Efektivita zdravotního managementu kontroly glykémie a fyzické aktivity u diabetes mellitus 2. typu pomocí aplikace pro chytré telefony
Efektivita zdravotního managementu kontroly glykémie a fyzické aktivity u diabetes mellitus 2. typu pomocí aplikace pro chytré telefony: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cíl: Zkoumat efektivitu zdravotního managementu kontroly glykémie a fyzické aktivity u diabetes mellitus 2. typu (T2DM) pomocí aplikace Smartphone.
Hypotéza: Lékařský klinický personál může monitorovat data prostřednictvím platformy mobilních aplikací a poskytovat personalizované úpravy životního stylu na základě informací poskytnutých pacienty, a tím zlepšit compliance pacientů a efektivně spravovat vlastní zdraví u pacientů s T2DM. Zároveň může zdravotnický personál prostřednictvím tohoto systému porozumět množství fyzické aktivity pacienta během tohoto období a vyšetřovatelé mohou pacienty rychle povzbudit k dosažení stanoveného cíle fyzické aktivity, která může zlepšit fyzický stav pacienta, takže studie může přinést pozitivní efekt jak na hladinu glukózy v krvi, tak na související biomarkery.
Metody: Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií. Sedmdesát dospělých (ve věku 20 až 60 let), kterým lékař diagnostikoval T2DM, bude přijato a náhodně rozděleno do skupiny mobilních aplikací a kontrolní skupiny. Obě skupiny získají vzdělání od zdravotníků v Southern Medical Center a účastníci jsou povinni nosit fitness hodinky, aby zaznamenávali kroky. Skupina mobilních aplikací: pacienti si budou muset stáhnout a používat aplikaci Health2Sync a každý týden hlásit údaje o glykémii a být sledováni a doporučováni zdravotnickým personálem. Kontrolní skupina: Pacienti budou požádáni, aby se sami spravovali a během procesu sledování nedochází k žádnému zásahu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
No. 20, Ln. 125, Wenbin Rd., Fengshan Dist.,
-
Kaohsiung City, No. 20, Ln. 125, Wenbin Rd., Fengshan Dist.,, Tchaj-wan, 830009
- Nábor
- Mei-fang Huang
-
Kontakt:
- Huang Mei-fang
- Telefonní číslo: 2166 077317123
- E-mail: yopag2003@cgmh.org.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza diabetu 2. typu
- Věk 20 až 60 let
Kritéria vyloučení:
- Žádný smartphone, nelze ovládat smartphone
- Nelze se pohnout
- Použijte inzulínovou pumpu
- Těhotná žena
- Diagnóza neuropatie
- Diagnóza retinopatie
- Diagnóza diabetické nohy
- Diagnóza těžké nefropatie,
- Diagnóza závažné onemocnění jater Kognitivní porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina mobilních aplikací
Jsou povinni nosit fitness hodinky, aby zaznamenávali kroky, pacienti si budou muset stáhnout a používat aplikaci Health2Sync a každý týden hlásit údaje o glykémii a být sledováni a doporučováni zdravotnickým personálem.
|
Pacienti si budou muset stáhnout a používat aplikaci Health2Sync a každý týden hlásit údaje o glykémii
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
jsou povinni nosit fitness hodinky, aby zaznamenávali kroky, pacienti budou požádáni, aby se sami spravovali a během procesu sledování nedochází k žádnému zásahu.
|
Pacienti budou požádáni, aby se sami spravovali a během procesu sledování nedochází k žádnému zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna ze základního HbA1c prostřednictvím mobilní aplikace.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty HbA1c po 3 měsících
|
Změna od výchozí hodnoty HbA1c po 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří propojili každodenní kroky podle hodnocení Mi Smart Band 4.
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
Počet účastníků, kteří prošli za den kroky podle hodnocení Mi Smart Band 4. Dosáhněte cílové hodnoty 7500 kroků za den.
|
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Chang Nai-Jen, Kaohsiung Medical University Department of Sports Medicine professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202000635B0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .