- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04631497
Оценка стресса, депрессии и тревоги при оказании медицинской помощи пациентам с COVID-19
Обзор исследования
Подробное описание
Каждый день медперсонал работает в очень тяжелых условиях реанимации. Вспышка вируса COVID-19 поставила еще одну непростую задачу перед врачами и медсестрами, которые ранее имели много контактов со смертью своих пациентов. Появление вируса COVID-19 и, прежде всего, невозможность эффективного лечения инфекции вызывает у медицинского персонала дополнительный психологический стимул.
Цель исследования — оценить частоту возникновения психических расстройств у медицинского персонала, работающего с пациентами, страдающими COVID-19, с помощью различных психологических тестов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kraków, Польша, 31-501
- University Hospital in Cracow
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
совершеннолетние сотрудники отделения реанимации, давшие согласие на прохождение анализов.
Критерий исключения:
- отказ пациента от участия в исследовании
- непонимание тестовых вопросов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Работники здравоохранения
Исследование охватит сотрудников отделения реанимации — медсестер и врачей, работающих с пациентами с инфекцией COVID-19.
Тестируемые будут старше 18 и моложе 70 лет, мужчины и женщины.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: 1 месяц
|
Тест Бека BDI-II содержит 21 вопрос, каждый ответ оценивается по шкале от 0 до 3. Более высокие общие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии. Используемые стандартизированные отсечки отличаются от оригинала: 0-13: минимальная депрессия 14-19: легкая депрессия 20-28: умеренная депрессия 29-63: тяжелая депрессия |
1 месяц
|
|
Стресс
Временное ограничение: 1 месяц
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) PSS предсказывает как объективные биологические маркеры стресса, так и повышенный риск заболевания среди людей с более высоким воспринимаемым уровнем стресса. Например, те, у кого более высокие баллы (предполагающие хронический стресс) по PSS, хуже справляются с биологическими маркерами старения, уровнями кортизола, иммунными маркерами, депрессией, инфекционными заболеваниями, заживлением ран и уровнями простат-специфического антигена у мужчин. Оценки PSS получаются путем перестановки ответов (например, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 и 4 = 0) на четыре положительно сформулированных вопроса (пункты 4, 5, 7 и 8) и последующего суммирования ответов. все элементы шкалы. Короткая шкала из 4 пунктов может быть составлена из вопросов 2, 4, 5 и 10 10-пунктовой шкалы PSS. |
1 месяц
|
|
Справиться со стрессом
Временное ограничение: 1 месяц
|
Тест COPE представляет собой самописный инструмент, состоящий из 60 утверждений, на которые респондент отвечает по 4-балльной шкале.
Он позволяет оценить 15 стратегий реагирования на стрессовые ситуации.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стресс 2
Временное ограничение: 1 месяц
|
Шкала увлечения смертью Шкала одержимости смертью (DOS) была составлена Абдель-Халеком.
Предполагалось, что он станет основным компонентом конструкции смертельных бедствий:
тревога смерти, депрессия смерти и одержимость смертью.
DOS оценивает многомерный признак.
На него отвечают по пятибалльной оценочной шкале типа Лайкерта следующим образом: Нет (1), Немного (2), Изрядно (3), Много (4) и Очень сильно (5).
Общий балл может варьироваться от 15 до 75.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tomasz Skladzien, Ph.D. M.D., Jagiellonian University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Расстройства настроения
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- COVID-19
Другие идентификационные номера исследования
- 1072.6120.161.2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .