- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04631497
Hodnocení stresu, deprese a úzkosti ve zdravotní péči o pacienty s COVID-19
Přehled studie
Detailní popis
Každý den zdravotnický personál pracující ve velmi obtížných podmínkách intenzivní péče. Propuknutí viru COVID-19 postavilo lékařům a zdravotním sestrám, kteří byli dříve hodně v kontaktu se smrtí svých pacientů, další nelehký úkol. Objevení se viru COVID-19 a především neschopnost účinně léčit infekci vyvolává u zdravotnického personálu další psychologický stimul.
Cílem studie je pomocí různých psychologických testů zhodnotit výskyt psychiatrických poruch u zdravotnického personálu zabývajícího se pacienty trpícími COVID-19.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kraków, Polsko, 31-501
- University Hospital in Cracow
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
dospělých zaměstnanců jednotky intenzivní péče, souhlas s podstoupením testů.
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pacienta zúčastnit se studie
- nerozumí testovým otázkám
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravotníci
Studie se bude týkat zaměstnanců jednotky intenzivní péče – zdravotních sester a lékařů pracujících s pacienty s infekcí COVID-19.
Účastníci testu budou starší 18 let a mladší 70 let, ženy i muži.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: 1 měsíc
|
Beckův test BDI-II obsahuje 21 otázek, přičemž každá odpověď je hodnocena na stupnici od 0 do 3. Vyšší celkové skóre ukazuje na závažnější příznaky deprese. Použité standardizované limity se liší od originálu: 0–13: minimální deprese 14–19: mírná deprese 20–28: středně těžká deprese 29–63: těžká deprese |
1 měsíc
|
|
Stres
Časové okno: 1 měsíc
|
Stupnice vnímání stresu (PSS) PSS předpovídá jak objektivní biologické markery stresu, tak zvýšené riziko onemocnění u osob s vyšší úrovní vnímaného stresu. Například ti, kteří mají vyšší skóre (naznačující chronický stres) PSS, se hůře vyrovnávají s biologickými markery stárnutí, hladinami kortizolu, imunitními markery, depresemi, infekčními chorobami, hojením ran a hladinami prostatického specifického antigenu u mužů. Skóre PSS se získá obrácením odpovědí (např. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) na čtyři pozitivně uvedené položky (položky 4, 5, 7 a 8) a následným sečtením všechny položky měřítka. Krátkou 4 položkovou stupnici lze vytvořit z otázek 2, 4, 5 a 10 10 položkové škály PSS. |
1 měsíc
|
|
Vypořádejte se se stresem
Časové okno: 1 měsíc
|
COPE test Jedná se o samostatně psanou pomůcku skládající se z 60 výroků, na které respondent odpovídá na 4bodové škále.
Umožňuje posouzení 15 strategií reakce na stresové situace.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stres 2
Časové okno: 1 měsíc
|
měřítko fascinace smrtí Škálu obsese smrti (DOS) vytvořil Abdel-Khalek.
Bylo zamýšleno jako hlavní součást smrtelné nouze const.ruct:
úzkost ze smrti, deprese ze smrti a posedlost smrtí.
DOS hodnotí multidimenzionální rys.
Odpovídá se na pětibodové stupnici Likertova typu takto: Ne (1), Trochu (2), Přiměřeně (3), Hodně (4) a Velmi (5).
Celkové skóre se může pohybovat od 15 do 75.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tomasz Skladzien, Ph.D. M.D., Jagiellonian University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1072.6120.161.2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na test
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNáborInfantilní spinální svalová atrofie | Spinální amyotrofie | Juvenilní spinální svalová atrofieFrancie
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy
-
University of BaghdadDokončenoSexuální chování | Konfliktní porucha sexuální orientace | Porucha sexuálního vzrušení | Sexuální orientace | Sexuální; Orientace, porucha vztahuIrák
-
French National Agency for Research on AIDS and...Dokončeno
-
Guven Health GroupDokončenoSportovní výkon | Fyzická zdatnost | Hráči házené | Průřezové studieKrocan