Effektiviteten af sundhedsstyring af glykæmisk kontrol og fysisk aktivitet ved type 2-diabetes mellitus ved brug af smartphone-applikation
Effektiviteten af sundhedsstyring af glykæmisk kontrol og fysisk aktivitet ved type 2-diabetes mellitus ved brug af smartphone-applikation: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At undersøge effektiviteten af sundhedsstyring af glykæmisk kontrol og fysisk aktivitet ved type 2-diabetes mellitus (T2DM) ved hjælp af smartphone-applikation.
Hypotese: Klinisk medicinsk personale kan overvåge data gennem mobilapp-platformen og levere personlige livsstilsjusteringer baseret på informationen fra patienterne, og derved forbedre patientens compliance og effektiv selvsundhedsstyring hos patienter med T2DM. Samtidig kan medicinsk personale gennem dette system forstå mængden af fysisk aktivitet hos patienten i denne periode, og efterforskere kan omgående opmuntre patienter til at nå det fastsatte mål med fysisk aktivitet, hvilket kan forbedre patientens fysiske status, så dette undersøgelse kan bringe en positiv effekt i både blodsukker og relaterede biomarkører.
Metoder: Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. Halvfjerds voksne (i alderen 20 til 60 år) diagnosticeret med T2DM af lægen vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt mobilappgruppen og kontrolgruppen. Begge grupper vil modtage undervisning af sundhedsprofessionelle på Southern Medical Center, og deltagerne er forpligtet til at bære fitness-ure for at registrere skridt. Mobilappgruppe: Patienter skal downloade og bruge Health2Sync-appen og rapportere blodsukkerdata ugentligt og overvåges og rådgives af medicinsk personale. Kontrolgruppe: Patienter vil blive bedt om at klare sig selv, og der er ingen indgriben under sporingsprocessen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
No. 20, Ln. 125, Wenbin Rd., Fengshan Dist.,
-
Kaohsiung City, No. 20, Ln. 125, Wenbin Rd., Fengshan Dist.,, Taiwan, 830009
- Rekruttering
- Mei-fang Huang
-
Kontakt:
- Huang Mei-fang
- Telefonnummer: 2166 077317123
- E-mail: yopag2003@cgmh.org.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af type 2 diabetes
- Alder 20 til 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen smartphone, kan ikke betjene smartphone
- Ude af stand til at bevæge sig
- Brug insulinpumpe
- Gravid kvinde
- Diagnose neuropati
- Diagnose retinopati
- Diagnose diabetisk fod
- Diagnose af svær nefropati,
- Diagnose alvorlig leversygdom Kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobil app gruppe
De er forpligtet til at bære fitness-ure for at registrere skridt, patienter skal downloade og bruge Health2Sync-appen og rapportere blodsukkerdata ugentligt og blive overvåget og rådgivet af medicinsk personale.
|
Patienter skal downloade og bruge Health2Sync-appen og rapportere blodsukkerdata ugentligt
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
de er forpligtet til at bære fitness-ure for at registrere skridt, patienter vil blive bedt om at klare sig selv, og der er ingen indgriben under sporingsprocessen.
|
Patienterne vil blive bedt om at klare sig selv, og der er ingen indgriben under sporingsprocessen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skift fra baseline HbA1c via en mobilapp.
Tidsramme: Ændring fra baseline HbA1c efter 3 måneder
|
Ændring fra baseline HbA1c efter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af deltagere, der har relateret hver dag trin som vurderet af Mi Smart Band 4.
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
Antallet af deltagere, der har relaterede trin pr. dag som vurderet af Mi Smart Band 4. Opnå målværdien på 7500 trin pr. dag.
|
Ændring fra baseline ved 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Chang Nai-Jen, Kaohsiung Medical University Department of Sports Medicine professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202000635B0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .