Effectiviteit van gezondheidsbeheer van glykemische controle en fysieke activiteit bij diabetes mellitus type 2 met behulp van een smartphone-applicatie
Effectiviteit van gezondheidsmanagement van glykemische controle en fysieke activiteit bij diabetes mellitus type 2 met behulp van een smartphone-applicatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: het onderzoeken van de effectiviteit van gezondheidsmanagement van glykemische controle en fysieke activiteit bij diabetes mellitus type 2 (T2DM) met behulp van een smartphone-applicatie.
Hypothese: Klinisch medisch personeel kan gegevens monitoren via het mobiele app-platform en gepersonaliseerde levensstijlaanpassingen bieden op basis van de informatie die door patiënten wordt verstrekt, waardoor de therapietrouw van patiënten en effectief zelfgezondheidsbeheer bij patiënten met T2DM wordt verbeterd. Tegelijkertijd kan medisch personeel via dit systeem inzicht krijgen in de mate van fysieke activiteit van de patiënt gedurende deze periode, en onderzoekers kunnen patiënten onmiddellijk aanmoedigen om het gestelde doel van fysieke activiteit te bereiken, wat de fysieke toestand van de patiënt kan verbeteren. studie kan een positief effect hebben op zowel de bloedglucose als gerelateerde biomarkers.
Methoden: Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn. Zeventig volwassenen (in de leeftijd van 20 tot 60 jaar) bij wie de arts T2DM heeft vastgesteld, worden geworven en willekeurig toegewezen aan de mobiele app-groep en de controlegroep. Beide groepen krijgen onderwijs van gezondheidsprofessionals in het Southern Medical Center en deelnemers zijn verplicht om fitnesshorloges te dragen om stappen te registreren. Mobiele app-groep: patiënten moeten de Health2Sync-app downloaden en gebruiken en wekelijks bloedglucosegegevens rapporteren, en worden gecontroleerd en geadviseerd door medisch personeel. Controlegroep: Patiënten wordt gevraagd om zichzelf te managen en er is geen tussenkomst tijdens het volgproces.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Huang Mei-fang
- Telefoonnummer: 866-978839897
- E-mail: yopag2003@cgmh.org.tw
Studie Locaties
-
-
No. 20, Ln. 125, Wenbin Rd., Fengshan Dist.,
-
Kaohsiung City, No. 20, Ln. 125, Wenbin Rd., Fengshan Dist.,, Taiwan, 830009
- Werving
- Mei-fang Huang
-
Contact:
- Huang Mei-fang
- Telefoonnummer: 2166 077317123
- E-mail: yopag2003@cgmh.org.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van diabetes type 2
- Leeftijd 20 tot 60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geen smartphone, kan smartphone niet bedienen
- Niet kunnen bewegen
- Gebruik een insulinepomp
- Zwangere vrouw
- Diagnose neuropathie
- Diagnose retinopathie
- Diagnose diabetische voet
- Diagnose ernstige nefropathie,
- Diagnose ernstige leverziekte Cognitieve stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobiele app-groep
Ze zijn verplicht om fitnesshorloges te dragen om stappen te registreren, patiënten moeten de Health2Sync-app downloaden en gebruiken en wekelijks bloedglucosegegevens rapporteren, en worden gecontroleerd en geadviseerd door medisch personeel.
|
Patiënten moeten de Health2Sync-app downloaden en gebruiken en wekelijks bloedglucosegegevens rapporteren
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
ze zijn verplicht om fitnesshorloges te dragen om stappen te registreren, patiënten wordt gevraagd om zichzelf te beheren en er is geen tussenkomst tijdens het volgproces.
|
Patiënten wordt gevraagd om zichzelf te beheren en er is geen tussenkomst tijdens het volgproces
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Wijziging vanaf baseline HbA1c via een mobiele app.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline HbA1c na 3 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline HbA1c na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal deelnemers dat elke dag stappen heeft gezet zoals beoordeeld door Mi Smart Band 4.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
Het aantal deelnemers dat gerelateerde stappen per dag heeft gemaakt, zoals beoordeeld door Mi Smart Band 4. Bereik de doelwaarde van 7500 stappen per dag.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Chang Nai-Jen, Kaohsiung Medical University Department of Sports Medicine professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202000635B0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .