- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04631497
Vurdering av stress, depresjon og angst i helsevesenet for pasienter med covid-19
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hver dag arbeider medisinsk personell under svært vanskelige forhold ved intensivbehandling. COVID-19-virusutbruddet har satt enda en vanskelig oppgave for leger og sykepleiere som tidligere har hatt mye kontakt med pasientenes død. Utseendet til COVID-19-viruset og fremfor alt manglende evne til å behandle infeksjonen effektivt forårsaker en ekstra psykologisk stimulans hos medisinsk personell.
Målet med studien er å vurdere forekomsten av psykiatriske lidelser hos medisinsk personell som arbeider med pasienter som lider av COVID-19 ved hjelp av ulike psykologiske tester.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kraków, Polen, 31-501
- University Hospital in Cracow
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
voksne ansatte ved intensivavdelingen, samtykker i å gjennomgå testene.
Ekskluderingskriterier:
- pasientens avslag på å delta i studien
- forstår ikke testspørsmålene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Helsearbeidere
Studien vil dekke ansatte ved intensivavdelingen - sykepleiere og leger som jobber med pasienter med COVID-19-infeksjon.
Testtakere vil være over 18 år og under 70 år, kvinner og menn.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: 1 måned
|
Becks test, BDI-II, inneholder 21 spørsmål, hvor hvert svar blir skåret på en skala fra 0 til 3. Høyere totalskår indikerer mer alvorlige depressive symptomer. De standardiserte avskjæringene som brukes, skiller seg fra originalen: 0-13: minimal depresjon 14-19: mild depresjon 20-28: moderat depresjon 29-63: alvorlig depresjon |
1 måned
|
|
Understreke
Tidsramme: 1 måned
|
Perceived Stress Scale (PSS) PSS forutsier både objektive biologiske markører for stress og økt risiko for sykdom blant personer med høyere opplevd stressnivå. For eksempel klarer de med høyere score (antyder kronisk stress) på PSS dårligere biologiske markører for aldring, kortisolnivåer, immunmarkører, depresjon, infeksjonssykdom, sårheling og prostataspesifikke antigennivåer hos menn. PSS-score oppnås ved å reversere responser (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) til de fire positivt-lyserte elementene (elementene 4, 5, 7 og 8) og deretter summere over alle skalaelementer. En kort 4-elementskala kan lages fra spørsmål 2, 4, 5 og 10 i PSS 10-elementskalaen. |
1 måned
|
|
Håndtere stress
Tidsramme: 1 måned
|
COPE-test Det er et selvskrevet verktøy som består av 60 utsagn, som respondenten svarer på en 4-punkts skala.
Den tillater vurdering av 15 strategier for å reagere på stressende situasjoner.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress 2
Tidsramme: 1 måned
|
omfanget av fascinasjonen med døden The Death Obsession Scale (DOS) ble laget av Abdel-Khalek.
Det var ment å være en hovedkomponent i dødsnødkonstruksjonen:
dødsangst, dødsdepresjon og dødsbesettelse.
DOS vurderer en flerdimensjonal egenskap.
Det besvares på en fem-punkts Likert-type vurderingsskala som følger: Nei (1), Litt (2), En god del (3), Mye (4) og Veldig mye (5).
Den totale poengsummen kan variere fra 15 til 75.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tomasz Skladzien, Ph.D. M.D., Jagiellonian University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Stemningsforstyrrelser
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Depresjon
- Depressiv lidelse
- Covid-19
Andre studie-ID-numre
- 1072.6120.161.2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .