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使用智能手机应用程序对 2 型糖尿病患者的血糖控制和身体活动进行健康管理的有效性

2020年11月16日 更新者:Mei-fang Huang

使用智能手机应用程序对 2 型糖尿病患者的血糖控制和身体活动进行健康管理的有效性:一项随机对照试验

台湾治疗糖尿病的医疗费用已占前三位。 糖尿病患者往往自我健康管理不善,从而导致并发症的发生。 研究者团队此前发表文章称,医护人员直接指导患有糖尿病并发膝骨关节炎的老年人进行弹力带阻力运动,干预12周后参与者的功能活动能力得到改善。 然而,糖化血红蛋白 (HbA1c) 有所下降,但并未达到显着改善。研究人员还发现,如何改善血糖控制,尤其是在随访期间,以及如何增加体力活动量糖尿病患者的活动可能会影响糖化血红蛋白的变化。 随着最新医疗技术的快速发展,医疗应用程序(应用程序)不断发展以帮助自我健康管理。 因此,本项目将继续探索利用简单的跟踪、监测和即时反馈对糖尿病患者进行健康管理的有效性。 尽管各种应用程序已被用于糖尿病患者的监测,但很少有医疗专业人员经常使用智能手机应用程序直接监督糖尿病患者对血糖、药物、血压、身体成分进行即时远程医疗干预,甚至同时监测身体活动。

研究概览

详细说明

目的:研究使用智能手机应用程序对 2 型糖尿病 (T2DM) 进行血糖控制和身体活动健康管理的有效性。

假设:临床医务人员可通过移动应用平台监测数据,根据患者提供的信息提供个性化的生活方式调整,从而提高患者依从性,有效地对T2DM患者进行自我健康管理。 同时,通过该系统,医护人员可以了解患者这段时间的体力活动量,研究者可以及时鼓励患者达到既定的体力活动目标,从而改善患者的身体状况,因此,研究可以为血糖和相关生物标志物带来积极影响。

方法:本研究将是一项随机对照试验。 将招募 70 名被医生诊断为 T2DM 的成年人(年龄在 20 至 60 岁之间),并随机分配到移动应用程序组和对照组。 两组都将在南方医学中心接受健康专家的教育,并要求参与者佩戴健身手表记录步数。 移动应用组:患者将需要下载和使用Health2Sync应用程序并每周报告血糖数据,并接受医务人员的监测和建议。 对照组:要求患者自行管理,跟踪过程中不干预。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • No. 20, Ln. 125, Wenbin Rd., Fengshan Dist.,
      • Kaohsiung City、No. 20, Ln. 125, Wenbin Rd., Fengshan Dist.,、台湾、830009
        • 招聘中
        • Mei-fang Huang
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 2型糖尿病的临床诊断
  • 年龄 20 至 60 岁

排除标准:

  • 没有智能手机,无法操作智能手机
  • 不能动
  • 使用胰岛素泵
  • 孕妇
  • 诊断神经病
  • 诊断视网膜病变
  • 诊断糖尿病足
  • 诊断严重肾病,
  • 诊断严重肝病 认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:移动应用组
他们被要求佩戴健身手表记录步数,患者需要下载和使用Health2Sync应用程序并每周报告血糖数据,并由医务人员进行监测和建议。
患者需要下载和使用 Health2Sync 应用程序并每周报告血糖数据
安慰剂比较:控制组
要求佩戴健身手表记录步数,患者自行管理,全程无人干预。
患者将被要求自我管理,并且在跟踪过程中没有干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过移动应用程序从基线 HbA1c 进行更改。
大体时间:3 个月时 HbA1c 相对于基线的变化
3 个月时 HbA1c 相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
小米手环 4 评估的每天相关步数的参与者数量。
大体时间:3 个月时基线的变化
小米手环4测评的每天相关步数的参与人数。达到每天7500步的目标值。
3 个月时基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Chang Nai-Jen、Kaohsiung Medical University Department of Sports Medicine professor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月1日

初级完成 (预期的)

2021年6月30日

研究完成 (预期的)

2021年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月16日

首次发布 (实际的)

2020年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月16日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 202000635B0

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

目前处于投稿阶段,待发表后再分享给其他研究者

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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