- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04631497
Bewertung von Stress, Depressionen und Angstzuständen in der Gesundheitsversorgung von Patienten mit COVID-19
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Täglich arbeitet medizinisches Personal unter sehr schwierigen Bedingungen auf der Intensivstation. Der Ausbruch des COVID-19-Virus stellt Ärzte und Pflegekräfte, die zuvor häufig mit dem Tod ihrer Patienten zu tun hatten, vor eine weitere schwierige Aufgabe. Das Auftreten des COVID-19-Virus und vor allem die Unfähigkeit, die Infektion wirksam zu behandeln, stellen einen zusätzlichen psychologischen Reiz beim medizinischen Personal dar.
Ziel der Studie ist es, mithilfe verschiedener psychologischer Tests das Auftreten psychiatrischer Störungen bei medizinischem Personal im Umgang mit an COVID-19 erkrankten Patienten zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kraków, Polen, 31-501
- University Hospital in Cracow
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
erwachsene Mitarbeiter der Intensivstation, die sich bereit erklären, sich den Tests zu unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
- die Testfragen nicht verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Mitarbeiter des Gesundheitswesens
An der Studie werden Mitarbeiter der Intensivstation teilnehmen – Krankenschwestern und Ärzte, die mit Patienten mit einer COVID-19-Infektion arbeiten.
Die Testteilnehmer sind über 18 und unter 70 Jahre alt, weiblich und männlich.
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Depression
Zeitfenster: 1 Monat
|
Der Beck-Test BDI-II umfasst 21 Fragen, wobei jede Antwort auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet wird. Höhere Gesamtpunktzahlen weisen auf schwerere depressive Symptome hin. Die verwendeten standardisierten Grenzwerte weichen vom Original ab: 0–13: minimale Depression 14–19: leichte Depression 20–28: mäßige Depression 29–63: schwere Depression |
1 Monat
|
Betonen
Zeitfenster: 1 Monat
|
Skala für wahrgenommenen Stress (PSS) Das PSS sagt sowohl objektive biologische Marker für Stress als auch ein erhöhtes Krankheitsrisiko bei Personen mit einem höheren wahrgenommenen Stressniveau voraus. Beispielsweise schneiden Personen mit höheren PSS-Werten (was auf chronischen Stress hindeutet) bei biologischen Alterungsmarkern, Cortisolspiegeln, Immunmarkern, Depressionen, Infektionskrankheiten, Wundheilung und Prostata-spezifischen Antigenspiegeln bei Männern schlechter ab. PSS-Scores werden durch Umkehren der Antworten (z. B. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 und 4 = 0) auf die vier positiv bewerteten Elemente (Elemente 4, 5, 7 und 8) und anschließende Summierung erhalten alle Skalenelemente. Eine kurze 4-Item-Skala kann aus den Fragen 2, 4, 5 und 10 der PSS 10-Item-Skala erstellt werden. |
1 Monat
|
Mit Stress umgehen
Zeitfenster: 1 Monat
|
COPE-Test Es handelt sich um ein selbst verfasstes Tool, das aus 60 Aussagen besteht, auf die der Befragte auf einer 4-Punkte-Skala antwortet.
Es ermöglicht die Beurteilung von 15 Strategien zur Reaktion auf Stresssituationen.
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Stress 2
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die Skala der Faszination für den Tod Die Death Obsession Scale (DOS) wurde von Abdel-Khalek erstellt.
Es sollte ein Hauptbestandteil des Todesnot-Konstrukts sein:
Todesangst, Todesdepression und Todesbesessenheit.
Das DOS bewertet ein mehrdimensionales Merkmal.
Die Antwort erfolgt auf einer fünfstufigen Likert-Bewertungsskala wie folgt: Nein (1), Ein wenig (2), Ziemlich viel (3), Viel (4) und Sehr viel (5).
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 15 und 75 liegen.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tomasz Skladzien, Ph.D. M.D., Jagiellonian University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Stimmungsschwankungen
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Depression
- Depression
- COVID-19
Andere Studien-ID-Nummern
- 1072.6120.161.2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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