Wirksamkeit des Gesundheitsmanagements der Blutzuckerkontrolle und der körperlichen Aktivität bei Typ-2-Diabetes mellitus mithilfe einer Smartphone-Anwendung
Wirksamkeit des Gesundheitsmanagements der Blutzuckerkontrolle und der körperlichen Aktivität bei Typ-2-Diabetes mellitus mithilfe einer Smartphone-Anwendung: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Zweck: Untersuchung der Wirksamkeit des Gesundheitsmanagements der Blutzuckerkontrolle und der körperlichen Aktivität bei Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) mithilfe einer Smartphone-Anwendung.
Hypothese: Klinisch-medizinisches Personal kann Daten über die mobile App-Plattform überwachen und basierend auf den von den Patienten bereitgestellten Informationen personalisierte Anpassungen des Lebensstils vornehmen und dadurch die Patientencompliance und ein effektives Selbstgesundheitsmanagement bei Patienten mit T2DM verbessern. Gleichzeitig kann das medizinische Personal durch dieses System das Ausmaß der körperlichen Aktivität des Patienten während dieses Zeitraums verstehen, und Forscher können die Patienten umgehend dazu ermutigen, das gesetzte Ziel der körperlichen Aktivität zu erreichen, was den körperlichen Zustand des Patienten verbessern kann Die Studie kann einen positiven Effekt sowohl auf den Blutzucker als auch auf verwandte Biomarker haben.
Methoden: Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie. Siebzig Erwachsene (im Alter von 20 bis 60 Jahren), bei denen vom Arzt T2DM diagnostiziert wurde, werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip der mobilen App-Gruppe und der Kontrollgruppe zugeordnet. Beide Gruppen erhalten eine Schulung durch medizinisches Fachpersonal im Southern Medical Center und die Teilnehmer müssen Fitnessuhren tragen, um ihre Schritte aufzuzeichnen. Gruppe für mobile Apps: Patienten müssen die Health2Sync-App herunterladen und verwenden, wöchentlich Blutzuckerdaten melden und von medizinischem Personal überwacht und beraten werden. Kontrollgruppe: Die Patienten werden gebeten, sich selbst zu verwalten, und während des Tracking-Prozesses erfolgt kein Eingriff.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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No. 20, Ln. 125, Wenbin Rd., Fengshan Dist.,
-
Kaohsiung City, No. 20, Ln. 125, Wenbin Rd., Fengshan Dist.,, Taiwan, 830009
- Rekrutierung
- Mei-fang Huang
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Kontakt:
- Huang Mei-fang
- Telefonnummer: 2166 077317123
- E-Mail: yopag2003@cgmh.org.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Typ-2-Diabetes
- Alter 20 bis 60 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Kein Smartphone, Bedienung des Smartphones nicht möglich
- Bewegungsunfähig
- Benutzen Sie eine Insulinpumpe
- Schwangere Frau
- Diagnose Neuropathie
- Diagnose Retinopathie
- Diagnose diabetischer Fuß
- Diagnose schwere Nephropathie,
- Diagnose: schwere Lebererkrankung, kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mobile-App-Gruppe
Sie müssen Fitnessuhren tragen, um ihre Schritte aufzuzeichnen. Die Patienten müssen die Health2Sync-App herunterladen und verwenden, wöchentlich Blutzuckerdaten melden und von medizinischem Personal überwacht und beraten werden.
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Patienten müssen die Health2Sync-App herunterladen und verwenden und wöchentlich Blutzuckerdaten melden
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Sie müssen Fitnessuhren tragen, um die Schritte aufzuzeichnen. Die Patienten werden gebeten, sich selbst zu verwalten, und während des Tracking-Prozesses erfolgt kein Eingriff.
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Die Patienten werden gebeten, sich selbst zu verwalten, und während des Nachverfolgungsprozesses erfolgt kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ändern Sie den HbA1c-Ausgangswert über eine mobile App.
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem HbA1c-Ausgangswert nach 3 Monaten
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Veränderung gegenüber dem HbA1c-Ausgangswert nach 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Anzahl der Teilnehmer, die gemäß Mi Smart Band 4 tägliche Schritte zurückgelegt haben.
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Die Anzahl der Teilnehmer, die gemäß Mi Smart Band 4 entsprechende Schritte pro Tag zurückgelegt haben. Erreichen Sie den Zielwert von 7500 Schritten pro Tag.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Chang Nai-Jen, Kaohsiung Medical University Department of Sports Medicine professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202000635B0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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