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스마트폰 앱을 활용한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절 및 신체활동 건강관리 효과

2020년 11월 16일 업데이트: Mei-fang Huang

스마트폰 어플리케이션을 이용한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절 및 신체활동의 건강관리 효과: 무작위대조시험

당뇨병 관리를 위한 대만의 의료 비용은 상위 3위를 차지했습니다. 당뇨병 환자는 스스로 건강관리를 제대로 하지 못해 합병증이 발생하는 경우가 많다. 연구팀은 무릎 골관절염을 동반한 당뇨병을 앓고 있는 노인들에게 의료진이 직접 탄성 밴드 저항 운동을 실시하도록 지시한 바 있으며, 참가자들은 12주 개입 후 기능적 활동을 향상시킬 수 있다고 발표한 바 있다. 그러나 당화혈색소(HbA1c)는 감소했지만 유의미한 개선에는 이르지 못했습니다. 조사자들은 또한 특히 추적 관찰 기간 동안 혈당 조절을 개선하는 방법과 신체적 양을 증가시키는 방법을 발견했습니다. 당화혈색소의 변화에 ​​영향을 미칠 수 있는 당뇨병 환자의 활동. 최신 의료기술의 비약적인 발전으로 스스로 건강관리를 도와주는 의료용 애플리케이션(앱)이 등장하고 있다. 따라서 이 프로젝트는 당뇨병 환자의 건강 관리에 대한 간단한 추적, 모니터링 및 즉각적인 피드백을 사용하는 효과를 계속 탐색할 것입니다. 당뇨병 환자의 모니터링을 위해 다양한 앱이 채택되었지만, 스마트폰 앱을 정기적으로 사용하여 당뇨병 환자를 직접 감독하여 혈당, 약물, 혈압, 체성분에 대한 즉각적인 원격 의료 개입과 신체 활동 모니터링을 동시에 수행하는 의료 전문가는 거의 없습니다.

연구 개요

상세 설명

목적: 스마트폰 앱을 이용한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절 및 신체활동의 건강관리 효과를 알아보고자 하였다.

가설: 임상 의료진은 모바일 앱 플랫폼을 통해 데이터를 모니터링하고 환자가 제공한 정보를 기반으로 개인화된 생활 습관 조정을 제공하여 환자 순응도를 높이고 T2DM 환자의 효과적인 자가 건강 관리를 제공할 수 있습니다. 동시에 이 시스템을 통해 의료진은 이 기간 동안 환자의 신체활동량을 파악할 수 있고, 조사원은 환자가 설정한 신체활동 목표에 도달하도록 신속히 유도할 수 있어 환자의 신체상태를 개선할 수 있어 연구는 혈당 및 관련 바이오마커 모두에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

방법: 이 연구는 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 의사가 T2DM으로 진단한 70명의 성인(20~60세)을 모집하여 모바일 앱 그룹과 통제 그룹에 무작위로 할당합니다. 두 그룹 모두 Southern Medical Center의 건강 전문가로부터 교육을 받을 것이며 참가자는 걸음 수를 기록하기 위해 피트니스 시계를 착용해야 합니다. 모바일 앱 그룹: 환자는 Health2Sync 앱을 다운로드하여 사용하고 매주 혈당 데이터를 보고해야 하며 의료진의 모니터링과 조언을 받아야 합니다. 통제 그룹: 환자는 자가 관리를 요청받게 되며 추적 프로세스 동안 개입이 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • No. 20, Ln. 125, Wenbin Rd., Fengshan Dist.,
      • Kaohsiung City, No. 20, Ln. 125, Wenbin Rd., Fengshan Dist.,, 대만, 830009
        • 모병
        • Mei-fang Huang
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병의 임상적 진단
  • 20세~60세

제외 기준:

  • 스마트폰 없음, 스마트폰 조작 불가
  • 움직일 수 없다
  • 인슐린 펌프 사용
  • 임산부
  • 진단 신경 병증
  • 진단 망막증
  • 진단 당뇨병 발
  • 중증 신장병 진단,
  • 중증 간질환 진단 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 앱 그룹
그들은 걸음 수를 기록하기 위해 피트니스 시계를 착용해야 하며, 환자는 Health2Sync 앱을 다운로드하여 사용하고 매주 혈당 데이터를 보고해야 하며, 의료진의 모니터링과 조언을 받아야 합니다.
환자는 Health2Sync 앱을 다운로드하여 사용하고 매주 혈당 데이터를 보고해야 합니다.
위약 비교기: 대조군
그들은 단계를 기록하기 위해 피트니스 시계를 착용해야 하며, 환자는 자가 관리를 요청받게 되며 추적 과정 동안 개입이 없습니다.
환자는 자가 관리를 요청받게 되며 추적 과정 중에는 개입이 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모바일 앱을 통해 기준선 HbA1c에서 변경합니다.
기간: 3개월에 기준선 HbA1c에서 변화
3개월에 기준선 HbA1c에서 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Mi Smart Band 4에서 평가한 일일 걸음 수와 관련된 참가자 수입니다.
기간: 3개월 기준선에서 변경
Mi Smart Band 4에서 평가한 일일 걸음 수와 관련된 참가자 수입니다. 하루 7500걸음의 목표 값을 달성하십시오.
3개월 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Chang Nai-Jen, Kaohsiung Medical University Department of Sports Medicine professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 202000635B0

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 투고 단계이며, 게재 후 다른 연구자와 공유

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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