- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04631497
COVID-19 환자를 돌보는 의료 서비스의 스트레스, 우울증 및 불안 평가
연구 개요
상세 설명
매우 어려운 집중 치료 환경에서 매일 의료진이 일하고 있습니다. 코로나19 사태는 그동안 환자의 죽음과 접촉이 잦았던 의사와 간호사들에게 또 하나의 어려운 과제를 안겨주었다. COVID-19 바이러스의 출현과 무엇보다 감염을 효과적으로 치료할 수 없다는 점은 의료진에게 추가적인 심리적 자극을 유발합니다.
이번 연구의 목적은 코로나19 환자를 진료하는 의료진을 대상으로 다양한 심리검사를 통해 정신질환 발생 여부를 평가하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kraków, 폴란드, 31-501
- University Hospital in Cracow
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
검사를 받는 데 동의하는 중환자실의 성인 직원.
제외 기준:
- 환자의 연구 참여 거부
- 시험 문제를 이해하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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의료 종사자
이 연구는 중환자실 직원(COVID-19 감염 환자와 일하는 간호사 및 의사)을 대상으로 합니다.
응시자는 남녀를 불문하고 18세 이상 70세 미만입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 1 개월
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Beck의 테스트 BDI-II에는 21개의 질문이 포함되어 있으며 각 답변은 0에서 3까지의 척도 값으로 점수가 매겨집니다. 총 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다. 사용된 표준화된 컷오프는 원본과 다릅니다. 0~13: 경미한 우울증 14~19: 가벼운 우울증 20~28: 중간 정도의 우울증 29~63: 심한 우울증 |
1 개월
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스트레스
기간: 1 개월
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인지 스트레스 척도(PSS) PSS는 인지된 스트레스 수준이 더 높은 사람들 사이에서 스트레스의 객관적인 생물학적 지표와 질병 위험 증가를 모두 예측합니다. 예를 들어, PSS에서 더 높은 점수(만성 스트레스를 시사함)를 가진 사람들은 노화의 생물학적 지표, 코티솔 수치, 면역 지표, 우울증, 전염병, 상처 치유, 남성의 전립선 특이 항원 수치에 대해 더 나쁜 방어력을 보입니다. PSS 점수는 긍정적으로 언급된 4개의 항목(항목 4, 5, 7, 8)에 대한 응답(예: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0)을 뒤집은 다음 전체 합계를 통해 얻습니다. 모든 스케일 항목. PSS 10 항목 척도의 질문 2, 4, 5, 10에서 짧은 4개 항목 척도를 만들 수 있습니다. |
1 개월
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스트레스 다루기
기간: 1 개월
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COPE 테스트 응답자가 4점 척도로 응답하는 60개의 문항으로 구성된 자가 작성 도구입니다.
스트레스가 많은 상황에 대응하기 위한 15가지 전략을 평가할 수 있습니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스 2
기간: 1 개월
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죽음에 대한 매혹의 척도 죽음에 대한 집착 척도(DOS)는 Abdel-Khalek에 의해 만들어졌습니다.
그것은 죽음의 조난 구조 구성 요소의 주요 구성 요소로 의도되었습니다.
죽음불안, 죽음우울증, 죽음강박.
DOS는 다차원 특성을 평가합니다.
리커트식 5점 척도(아니오(1), 약간(2), 보통(3), 많이(4), 매우 많이(5))로 응답한다.
총점의 범위는 15에서 75까지입니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tomasz Skladzien, Ph.D. M.D., Jagiellonian University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1072.6120.161.2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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