Efficacia della gestione della salute del controllo glicemico e dell'attività fisica nel diabete mellito di tipo 2 utilizzando l'applicazione per smartphone
Efficacia della gestione della salute del controllo glicemico e dell'attività fisica nel diabete mellito di tipo 2 utilizzando l'applicazione per smartphone: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo: indagare l'efficacia della gestione della salute del controllo glicemico e dell'attività fisica nel diabete mellito di tipo 2 (T2DM) utilizzando l'applicazione per smartphone.
Ipotesi: il personale medico clinico può monitorare i dati attraverso la piattaforma dell'app mobile e fornire aggiustamenti personalizzati dello stile di vita sulla base delle informazioni fornite dai pazienti, migliorando così la compliance del paziente e un'efficace gestione dell'auto-salute nei pazienti con T2DM. Allo stesso tempo, attraverso questo sistema, il personale medico può comprendere la quantità di attività fisica del paziente durante questo periodo e gli investigatori possono incoraggiare prontamente i pazienti a raggiungere l'obiettivo prefissato dell'attività fisica, che può migliorare lo stato fisico del paziente, quindi questo studio può portare un effetto positivo sia sulla glicemia che sui relativi biomarcatori.
Metodi: Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato. Settanta adulti (di età compresa tra 20 e 60 anni) con diagnosi di T2DM da parte del medico verranno reclutati e assegnati in modo casuale al gruppo dell'app mobile e al gruppo di controllo. Entrambi i gruppi riceveranno istruzione da professionisti della salute presso il Southern Medical Center e ai partecipanti è richiesto di indossare orologi fitness per registrare i passi. Gruppo di app per dispositivi mobili: i pazienti dovranno scaricare e utilizzare l'app Health2Sync e riportare settimanalmente i dati sulla glicemia ed essere monitorati e consigliati dal personale medico. Gruppo di controllo: ai pazienti verrà chiesto di autogestire e non vi è alcun intervento durante il processo di tracciamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
No. 20, Ln. 125, Wenbin Rd., Fengshan Dist.,
-
Kaohsiung City, No. 20, Ln. 125, Wenbin Rd., Fengshan Dist.,, Taiwan, 830009
- Reclutamento
- Mei-fang Huang
-
Contatto:
- Huang Mei-fang
- Numero di telefono: 2166 077317123
- Email: yopag2003@cgmh.org.tw
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica del diabete di tipo 2
- Età dai 20 ai 60 anni
Criteri di esclusione:
- Nessuno smartphone, impossibile il funzionamento dello smartphone
- Impossibilitato a muoversi
- Usa il microinfusore
- Donne incinte
- Diagnosi di neuropatia
- Diagnosi di retinopatia
- Diagnosi del piede diabetico
- Diagnosi grave nefropatia ,
- Diagnosi grave malattia del fegato Compromissione cognitiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di app per dispositivi mobili
Devono indossare orologi per il fitness per registrare i passi, i pazienti dovranno scaricare e utilizzare l'app Health2Sync e riportare settimanalmente i dati sulla glicemia ed essere monitorati e consigliati dal personale medico.
|
I pazienti dovranno scaricare e utilizzare l'app Health2Sync e riportare settimanalmente i dati sulla glicemia
|
|
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
sono tenuti a indossare orologi fitness per registrare i passi, ai pazienti verrà chiesto di autogestirsi e non vi è alcun intervento durante il processo di tracciamento.
|
Ai pazienti verrà chiesto di autogestirsi e non vi è alcun intervento durante il processo di tracciamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Modifica dall'HbA1c basale tramite un'app mobile.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale di HbA1c a 3 mesi
|
Variazione rispetto al basale di HbA1c a 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il numero di partecipanti che hanno riferito i passi giornalieri come valutato da Mi Smart Band 4.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
|
Il numero di partecipanti che hanno effettuato passi giornalieri correlati come valutato da Mi Smart Band 4. Raggiungi il valore obiettivo di 7500 passi al giorno.
|
Variazione rispetto al basale a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Chang Nai-Jen, Kaohsiung Medical University Department of Sports Medicine professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202000635B0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .