A glikémiás szabályozás és a fizikai aktivitás egészségügyi kezelésének hatékonysága 2-es típusú cukorbetegségben okostelefonos alkalmazás használatával
A glikémiás szabályozás és a fizikai aktivitás egészségügyi kezelésének hatékonysága 2-es típusú cukorbetegségben okostelefonos alkalmazás használatával: véletlenszerű, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Cél: 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) a glikémiás kontroll és a fizikai aktivitás egészségügyi kezelésének hatékonyságának vizsgálata Smartphone alkalmazás segítségével.
Hipotézis: A klinikai egészségügyi személyzet a mobilalkalmazás-platformon keresztül monitorozhatja az adatokat, és személyre szabott életmód-módosításokat tehet a betegek által szolgáltatott információk alapján, ezáltal javítva a betegek együttműködését és hatékonyan kezelve a T2DM-ben szenvedő betegek önegészségügyi kezelését. Ugyanakkor ezen a rendszeren keresztül az egészségügyi személyzet megértheti a páciens fizikai aktivitásának mértékét ebben az időszakban, és a vizsgálók azonnal ösztönözhetik a betegeket a kitűzött fizikai aktivitás elérésére, ami javíthatja a beteg fizikai állapotát, így A vizsgálat pozitív hatást gyakorolhat mind a vércukorszintre, mind a kapcsolódó biomarkerekre.
Módszerek: Ez a vizsgálat randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. Az orvos által T2DM-vel diagnosztizált hetven felnőttet (20 és 60 év közöttiek) felvesznek és véletlenszerűen beosztanak a mobilalkalmazások csoportjába és a kontrollcsoportba. Mindkét csoportot a Southern Medical Center egészségügyi szakemberei oktatják, és a résztvevőknek fitneszórát kell viselniük a lépések rögzítéséhez. Mobilalkalmazás-csoport: a betegeknek le kell tölteniük és használniuk kell a Health2Sync alkalmazást, és hetente jelenteniük kell a vércukoradatokat, valamint egészségügyi személyzettel kell felügyelniük és tanácsot adniuk. Kontroll csoport: A betegeket arra kérik, hogy önmenedzselést végezzenek, és nincs beavatkozás a követési folyamat során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Huang Mei-fang
- Telefonszám: 866-978839897
- E-mail: yopag2003@cgmh.org.tw
Tanulmányi helyek
-
-
No. 20, Ln. 125, Wenbin Rd., Fengshan Dist.,
-
Kaohsiung City, No. 20, Ln. 125, Wenbin Rd., Fengshan Dist.,, Tajvan, 830009
- Toborzás
- Mei-fang Huang
-
Kapcsolatba lépni:
- Huang Mei-fang
- Telefonszám: 2166 077317123
- E-mail: yopag2003@cgmh.org.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 2-es típusú cukorbetegség klinikai diagnózisa
- 20-60 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Nincs okostelefon, nem működik az okostelefon
- Képtelen mozogni
- Használjon inzulinpumpát
- Terhes nők
- A neuropátia diagnózisa
- Retinopátia diagnózisa
- Diabéteszes láb diagnózisa
- Súlyos nephropathia diagnózisa,
- Súlyos májbetegség diagnózisa Kognitív károsodás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mobilalkalmazás-csoport
A lépések rögzítéséhez fitneszórát kell viselniük, a betegeknek le kell tölteniük és használniuk kell a Health2Sync alkalmazást, és hetente jelenteniük kell a vércukoradatokat, valamint egészségügyi személyzettel kell őket felügyelni és tanácsot adniuk.
|
A betegeknek le kell tölteniük és használniuk kell a Health2Sync alkalmazást, és hetente jelenteniük kell a vércukoradatokat
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
a lépések rögzítéséhez fitneszórát kell viselniük, a betegeket önszabályozásra kérik, és nincs beavatkozás a követési folyamat során.
|
A betegeket arra kérik, hogy végezzenek önkezelést, és a nyomon követési folyamat során nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a kiindulási HbA1c-ről egy mobilalkalmazáson keresztül.
Időkeret: Változás a kiindulási HbA1c-hez képest 3 hónap után
|
Változás a kiindulási HbA1c-hez képest 3 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik minden napi lépést megtettek a Mi Smart Band 4 értékelése szerint.
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
Azon résztvevők száma, akik napi lépéseket tettek egymáshoz a Mi Smart Band 4 értékelése szerint. A napi 7500 lépés célértékének elérése.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Chang Nai-Jen, Kaohsiung Medical University Department of Sports Medicine professor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202000635B0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .