- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04631497
A stressz, a depresszió és a szorongás felmérése a COVID-19-ben szenvedő betegek egészségügyi ellátásában
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Nap mint nap az intenzív ellátás nagyon nehéz körülményei között dolgozó egészségügyi személyzet. A COVID-19 vírus kitörése újabb nehéz feladat elé állította azokat az orvosokat és nővéreket, akik korábban sokat érintkeztek pácienseik halálával. A COVID-19 vírus megjelenése és mindenekelőtt a fertőzés hatékony kezelésének képtelensége további pszichológiai ingert okoz az egészségügyi személyzetben.
A tanulmány célja, hogy különböző pszichológiai tesztek segítségével felmérje a pszichiátriai zavarok előfordulását a COVID-19-ben szenvedő betegekkel foglalkozó egészségügyi személyzetben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kraków, Lengyelország, 31-501
- University Hospital in Cracow
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
az Intenzív Osztály felnőtt dolgozói, akik beleegyeznek a vizsgálatok alá.
Kizárási kritériumok:
- a beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt
- nem érti a tesztkérdéseket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészségügyi dolgozók
A tanulmány az Intenzív Terápiás Osztály alkalmazottaira terjed ki – a COVID-19 fertőzésben szenvedő betegekkel foglalkozó ápolónőkre és orvosokra.
A vizsgázók 18 éven felüliek és 70 év alattiak, nők és férfiak.
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió
Időkeret: 1 hónap
|
A BDI-II Beck-tesztje 21 kérdést tartalmaz, mindegyik választ egy 0-tól 3-ig terjedő skálaértéken értékeli. A magasabb összpontszám súlyosabb depressziós tüneteket jelez. A használt szabványosított határértékek eltérnek az eredetitől: 0-13: minimális depresszió 14-19: enyhe depresszió 20-28: közepes depresszió 29-63: súlyos depresszió |
1 hónap
|
|
Feszültség
Időkeret: 1 hónap
|
Érzékelt stressz skála (PSS) A PSS mind a stressz objektív biológiai markereit, mind a megbetegedések fokozott kockázatát jósolja a magasabb stresszszinttel rendelkező személyek körében. Például azok, akiknek magasabb (krónikus stresszre utaló) pontszámuk van a PSS-en, rosszabbul viselik az öregedés biológiai markereit, a kortizolszintet, az immunmarkereket, a depressziót, a fertőző betegségeket, a sebgyógyulást és a férfiak prosztata-specifikus antigénszintjét. A PSS-pontszámokat úgy kapjuk meg, hogy megfordítjuk a válaszokat (pl. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 és 4 = 0) a négy pozitív állítású elemre (4., 5., 7. és 8. tétel), majd ezeket összegezzük. minden mérlegelemet. A PSS 10 tételskála 2., 4., 5. és 10. kérdéséből egy rövid 4 tételes skála készíthető. |
1 hónap
|
|
Kezelje a stresszt
Időkeret: 1 hónap
|
COPE teszt Ez egy 60 állításból álló saját írású eszköz, amelyre a válaszadó egy 4 fokú skálán válaszol.
Lehetővé teszi 15 stratégia értékelését a stresszes helyzetekre való reagáláshoz.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stressz 2
Időkeret: 1 hónap
|
a halál iránti bűvölet skálája A Death Obsession Scale-t (DOS) Abdel-Khalek készítette.
Azt tervezték, hogy a haláleset fő összetevője legyen:
halálszorongás, halálos depresszió és halálmegszállottság.
A DOS egy többdimenziós tulajdonságot értékel.
Egy ötfokozatú Likert-típusú értékelési skálán a következőképpen válaszolnak rá: nem (1), kicsit (2), eléggé (3), sokat (4) és nagyon (5).
Az összpontszám 15-től 75-ig terjedhet.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tomasz Skladzien, Ph.D. M.D., Jagiellonian University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Hangulati zavarok
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Depresszió
- Depressziós rendellenesség
- COVID-19
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1072.6120.161.2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .