Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glykeemisen hallinnan ja fyysisen aktiivisuuden terveydenhallinnan tehokkuus tyypin 2 diabeteksessa älypuhelinsovelluksella

maanantai 16. marraskuuta 2020 päivittänyt: Mei-fang Huang

Glykeemisen hallinnan ja fyysisen aktiivisuuden terveydenhallinnan tehokkuus tyypin 2 diabeteksessa älypuhelinsovelluksella: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Taiwanissa diabeteksen hallinnan lääkekustannukset ovat olleet kolme suurinta. Diabeetikoilla on usein huono itseterveyshoito, mikä johtaa komplikaatioihin. tutkijaryhmä on aiemmin julkaissut, että lääkintähenkilöstö, joka on suoraan opastanut iäkkäitä diabeetikoita, joilla on polven nivelrikko, suorittamalla kuminauhavastusharjoitusta, osallistujat voivat parantaa toiminnallista toimintaa 12 viikon hoidon jälkeen. Glykoitunut hemoglobiini (HbA1c) kuitenkin laski, mutta se ei saavuttanut merkittävää parannusta.Tutkijat havaitsivat myös, miten glykeemistä hallintaa voidaan parantaa erityisesti seurantajaksojen aikana ja kuinka lisätä fyysisen toiminnan määrää. diabetespotilaiden aktiivisuus, joka voi vaikuttaa glykoituneen hemoglobiinin muutoksiin. Ajantasaisen lääketieteellisen teknologian nopean kehityksen myötä lääketieteelliset sovellukset (sovellukset) ovat kehittyneet auttamaan itsensä terveyden hallinnassa. Siksi tässä projektissa jatketaan yksinkertaisen seurannan, seurannan ja välittömän palautteen tehokkuuden tutkimista diabeettisten potilaiden terveydenhoidossa. Vaikka diabeetikkojen seurantaan on otettu käyttöön useita sovelluksia, harvat lääketieteen ammattilaiset käyttävät säännöllisesti älypuhelinsovelluksia suoraan diabeetikoiden valvontaan, jotta he voivat tehdä välittömiä lääketieteellisiä etätoimenpiteitä koskien verensokeria, lääkkeitä, verenpainetta, kehon koostumusta ja jopa seurata fyysistä aktiivisuutta samanaikaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Tutkia tyypin 2 diabetes mellituksen (T2DM) glukoositasapainon ja fyysisen aktiivisuuden terveydenhallinnan tehokkuutta älypuhelinsovelluksella.

Hypoteesi: Kliininen lääkintähenkilöstö voi seurata tietoja mobiilisovellusalustan kautta ja tarjota henkilökohtaisia ​​elämäntapamuutoksia potilaiden antamien tietojen perusteella, mikä parantaa potilaiden hoitomyöntyvyyttä ja tehokasta oman terveyden hallintaa T2DM-potilailla. Samaan aikaan tämän järjestelmän kautta lääkintähenkilöstö voi ymmärtää potilaan fyysisen aktiivisuuden määrän tänä aikana, ja tutkijat voivat nopeasti rohkaista potilaita saavuttamaan asetetun fyysisen aktiivisuuden tavoitteen, mikä voi parantaa potilaan fyysistä tilaa, joten tämä tutkimus voi tuoda positiivisen vaikutuksen sekä verensokeriin että siihen liittyviin biomarkkereihin.

Menetelmät: Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Seitsemänkymmentä aikuista (20–60-vuotias), joille lääkäri on diagnosoinut T2DM:n, rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti mobiilisovellusryhmään ja kontrolliryhmään. Molemmat ryhmät saavat koulutusta terveydenhuollon ammattilaisilta Southern Medical Centerissä, ja osallistujien on käytettävä kuntokelloja askeleiden tallentamiseksi. Mobiilisovellusryhmä: potilaiden on ladattava ja käytettävä Health2Sync-sovellusta ja raportoitava verensokeritiedot viikoittain, ja lääkintähenkilöstö valvoo ja neuvoo heitä. Kontrolliryhmä: Potilaita pyydetään hoitamaan itseään, eikä seurantaprosessin aikana puutu asiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • No. 20, Ln. 125, Wenbin Rd., Fengshan Dist.,
      • Kaohsiung City, No. 20, Ln. 125, Wenbin Rd., Fengshan Dist.,, Taiwan, 830009
        • Rekrytointi
        • Mei-fang Huang
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabeteksen kliininen diagnoosi
  • Ikä 20-60 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei älypuhelinta, älypuhelinta ei voi käyttää
  • Kykenemätön liikkumaan
  • Käytä insuliinipumppua
  • Raskaana olevat naiset
  • Diagnoosi neuropatia
  • Diagnoosi retinopatia
  • Diabeettisen jalan diagnoosi
  • Diagnoosi vaikea nefropatia,
  • Diagnoosi vakava maksasairaus Kognitiivinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mobiilisovellusryhmä
Heidän on käytettävä kuntokelloja askeleiden tallentamiseen, potilaiden on ladattava ja käytettävä Health2Sync-sovellusta ja raportoitava verensokeritiedot viikoittain, ja lääkintähenkilöstö valvoo ja neuvoo heitä.
Käyttäytyminen: Health2Sync-sovellus ja raportoi verensokeritiedot viikoittain
Potilaiden on ladattava ja käytettävä Health2Sync-sovellusta ja raportoitava verensokeritiedot viikoittain
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Heidän on käytettävä kuntokelloja askeleiden tallentamiseen, potilaita pyydetään hoitamaan itseään, eikä seurantaprosessin aikana ole toimenpiteitä.
Muut: hoitaa itseään
Potilaita pyydetään hoitamaan itseään, eikä seurantaprosessin aikana ole väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaihda lähtötilanteesta HbA1c mobiilisovelluksen kautta.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta HbA1c 3 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötilanteesta HbA1c 3 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mi Smart Band 4:n arvioimien osallistujien määrä, jotka ovat kertoneet päivittäisistä vaiheista.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Mi Smart Band 4:n arvioimien osallistujien määrä, jotka ovat kertoneet päivittäisistä askeleista. Saavuttaa tavoitearvo 7500 askelta päivässä.
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mei-fang Huang

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Chang Nai-Jen, Kaohsiung Medical University Department of Sports Medicine professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202000635B0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä lähetysvaiheessa, ja jaa sitten muiden tutkijoiden kanssa julkaisun jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa