- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04631159
스마트폰 앱을 활용한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절 및 신체활동 건강관리 효과
스마트폰 어플리케이션을 이용한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절 및 신체활동의 건강관리 효과: 무작위대조시험
연구 개요
상태
상세 설명
목적: 스마트폰 앱을 이용한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절 및 신체활동의 건강관리 효과를 알아보고자 하였다.
가설: 임상 의료진은 모바일 앱 플랫폼을 통해 데이터를 모니터링하고 환자가 제공한 정보를 기반으로 개인화된 생활 습관 조정을 제공하여 환자 순응도를 높이고 T2DM 환자의 효과적인 자가 건강 관리를 제공할 수 있습니다. 동시에 이 시스템을 통해 의료진은 이 기간 동안 환자의 신체활동량을 파악할 수 있고, 조사원은 환자가 설정한 신체활동 목표에 도달하도록 신속히 유도할 수 있어 환자의 신체상태를 개선할 수 있어 연구는 혈당 및 관련 바이오마커 모두에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
방법: 이 연구는 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 의사가 T2DM으로 진단한 70명의 성인(20~60세)을 모집하여 모바일 앱 그룹과 통제 그룹에 무작위로 할당합니다. 두 그룹 모두 Southern Medical Center의 건강 전문가로부터 교육을 받을 것이며 참가자는 걸음 수를 기록하기 위해 피트니스 시계를 착용해야 합니다. 모바일 앱 그룹: 환자는 Health2Sync 앱을 다운로드하여 사용하고 매주 혈당 데이터를 보고해야 하며 의료진의 모니터링과 조언을 받아야 합니다. 통제 그룹: 환자는 자가 관리를 요청받게 되며 추적 프로세스 동안 개입이 없습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Huang Mei-fang
- 전화번호: 866-978839897
- 이메일: yopag2003@cgmh.org.tw
연구 장소
-
-
No. 20, Ln. 125, Wenbin Rd., Fengshan Dist.,
-
Kaohsiung City, No. 20, Ln. 125, Wenbin Rd., Fengshan Dist.,, 대만, 830009
- 모병
- Mei-fang Huang
-
연락하다:
- Huang Mei-fang
- 전화번호: 2166 077317123
- 이메일: yopag2003@cgmh.org.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병의 임상적 진단
- 20세~60세
제외 기준:
- 스마트폰 없음, 스마트폰 조작 불가
- 움직일 수 없다
- 인슐린 펌프 사용
- 임산부
- 진단 신경 병증
- 진단 망막증
- 진단 당뇨병 발
- 중증 신장병 진단,
- 중증 간질환 진단 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 앱 그룹
그들은 걸음 수를 기록하기 위해 피트니스 시계를 착용해야 하며, 환자는 Health2Sync 앱을 다운로드하여 사용하고 매주 혈당 데이터를 보고해야 하며, 의료진의 모니터링과 조언을 받아야 합니다.
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환자는 Health2Sync 앱을 다운로드하여 사용하고 매주 혈당 데이터를 보고해야 합니다.
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위약 비교기: 대조군
그들은 단계를 기록하기 위해 피트니스 시계를 착용해야 하며, 환자는 자가 관리를 요청받게 되며 추적 과정 동안 개입이 없습니다.
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환자는 자가 관리를 요청받게 되며 추적 과정 중에는 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모바일 앱을 통해 기준선 HbA1c에서 변경합니다.
기간: 3개월에 기준선 HbA1c에서 변화
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3개월에 기준선 HbA1c에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mi Smart Band 4에서 평가한 일일 걸음 수와 관련된 참가자 수입니다.
기간: 3개월 기준선에서 변경
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Mi Smart Band 4에서 평가한 일일 걸음 수와 관련된 참가자 수입니다. 하루 7500걸음의 목표 값을 달성하십시오.
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3개월 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Chang Nai-Jen, Kaohsiung Medical University Department of Sports Medicine professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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