- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04631497
Beoordeling van stress, depressie en angst in de gezondheidszorg voor patiënten met COVID-19
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Elke dag werkt medisch personeel in zeer moeilijke omstandigheden op de intensive care. De uitbraak van het COVID-19-virus heeft artsen en verpleegkundigen die eerder veel contact hebben gehad met het overlijden van hun patiënten, opnieuw voor een moeilijke taak gesteld. Het verschijnen van het COVID-19-virus en vooral het onvermogen om de infectie effectief te behandelen, zorgt voor een extra psychologische prikkel bij medisch personeel.
Het doel van de studie is om het optreden van psychiatrische stoornissen te beoordelen bij medisch personeel dat te maken heeft met patiënten die lijden aan COVID-19 met behulp van verschillende psychologische tests.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kraków, Polen, 31-501
- University Hospital in Cracow
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
volwassen medewerkers van de Intensive Care Unit, die ermee instemmen de tests te ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
- de toetsvragen niet begrijpt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Werkers in de gezondheidszorg
De studie zal betrekking hebben op medewerkers van de Intensive Care Unit - verpleegkundigen en artsen die werken met patiënten met een COVID-19-infectie.
Testpersonen zijn ouder dan 18 en jonger dan 70 jaar, zowel vrouwelijk als mannelijk.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Beck's test de BDI-II bevat 21 vragen, elk antwoord wordt gescoord op een schaalwaarde van 0 tot 3. Hogere totaalscores duiden op ernstiger depressieve symptomen. De gebruikte gestandaardiseerde cutoffs verschillen van het origineel: 0-13: minimale depressie 14-19: milde depressie 20-28: matige depressie 29-63: ernstige depressie |
1 maand
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 1 maand
|
Waargenomen Stress Schaal (PSS) De PSS voorspelt zowel objectieve biologische markers van stress als een verhoogd risico op ziekte bij personen met hogere waargenomen stressniveaus. Bijvoorbeeld, degenen met hogere scores (suggestief voor chronische stress) op de PSS weren slechter op biologische markers van veroudering, cortisolspiegels, immuunmarkers, depressie, infectieziekten, wondgenezing en prostaatspecifieke antigeenniveaus bij mannen. PSS-scores worden verkregen door de antwoorden (bijv. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) op de vier positief geformuleerde items (items 4, 5, 7 en 8) om te keren en vervolgens op te tellen alle schaalitems. Van de vragen 2, 4, 5 en 10 van de PSS 10-itemschaal kan een korte 4-itemschaal worden gemaakt. |
1 maand
|
|
Omgaan met stress
Tijdsspanne: 1 maand
|
COPE-test Het is een zelfgeschreven tool bestaande uit 60 stellingen, waarop de respondent reageert op een 4-puntsschaal.
Het maakt de beoordeling mogelijk van 15 strategieën om te reageren op stressvolle situaties.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning 2
Tijdsspanne: 1 maand
|
de schaal van de fascinatie voor de dood De Death Obsession Scale (DOS) is gemaakt door Abdel-Khalek.
Het was bedoeld als een hoofdcomponent in de constructie van de doodsangst:
doodsangst, doodsdepressie en doodsobsessie.
De DOS beoordeelt een multidimensionale eigenschap.
Er wordt op een vijfpunts Likert-type beoordelingsschaal als volgt gereageerd: Nee (1), Een beetje (2), Redelijk (3), Veel (4) en Zeer veel (5).
De totale score kan variëren van 15 tot 75.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tomasz Skladzien, Ph.D. M.D., Jagiellonian University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Stemmingsstoornissen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Depressie
- Depressieve stoornis
- COVID-19
Andere studie-ID-nummers
- 1072.6120.161.2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .