- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04631497
Stressin, masennuksen ja ahdistuksen arviointi terveydenhuollossa COVID-19-potilaiden hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Joka päivä lääkintähenkilöstö työskentelee erittäin vaikeissa tehohoidon olosuhteissa. COVID-19-virusepidemia on asettanut toisen vaikean tehtävän lääkäreille ja sairaanhoitajille, jotka ovat aiemmin olleet paljon tekemisissä potilaiden kuoleman kanssa. COVID-19-viruksen ilmaantuminen ja ennen kaikkea kyvyttömyys hoitaa infektiota tehokkaasti aiheuttaa ylimääräisen psykologisen ärsykkeen lääkintähenkilöstölle.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida psykiatristen häiriöiden esiintymistä COVID-19-potilaita käsittelevässä lääkintähenkilöstössä erilaisilla psykologisilla testeillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kraków, Puola, 31-501
- University Hospital in Cracow
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
tehohoidon yksikön aikuiset työntekijät, jotka suostuvat testeihin.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- ei ymmärrä testin kysymyksiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveydenhuollon työntekijät
Tutkimus kattaa tehohoidon yksikön työntekijät – sairaanhoitajat ja lääkärit, jotka työskentelevät COVID-19-infektiopotilaiden parissa.
Testin ottajia ovat yli 18-vuotiaat ja alle 70-vuotiaat, naiset ja miehet.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Beckin testi BDI-II sisältää 21 kysymystä, ja jokainen vastaus pisteytetään asteikolla 0-3. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat vakavampia masennusoireita. Käytetyt standardoidut rajat eroavat alkuperäisistä: 0-13: vähäinen masennus 14-19: lievä masennus 20-28: keskivaikea masennus 29-63: vaikea masennus |
1 kuukausi
|
|
Stressi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Havaitun stressin asteikko (PSS) PSS ennustaa sekä objektiivisia biologisia stressimarkkereita että lisääntynyttä sairausriskiä henkilöillä, joilla on korkeampi stressitaso. Esimerkiksi ne, joilla on korkeammat pisteet (osoittaa kroonista stressiä) PSS:ssä, selviävät huonommin ikääntymisen biologisista merkkiaineista, kortisolitasoista, immuunimarkkereista, masennuksesta, tartuntataudeista, haavan paranemisesta ja eturauhasspesifisistä antigeenitasoista miehillä. PSS-pisteet saadaan kääntämällä vastaukset (esim. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) neljään positiivisesti määriteltyyn kohteeseen (kohdat 4, 5, 7 ja 8) ja laskemalla sitten yhteen kaikki mittakaavaesineet. PSS 10 -asteikon kysymyksistä 2, 4, 5 ja 10 voidaan tehdä lyhyt 4 pisteen asteikko. |
1 kuukausi
|
|
Käsittele stressiä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
COPE-testi Se on itsekirjoitettu työkalu, joka koostuu 60 väittämästä, joihin vastaaja vastaa 4 pisteen asteikolla.
Se mahdollistaa 15 strategian arvioinnin stressitilanteisiin reagoimiseksi.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressi 2
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kuoleman kiehtovuuden asteikko Death Obsession Scale (DOS) on Abdel-Khalekin tekemä.
Sen oli tarkoitus olla pääkomponentti kuolemanhätäkonst.ruktissa:
kuoleman ahdistus, kuoleman masennus ja kuoleman pakkomielle.
DOS arvioi moniulotteisen ominaisuuden.
Siihen vastataan viiden pisteen Likert-tyyppisellä luokitusasteikolla seuraavasti: Ei (1), Vähän (2), Melko paljon (3), Paljon (4) ja Erittäin paljon (5).
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 15-75.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tomasz Skladzien, Ph.D. M.D., Jagiellonian University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1072.6120.161.2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .