Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av hälsohantering av glykemisk kontroll och fysisk aktivitet vid typ 2-diabetes mellitus med smartphoneapplikationer

16 november 2020 uppdaterad av: Mei-fang Huang

Effektiviteten av hälsohantering av glykemisk kontroll och fysisk aktivitet vid typ 2-diabetes mellitus med smartphoneapplikation: en randomiserad kontrollerad studie

Medicinska kostnader i Taiwan för hantering av diabetes har stått för de tre bästa. Diabetespatienter har ofta dålig självhälsa, vilket leder till att komplikationer uppstår. utredare laget har tidigare publicerat att medicinsk personal direkt instrueras till äldre med diabetes comorbid med knäartros genom att utföra elastiskt band motstånd träning, kan deltagarna förbättra funktionell aktivitet efter 12 veckors intervention. Det fanns dock en minskning av glykerat hemoglobin (HbA1c), men det uppnådde ingen signifikant förbättring. Utredarna fann också hur man kan förbättra den glykemiska kontrollen, särskilt under uppföljningsperioderna, och hur man kan öka mängden fysiska aktivitet hos diabetespatienter som kan påverka förändringarna i glykerat hemoglobin. Med den snabba utvecklingen av uppdaterad medicinsk teknik har medicinska applikationer (appar) utvecklats för att hjälpa till att hantera självhälsa. Därför kommer detta projekt att fortsätta att undersöka effektiviteten av att använda enkel spårning, övervakning och omedelbar feedback om hälsohanteringen av diabetespatienter. Även om olika appar har antagits för övervakning av diabetespatienter, är det få läkare som regelbundet använder smartphone-appar för att direkt övervaka diabetespatienter för att göra omedelbar fjärrmedicinsk intervention angående blodsocker, mediciner, blodtryck, kroppssammansättning och till och med övervaka fysisk aktivitet samtidigt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Att undersöka effektiviteten av hälsohantering av glykemisk kontroll och fysisk aktivitet vid typ 2-diabetes mellitus (T2DM) med hjälp av Smartphone-applikation.

Hypotes: Klinisk medicinsk personal kan övervaka data via mobilappplattformen och tillhandahålla personliga livsstilsjusteringar baserat på informationen från patienterna, och därigenom förbättra patientens efterlevnad och effektiv självhälsa hos patienter med T2DM. Samtidigt, genom detta system, kan medicinsk personal förstå mängden fysisk aktivitet hos patienten under denna period, och utredare kan omedelbart uppmuntra patienter att nå det uppsatta målet för fysisk aktivitet, vilket kan förbättra patientens fysiska status, så detta studie kan ge en positiv effekt i både blodsocker och relaterade biomarkörer.

Metoder: Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie. Sjuttio vuxna (i åldern 20 till 60 år) som diagnostiserats med T2DM av läkaren kommer att rekryteras och slumpmässigt tilldelas mobilappsgruppen och kontrollgruppen. Båda grupperna kommer att få utbildning av hälso- och sjukvårdspersonal vid Southern Medical Center och deltagare måste bära fitnessklockor för att registrera steg. Mobilappsgrupp: patienter måste ladda ner och använda Health2Sync-appen och rapportera blodsockerdata varje vecka och övervakas och ges råd av medicinsk personal. Kontrollgrupp: Patienterna kommer att bli ombedda att sköta sig själv och det sker ingen ingripande under spårningsprocessen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • No. 20, Ln. 125, Wenbin Rd., Fengshan Dist.,
      • Kaohsiung City, No. 20, Ln. 125, Wenbin Rd., Fengshan Dist.,, Taiwan, 830009
        • Rekrytering
        • Mei-fang Huang
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av diabetes typ 2
  • Ålder 20 till 60 år

Exklusions kriterier:

  • Ingen smartphone, kan inte använda smartphone
  • Kan inte röra sig
  • Använd insulinpump
  • Gravid kvinna
  • Diagnos neuropati
  • Diagnos retinopati
  • Diagnos diabetisk fot
  • Diagnos av svår nefropati,
  • Diagnos allvarlig leversjukdom Kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mobilappsgrupp
De måste bära träningsklockor för att registrera steg, patienterna måste ladda ner och använda Health2Sync-appen och rapportera blodsockerdata varje vecka och övervakas och informeras av medicinsk personal.
Beteende: Health2Sync-appen och rapportera blodsockerdata varje vecka
Patienter måste ladda ner och använda Health2Sync-appen och rapportera blodsockerdata varje vecka
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
de måste bära träningsklockor för att registrera steg, patienterna kommer att bli ombedda att sköta sig själv och det finns inget ingripande under spårningsprocessen.
Övrig: självförvaltande
Patienterna kommer att bli ombedda att sköta sig själv och det finns inget ingripande under spårningsprocessen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändra från baslinje HbA1c via en mobilapp.
Tidsram: Ändring från baslinjen HbA1c efter 3 månader
Ändring från baslinjen HbA1c efter 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet deltagare som har relaterat dagliga steg enligt bedömningen av Mi Smart Band 4.
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 månader
Antalet deltagare som har relaterade steg per dag enligt bedömning av Mi Smart Band 4. Uppnå målvärdet 7500 steg per dag.
Ändring från baslinjen vid 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mei-fang Huang

Utredare

  • Studierektor: Chang Nai-Jen, Kaohsiung Medical University Department of Sports Medicine professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2020

Första postat (Faktisk)

17 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202000635B0

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

För närvarande på inlämningsstadiet, och dela sedan med andra forskare efter publicering

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera