Eficácia da gestão da saúde do controle glicêmico e atividade física em diabetes mellitus tipo 2 usando aplicativo para smartphone
Eficácia do gerenciamento de saúde do controle glicêmico e atividade física em diabetes mellitus tipo 2 usando aplicativo para smartphone: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo: Investigar a eficácia do gerenciamento de saúde do controle glicêmico e atividade física no diabetes mellitus tipo 2 (DM2) usando aplicativo para smartphone.
Hipótese: A equipe médica clínica pode monitorar os dados por meio da plataforma de aplicativos móveis e fornecer ajustes de estilo de vida personalizados com base nas informações fornecidas pelos pacientes, melhorando assim a adesão do paciente e o gerenciamento eficaz da auto-saúde em pacientes com DM2. Ao mesmo tempo, por meio desse sistema, a equipe médica pode entender a quantidade de atividade física do paciente durante esse período, e os investigadores podem prontamente encorajar os pacientes a atingir a meta definida de atividade física, o que pode melhorar o estado físico do paciente. estudo pode trazer um efeito positivo tanto na glicemia quanto nos biomarcadores relacionados.
Métodos: Este estudo será um ensaio clínico randomizado. Setenta adultos (com idades entre 20 e 60 anos) diagnosticados com DM2 pelo médico serão recrutados e designados aleatoriamente para o grupo de aplicativo móvel e o grupo controle. Ambos os grupos receberão educação por profissionais de saúde no Southern Medical Center e os participantes são obrigados a usar relógios de fitness para registrar os passos. Grupo de aplicativos móveis: os pacientes precisarão baixar e usar o aplicativo Health2Sync e relatar os dados de glicose no sangue semanalmente, além de serem monitorados e aconselhados pela equipe médica. Grupo controle: os pacientes serão solicitados a se autogerenciar e não haverá intervenção durante o processo de rastreamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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No. 20, Ln. 125, Wenbin Rd., Fengshan Dist.,
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Kaohsiung City, No. 20, Ln. 125, Wenbin Rd., Fengshan Dist.,, Taiwan, 830009
- Recrutamento
- Mei-fang Huang
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Contato:
- Huang Mei-fang
- Número de telefone: 2166 077317123
- E-mail: yopag2003@cgmh.org.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de diabetes tipo 2
- Idade 20 a 60 anos
Critério de exclusão:
- Sem smartphone, não pode operar o smartphone
- Incapaz de mover-se
- Usar bomba de insulina
- mulheres grávidas
- Neuropatia de diagnóstico
- Diagnóstico de retinopatia
- diagnóstico de pé diabético
- Diagnóstico nefropatia grave,
- Diagnóstico doença hepática grave Comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de aplicativos para dispositivos móveis
Eles são obrigados a usar relógios de fitness para registrar as etapas, os pacientes precisarão baixar e usar o aplicativo Health2Sync e relatar dados de glicose no sangue semanalmente, além de serem monitorados e aconselhados pela equipe médica.
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Os pacientes precisarão baixar e usar o aplicativo Health2Sync e relatar os dados de glicose no sangue semanalmente
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
eles são obrigados a usar relógios de fitness para registrar as etapas, os pacientes serão solicitados a se autogerenciar e não haverá intervenção durante o processo de rastreamento.
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Os pacientes serão solicitados a se autogerenciar e não haverá intervenção durante o processo de rastreamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mude da linha de base HbA1c por meio de um aplicativo móvel.
Prazo: Mudança da linha de base HbA1c em 3 meses
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Mudança da linha de base HbA1c em 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de participantes que relataram passos diários avaliados pela Mi Smart Band 4.
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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O número de participantes que relataram passos por dia, conforme avaliado pela Mi Smart Band 4. Atingir o valor da meta de 7.500 passos por dia.
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chang Nai-Jen, Kaohsiung Medical University Department of Sports Medicine professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202000635B0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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