Эффективность управления здоровьем гликемического контроля и физической активности при сахарном диабете 2 типа с использованием приложения для смартфона
Эффективность управления здоровьем гликемического контроля и физической активности при сахарном диабете 2 типа с использованием приложения для смартфона: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель: изучить эффективность управления здоровьем гликемическим контролем и физической активностью при сахарном диабете 2 типа (СД2) с помощью приложения для смартфона.
Гипотеза: клинический медицинский персонал может отслеживать данные через платформу мобильных приложений и вносить персонализированные коррективы в образ жизни на основе информации, предоставленной пациентами, тем самым улучшая соблюдение пациентом режима лечения и эффективно управляя своим здоровьем у пациентов с СД2. В то же время с помощью этой системы медицинский персонал может понять объем физической активности пациента в этот период, а исследователи могут оперативно стимулировать пациентов к достижению поставленной цели физической активности, что может улучшить физическое состояние пациента, поэтому это исследование может принести положительный эффект как на глюкозу в крови, так и на связанные с ней биомаркеры.
Методы: это исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием. Семьдесят взрослых (в возрасте от 20 до 60 лет), которым врач поставил диагноз СД2, будут набраны и случайным образом распределены в группу мобильного приложения и контрольную группу. Обе группы будут проходить обучение у медицинских работников в Южном медицинском центре, и участники должны носить фитнес-часы для записи шагов. Группа мобильных приложений: пациенты должны будут загрузить и использовать приложение Health2Sync и еженедельно сообщать данные об уровне глюкозы в крови, а также находиться под наблюдением и рекомендациями медицинского персонала. Контрольная группа: пациентов попросят вести себя самостоятельно, и в процессе отслеживания не будет никакого вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Huang Mei-fang
- Номер телефона: 866-978839897
- Электронная почта: yopag2003@cgmh.org.tw
Места учебы
-
-
No. 20, Ln. 125, Wenbin Rd., Fengshan Dist.,
-
Kaohsiung City, No. 20, Ln. 125, Wenbin Rd., Fengshan Dist.,, Тайвань, 830009
- Рекрутинг
- Mei-fang Huang
-
Контакт:
- Huang Mei-fang
- Номер телефона: 2166 077317123
- Электронная почта: yopag2003@cgmh.org.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз сахарного диабета 2 типа
- Возраст от 20 до 60 лет
Критерий исключения:
- Нет смартфона, не работает смартфон
- Не в состоянии двигаться
- Используйте инсулиновую помпу
- Беременные женщины
- Диагноз невропатия
- Диагноз ретинопатия
- Диагностика диабетической стопы
- Диагностика тяжелой нефропатии,
- Диагноз тяжелое заболевание печени Когнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа мобильных приложений
Они должны носить фитнес-часы для записи шагов, пациенты должны будут загрузить и использовать приложение Health2Sync и еженедельно сообщать данные о глюкозе в крови, а также контролироваться и консультироваться с медицинским персоналом.
|
Пациентам необходимо будет загрузить и использовать приложение Health2Sync и еженедельно сообщать данные об уровне глюкозы в крови.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
они должны носить фитнес-часы для записи шагов, пациентам будет предложено управлять собой, и в процессе отслеживания не будет никакого вмешательства.
|
Пациентов попросят вести себя самостоятельно, и в процессе отслеживания не будет никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем HbA1c через мобильное приложение.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем HbA1c через 3 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем HbA1c через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые выполняли ежедневные шаги по оценке Mi Smart Band 4.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Количество участников, которые сделали связанные шаги в день по оценке Mi Smart Band 4. Достигните целевого значения 7500 шагов в день.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Chang Nai-Jen, Kaohsiung Medical University Department of Sports Medicine professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202000635B0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .