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Efficacité de la gestion de la santé du contrôle glycémique et de l'activité physique dans le diabète sucré de type 2 à l'aide d'une application pour smartphone

16 novembre 2020 mis à jour par: Mei-fang Huang

Efficacité de la gestion de la santé du contrôle glycémique et de l'activité physique dans le diabète sucré de type 2 à l'aide d'une application pour smartphone : un essai contrôlé randomisé

Les coûts médicaux à Taïwan pour la gestion du diabète ont représenté les trois premiers. Les patients diabétiques ont souvent une mauvaise gestion de leur santé, ce qui entraîne la survenue de complications. L'équipe d'investigateurs a précédemment publié que le personnel médical a directement instruit les personnes âgées atteintes de diabète comorbide avec l'arthrose du genou en effectuant des exercices de résistance à la bande élastique, les participants peuvent améliorer l'activité fonctionnelle après 12 semaines d'intervention. Cependant, il y a eu une diminution de l'hémoglobine glyquée (HbA1c), mais elle n'a pas atteint une amélioration significative. Les enquêteurs ont également découvert comment améliorer le contrôle glycémique, en particulier pendant les périodes de suivi, et comment augmenter la quantité de physique activité des patients diabétiques pouvant affecter les modifications de l'hémoglobine glyquée. Avec le développement rapide de la technologie médicale de pointe, les applications médicales (applications) ont émergé pour faciliter la gestion de l'auto-santé par elles-mêmes. Par conséquent, ce projet continuera d'explorer l'efficacité de l'utilisation d'un simple suivi, d'une surveillance et d'une rétroaction immédiate sur la gestion de la santé des patients diabétiques. Bien que diverses applications aient été adoptées pour le suivi des patients diabétiques, peu de professionnels de la santé utilisent régulièrement des applications pour smartphone pour superviser directement les patients diabétiques afin d'effectuer une intervention médicale à distance immédiate concernant la glycémie, les médicaments, la tension artérielle, la composition corporelle et même de surveiller l'activité physique simultanément.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Étudier l'efficacité de la gestion de la santé du contrôle glycémique et de l'activité physique dans le diabète sucré de type 2 (T2DM) à l'aide d'une application Smartphone.

Hypothèse : Le personnel médical clinique peut surveiller les données via la plate-forme d'application mobile et fournir des ajustements de style de vie personnalisés en fonction des informations fournies par les patients, améliorant ainsi l'observance du patient et la gestion efficace de l'auto-santé chez les patients atteints de DT2. Dans le même temps, grâce à ce système, le personnel médical peut comprendre la quantité d'activité physique du patient au cours de cette période, et les enquêteurs peuvent rapidement encourager les patients à atteindre l'objectif fixé d'activité physique, ce qui peut améliorer l'état physique du patient, de sorte que cette L'étude peut apporter un effet positif à la fois sur la glycémie et sur les biomarqueurs associés.

Méthodes : Cette étude sera un essai contrôlé randomisé. Soixante-dix adultes (âgés de 20 à 60 ans) ayant reçu un diagnostic de DT2 par le médecin seront recrutés et assignés au hasard au groupe de l'application mobile et au groupe témoin. Les deux groupes recevront une formation dispensée par des professionnels de la santé au Southern Medical Center et les participants doivent porter des montres de fitness pour enregistrer les pas. Groupe d'applications mobiles : les patients devront télécharger et utiliser l'application Health2Sync et rapporter les données de glycémie chaque semaine, et être surveillés et conseillés par le personnel médical. Groupe de contrôle : les patients seront invités à s'autogérer et il n'y a aucune intervention pendant le processus de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • No. 20, Ln. 125, Wenbin Rd., Fengshan Dist.,
      • Kaohsiung City, No. 20, Ln. 125, Wenbin Rd., Fengshan Dist.,, Taïwan, 830009
        • Recrutement
        • Mei-fang Huang
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique du diabète de type 2
  • Âge 20 à 60 ans

Critère d'exclusion:

  • Pas de smartphone, impossible de faire fonctionner le smartphone
  • Incapable de bouger
  • Utiliser la pompe à insuline
  • Femmes enceintes
  • Diagnostic neuropathie
  • Diagnostic rétinopathie
  • Diagnostic pied diabétique
  • Diagnostic néphropathie sévère ,
  • Diagnostic maladie hépatique sévère Déficience cognitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'applications mobiles
Ils sont tenus de porter des montres de fitness pour enregistrer les pas, les patients devront télécharger et utiliser l'application Health2Sync et rapporter les données de glycémie chaque semaine, et être surveillés et conseillés par le personnel médical.
Comportemental: Application Health2Sync et rapport hebdomadaire des données de glycémie
Les patients devront télécharger et utiliser l'application Health2Sync et rapporter les données de glycémie chaque semaine
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
ils sont tenus de porter des montres de fitness pour enregistrer les pas, les patients seront invités à s'autogérer et il n'y a aucune intervention pendant le processus de suivi.
Autre: s'autogérer
Les patients seront invités à s'autogérer et il n'y a aucune intervention pendant le processus de suivi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changer de l'HbA1c de base via une application mobile.
Délai: Changement par rapport à l'HbA1c de référence à 3 mois
Changement par rapport à l'HbA1c de référence à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de participants qui ont lié des étapes quotidiennes telles qu'évaluées par Mi Smart Band 4.
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Le nombre de participants qui ont des étapes liées par jour tel qu'évalué par Mi Smart Band 4. Atteignez la valeur de l'objectif de 7500 étapes par jour.
Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mei-fang Huang

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Chang Nai-Jen, Kaohsiung Medical University Department of Sports Medicine professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2020

Première publication (Réel)

17 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202000635B0

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Actuellement en phase de soumission, puis partage avec d'autres chercheurs après publication

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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