Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av helsebehandling av glykemisk kontroll og fysisk aktivitet ved type 2 diabetes mellitus ved bruk av smarttelefonapplikasjon

16. november 2020 oppdatert av: Mei-fang Huang

Effektiviteten av helsebehandling av glykemisk kontroll og fysisk aktivitet ved type 2 diabetes mellitus ved bruk av smarttelefonapplikasjon: en randomisert kontrollert prøvelse

Medisinske kostnader i Taiwan for behandling av diabetes har stått for de tre beste. Diabetespasienter har ofte dårlig selvhelsebehandling, det fører til at det oppstår komplikasjoner. Forskerteamet har tidligere publisert at medisinsk personell direkte instruert til eldre med diabetes komorbid med kneartrose ved å utføre elastisk båndmotstandstrening, kan deltakerne forbedre funksjonell aktivitet etter 12 ukers intervensjon. Det var imidlertid en nedgang i glykert hemoglobin (HbA1c), men det oppnådde ingen signifikant forbedring. Etterforskere fant også at hvordan man kan forbedre den glykemiske kontrollen, spesielt i oppfølgingsperioder, og hvordan man kan øke mengden fysisk aktivitet hos diabetespasienter som kan påvirke endringene i glykert hemoglobin. Med den raske utviklingen av oppdatert medisinsk teknologi, har medisinske applikasjoner (apper) dukket opp for å hjelpe til med selvhelsestyring. Derfor vil dette prosjektet fortsette å utforske effektiviteten av å bruke enkel sporing, overvåking og umiddelbar tilbakemelding på helsebehandlingen til diabetespasienter. Selv om forskjellige apper har blitt tatt i bruk for overvåking av diabetespasienter, er det få medisinske fagfolk som regelmessig bruker smarttelefonapper for å direkte overvåke diabetespasienter for å foreta umiddelbar fjernmedisinsk intervensjon angående blodsukker, medisiner, blodtrykk, kroppssammensetning og til og med overvåke fysisk aktivitet samtidig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Formål: Å undersøke effektiviteten av helsestyring av glykemisk kontroll og fysisk aktivitet ved type 2 diabetes mellitus (T2DM) ved hjelp av smarttelefonapplikasjon.

Hypotese: Klinisk medisinsk personell kan overvåke data gjennom mobilappplattformen og gi personlig tilpassede livsstilsjusteringer basert på informasjonen gitt av pasienter, og dermed forbedre pasientens etterlevelse og effektiv selvhelsebehandling hos pasienter med T2DM. Samtidig, gjennom dette systemet, kan medisinsk personell forstå mengden fysisk aktivitet til pasienten i denne perioden, og etterforskere kan umiddelbart oppmuntre pasienter til å nå det fastsatte målet med fysisk aktivitet, som kan forbedre pasientens fysiske status, så dette studie kan gi en positiv effekt i både blodsukker og relaterte biomarkører.

Metoder: Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie. Sytti voksne (i alderen 20 til 60 år) diagnostisert med T2DM av legen vil rekrutteres og tilfeldig tildeles mobilappgruppen og kontrollgruppen. Begge gruppene vil motta opplæring av helsepersonell ved Southern Medical Center, og deltakerne er pålagt å bruke treningsklokker for å registrere skritt. Mobilappgruppe: Pasienter må laste ned og bruke Health2Sync-appen og rapportere blodsukkerdata ukentlig, og bli overvåket og informert av medisinsk personell. Kontrollgruppe: Pasienter vil bli bedt om å styre seg selv og det er ingen intervensjon under sporingsprosessen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • No. 20, Ln. 125, Wenbin Rd., Fengshan Dist.,
      • Kaohsiung City, No. 20, Ln. 125, Wenbin Rd., Fengshan Dist.,, Taiwan, 830009
        • Rekruttering
        • Mei-fang Huang
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av diabetes type 2
  • Alder 20 til 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen smarttelefon, kan ikke betjene smarttelefon
  • Kan ikke bevege seg
  • Bruk insulinpumpe
  • Gravide kvinner
  • Diagnose nevropati
  • Diagnose retinopati
  • Diagnose diabetisk fot
  • Diagnose alvorlig nefropati,
  • Diagnose alvorlig leversykdom Kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mobilappgruppe
De er pålagt å bruke treningsklokker for å registrere skritt, pasienter må laste ned og bruke Health2Sync-appen og rapportere blodsukkerdata ukentlig, og bli overvåket og informert av medisinsk personell.
Pasienter må laste ned og bruke Health2Sync-appen og rapportere blodsukkerdata ukentlig
Placebo komparator: Kontrollgruppe
de er pålagt å bruke treningsklokker for å registrere skritt, pasienter vil bli bedt om å styre seg selv og det er ingen intervensjon under sporingsprosessen.
Pasienter vil bli bedt om å administrere seg selv, og det er ingen intervensjon under sporingsprosessen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bytt fra baseline HbA1c via en mobilapp.
Tidsramme: Endring fra baseline HbA1c ved 3 måneder
Endring fra baseline HbA1c ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som har relatert daglige trinn som vurdert av Mi Smart Band 4.
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Antall deltakere som har relaterte skritt per dag som vurdert av Mi Smart Band 4. Oppnå målverdien på 7500 skritt per dag.
Endring fra baseline ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Chang Nai-Jen, Kaohsiung Medical University Department of Sports Medicine professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

For tiden i innleveringsstadiet, og del deretter med andre forskere etter publisering

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere