Skuteczność zarządzania zdrowiem kontroli glikemii i aktywności fizycznej w cukrzycy typu 2 za pomocą aplikacji na smartfona
Skuteczność zarządzania zdrowiem kontroli glikemii i aktywności fizycznej w cukrzycy typu 2 za pomocą aplikacji na smartfona: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cel: Zbadanie skuteczności zarządzania zdrowiem kontroli glikemii i aktywności fizycznej w cukrzycy typu 2 (T2DM) za pomocą aplikacji na smartfona.
Hipoteza: Kliniczny personel medyczny może monitorować dane za pośrednictwem platformy aplikacji mobilnych i zapewniać spersonalizowane zmiany stylu życia w oparciu o informacje dostarczane przez pacjentów, poprawiając w ten sposób przestrzeganie zaleceń przez pacjentów i skuteczne zarządzanie własnym zdrowiem u pacjentów z T2DM. Jednocześnie dzięki temu systemowi personel medyczny może zrozumieć ilość aktywności fizycznej pacjenta w tym okresie, a badacze mogą szybko zachęcić pacjentów do osiągnięcia wyznaczonego celu aktywności fizycznej, co może poprawić stan fizyczny pacjenta, więc to badanie może przynieść pozytywny efekt zarówno w zakresie poziomu glukozy we krwi, jak i związanych z nią biomarkerów.
Metody: To badanie będzie randomizowaną, kontrolowaną próbą. Siedemdziesięciu dorosłych (w wieku od 20 do 60 lat), u których zdiagnozowano T2DM przez lekarza, zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grupy korzystającej z aplikacji mobilnej i grupy kontrolnej. Obie grupy będą szkolone przez pracowników służby zdrowia w Southern Medical Center, a uczestnicy muszą nosić zegarki fitness, aby rejestrować kroki. Grupa aplikacji mobilnych: pacjenci będą musieli pobrać i używać aplikacji Health2Sync oraz co tydzień zgłaszać dane dotyczące poziomu glukozy we krwi, a także być monitorowani i udzielać porad przez personel medyczny. Grupa kontrolna: Pacjenci zostaną poproszeni o samodzielne zarządzanie i nie ma interwencji podczas procesu śledzenia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Huang Mei-fang
- Numer telefonu: 866-978839897
- E-mail: yopag2003@cgmh.org.tw
Lokalizacje studiów
-
-
No. 20, Ln. 125, Wenbin Rd., Fengshan Dist.,
-
Kaohsiung City, No. 20, Ln. 125, Wenbin Rd., Fengshan Dist.,, Tajwan, 830009
- Rekrutacyjny
- Mei-fang Huang
-
Kontakt:
- Huang Mei-fang
- Numer telefonu: 2166 077317123
- E-mail: yopag2003@cgmh.org.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne cukrzycy typu 2
- Wiek od 20 do 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak smartfona, nie można obsługiwać smartfona
- Niezdolny do ruchu
- Użyj pompy insulinowej
- Kobiety w ciąży
- Rozpoznanie neuropatii
- Rozpoznanie retinopatii
- Diagnoza stopy cukrzycowej
- Rozpoznanie ciężkiej nefropatii,
- Rozpoznanie ciężka choroba wątroby Zaburzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa aplikacji mobilnych
Muszą nosić zegarki fitness, aby rejestrować kroki, pacjenci będą musieli pobrać i używać aplikacji Health2Sync oraz co tydzień zgłaszać dane dotyczące poziomu glukozy we krwi, a także być monitorowani i doradzani przez personel medyczny.
|
Pacjenci będą musieli pobrać i używać aplikacji Health2Sync oraz co tydzień zgłaszać dane dotyczące poziomu glukozy we krwi
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
są zobowiązani do noszenia zegarków fitness do rejestrowania kroków, pacjenci zostaną poproszeni o samodzielne zarządzanie i nie ma interwencji podczas procesu śledzenia.
|
Pacjenci zostaną poproszeni o samodzielne zarządzanie i nie ma interwencji podczas procesu śledzenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmień od wartości wyjściowej HbA1c za pomocą aplikacji mobilnej.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej HbA1c po 3 miesiącach
|
Zmiana od wartości wyjściowej HbA1c po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy powiązali codzienne czynności według oceny Mi Smart Band 4.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
Liczba uczestników, którzy wykonali powiązane kroki dziennie, oceniona przez opaskę Mi Smart Band 4. Osiągnij wartość docelową 7500 kroków dziennie.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Chang Nai-Jen, Kaohsiung Medical University Department of Sports Medicine professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202000635B0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .