|
|
Pelko arvioituna lapsen pelkoasteikolla
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Sitä käytetään määrittämään lapsen pelon ja ahdistuksen taso.
Pelkoa ja ahdistusta arvioidaan viiden pisteen asteikolla.
Yksiosainen asteikko koostuu viidestä ilmeestä sukupuolesta riippumatta.
Asteikon ensimmäinen ilme on neutraali ja sen arvo on nolla.
Viimeinen ilme on neljän pisteen arvoinen, mikä ilmaisee äärimmäistä pelkoa.
Tässä tutkimuksessa Child Fear Scalea käytetään arvioimaan koe- ja kontrolliryhmien lasten pelkotasoa ennen ja jälkeen verenlaskutoimenpiteen.
Asteikon otettiin käyttöön turkin kieleen Gerçeker et al. (2018).
Child Fear Scalen testi-uudelleentestausluotettavuus todettiin melko korkeaksi ja sen sisällön validiteettiindeksiksi määritettiin 0,89.
Koska asteikko on pisteytysmuotoinen, kokonaiskorrelaatiota ja Cronbach-alfa-kerrointa ei voitu laskea.
|
toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Figen Işık ESENAY, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pediatric Nursing
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Lapsi on 6-12-vuotiaita,
- Lapsen ja vanhemman vapaaehtoistyö osallistumaan tutkimukseen,
- Tutkijan tarjoaman läpinäkyvän maskin käyttö
- Turkin puhuminen lapsesta ja vanhemmasta,
- Lapsella ei ole kuulo-, henkistä tai neurologista vammaisuutta, joka vaikuttaa hänen osallistumiseensa tutkimukseen,
- Käsien ihon eheyteen liittyvien ongelmien puuttuminen,
- Pallojen tarttumiselle ei ole esteitä,
- Ei kipulääke (systeeminen tai ajankohtainen), anti-anti-inflammatoriset lääkkeet viimeisen 12 tunnin aikana,
- Kehon lämpötila välillä 36,5-37,2 ⁰C,
- Akuutin kivun puuttuminen ennen toimenpidettä,
- Taudin puuttuminen, joka voi aiheuttaa kroonista kipua,
- Ei säännöllistä invasiivista interventiota (ei kroonista sairautta, joka vaatii verenvalvontaa, kuten syöpää, diabetes).
IPD-jaon aikakehys
aina
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kun otetaan huomioon, että toistuvat yritykset voivat lisätä lasten kipua ja ahdistusta, verinäytteitä ei voida suorittaa ensimmäisessä yrityksessä,
- Kontrolliryhmän lapset haluavat tai pitävät tahattomasti vanhempiensa kättä tai mitään muuta toimenpiteen aikana,
- Ei pääsy laskimoon 20 sekunnin kuluessa pallon tarttumisesta,
- Veren ottamatta jättäminen kefaalisesta laskimosta,
- Koeryhmän lapset päästivät pallon irti käsissä toimenpiteen aikana.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .