- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04631497
Valutazione dello stress, della depressione e dell'ansia nell'assistenza sanitaria per i pazienti con COVID-19
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Ogni giorno il personale medico lavora in condizioni molto difficili di terapia intensiva. L'epidemia del virus COVID-19 ha imposto un altro compito difficile a medici e infermieri che in precedenza hanno avuto molti contatti con la morte dei loro pazienti. La comparsa del virus COVID-19 e, soprattutto, l'incapacità di trattare efficacemente l'infezione provocano un ulteriore stimolo psicologico nel personale medico.
Lo scopo dello studio è valutare l'insorgenza di disturbi psichiatrici nel personale medico che si occupa di pazienti affetti da COVID-19 utilizzando vari test psicologici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kraków, Polonia, 31-501
- University Hospital in Cracow
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
dipendenti maggiorenni dell'Unità di Terapia Intensiva, accettando di sottoporsi ai test.
Criteri di esclusione:
- rifiuto del paziente a partecipare allo studio
- non capire le domande del test
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Operatore sanitario
Lo studio riguarderà i dipendenti dell'unità di terapia intensiva - infermieri e medici che lavorano con pazienti con infezione da COVID-19.
I partecipanti al test avranno più di 18 anni e meno di 70 anni, donne e uomini.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Depressione
Lasso di tempo: 1 mese
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Il test di Beck, il BDI-II, contiene 21 domande, ciascuna delle quali viene valutata su una scala di valori da 0 a 3. Punteggi totali più alti indicano sintomi depressivi più gravi. I tagli standardizzati utilizzati differiscono dall'originale: 0-13: depressione minima 14-19: depressione lieve 20-28: depressione moderata 29-63: depressione grave |
1 mese
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Fatica
Lasso di tempo: 1 mese
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Scala dello stress percepito (PSS) Il PSS prevede sia marcatori biologici oggettivi di stress che un aumento del rischio di malattia tra le persone con livelli di stress percepiti più elevati. Ad esempio, quelli con punteggi più alti (suggestivi di stress cronico) sul PSS si comportano peggio con marcatori biologici di invecchiamento, livelli di cortisolo, marcatori immunitari, depressione, malattie infettive, guarigione delle ferite e livelli di antigene prostatico specifico negli uomini. I punteggi PSS si ottengono invertendo le risposte (ad esempio, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 e 4 = 0) ai quattro elementi dichiarati positivamente (elementi 4, 5, 7 e 8) e quindi sommando tutti gli elementi in scala. Una breve scala di 4 item può essere ricavata dalle domande 2, 4, 5 e 10 della PSS 10 item scale. |
1 mese
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Affronta lo stress
Lasso di tempo: 1 mese
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COPE test È uno strumento scritto da sé composto da 60 affermazioni, alle quali il rispondente risponde su una scala a 4 punti.
Consente la valutazione di 15 strategie per rispondere a situazioni stressanti.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stress 2
Lasso di tempo: 1 mese
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la scala del fascino per la morte La Death Obsession Scale (DOS) è stata realizzata da Abdel-Khalek.
Doveva essere un componente principale nel const.ruct di angoscia di morte:
ansia di morte, depressione di morte e ossessione di morte.
Il DOS valuta un tratto multidimensionale.
Viene risposto su una scala di valutazione di tipo Likert a cinque punti come segue: No (1), Poco (2), Abbastanza (3), Molto (4) e Molto (5).
Il punteggio totale può variare da 15 a 75.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tomasz Skladzien, Ph.D. M.D., Jagiellonian University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi dell'umore
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Depressione
- Disordine depressivo
- COVID-19
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1072.6120.161.2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su test
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Hopital LariboisièreCompletato
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Allegheny Singer Research Institute (also known...Attivo, non reclutanteCancro ovarico epitelialeStati Uniti
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Hospices Civils de LyonCompletatoDisturbi dell'emicrania, cervelloFrancia
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Ohio State UniversityBrain Test, Inc.Attivo, non reclutanteDemenza | Compromissione cognitiva lieveStati Uniti
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University Hospital, GrenobleSconosciutoDeficit di attenzione-iperattivitàFrancia
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Democritus University of ThraceUniversity of ThessalyReclutamentoErrori di rifrazione | Disturbi della vista | Bassa visioneGrecia
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Democritus University of ThraceUniversity of ThessalyCompletatoErrori di rifrazione | Presbiopia | Bassa visione | Visione da vicino | LetturaGrecia