- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04631497
Avaliação de Estresse, Depressão e Ansiedade no Atendimento à Saúde de Pacientes com COVID-19
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Todos os dias, a equipe médica trabalha em condições muito difíceis de terapia intensiva. O surto do vírus COVID-19 estabeleceu outra tarefa difícil para médicos e enfermeiros que já tiveram muito contato com a morte de seus pacientes. O aparecimento do vírus COVID-19 e, acima de tudo, a incapacidade de tratar eficazmente a infeção provoca um estímulo psicológico adicional no pessoal médico.
O objetivo do estudo é avaliar a ocorrência de transtornos psiquiátricos no pessoal médico que lida com pacientes que sofrem de COVID-19 usando vários testes psicológicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kraków, Polônia, 31-501
- University Hospital in Cracow
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
funcionários adultos da Unidade de Terapia Intensiva, concordando em realizar os exames.
Critério de exclusão:
- recusa do paciente em participar do estudo
- não entender as questões da prova
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Profissionais de saúde
O estudo abrangerá funcionários da Unidade de Terapia Intensiva - enfermeiros e médicos que trabalham com pacientes com infecção por COVID-19.
Os participantes do teste terão mais de 18 anos e menos de 70 anos, mulheres e homens.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Depressão
Prazo: 1 mês
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O teste de Beck, o BDI-II, contém 21 questões, cada resposta sendo pontuada em uma escala de valor de 0 a 3. Pontuações totais mais altas indicam sintomas depressivos mais graves. Os pontos de corte padronizados usados diferem do original: 0-13: depressão mínima 14-19: depressão leve 20-28: depressão moderada 29-63: depressão grave |
1 mês
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Estresse
Prazo: 1 mês
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Escala de Estresse Percebido (PSS) O PSS prevê marcadores biológicos objetivos de estresse e aumento do risco de doenças entre pessoas com níveis de estresse percebidos mais altos. Por exemplo, aqueles com pontuações mais altas (sugestivas de estresse crônico) no PSS se saem pior em marcadores biológicos de envelhecimento, níveis de cortisol, marcadores imunológicos, depressão, doenças infecciosas, cicatrização de feridas e níveis de antígeno específico da próstata em homens. As pontuações PSS são obtidas invertendo as respostas (por exemplo, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 e 4 = 0) para os quatro itens afirmados positivamente (itens 4, 5, 7 e 8) e, em seguida, somando todos os itens da escala. Uma escala curta de 4 itens pode ser feita a partir das questões 2, 4, 5 e 10 da escala de itens PSS 10. |
1 mês
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Lide com o estresse
Prazo: 1 mês
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Teste COPE Trata-se de uma ferramenta autoescrita composta por 60 afirmações, às quais o respondente responde em uma escala de 4 pontos.
Permite avaliar 15 estratégias de resposta a situações de stress.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse 2
Prazo: 1 mês
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a escala do fascínio pela morte A Escala de Obsessão pela Morte (DOS) foi feita por Abdel-Khalek.
Pretendia-se que fosse um componente principal na construção da angústia da morte:
ansiedade com a morte, depressão com a morte e obsessão com a morte.
O DOS avalia um traço multidimensional.
É respondido em uma escala de classificação do tipo Likert de cinco pontos da seguinte forma: Não (1), Um pouco (2), Bastante (3), Muito (4) e Muito (5).
A pontuação total pode variar de 15 a 75.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tomasz Skladzien, Ph.D. M.D., Jagiellonian University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Transtornos de Humor
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Depressão
- Desordem depressiva
- COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- 1072.6120.161.2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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