- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04631497
Bedömning av stress, depression och ångest i vården och vården av patienter med covid-19
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Varje dag arbetar medicinsk personal under mycket svåra förhållanden på intensivvården. COVID-19-virusutbrottet har satt ytterligare en svår uppgift för läkare och sjuksköterskor som tidigare haft mycket kontakt med sina patienters död. Uppkomsten av covid-19-viruset och framför allt oförmågan att effektivt behandla infektionen orsakar ytterligare psykologisk stimulans hos medicinsk personal.
Syftet med studien är att bedöma förekomsten av psykiatriska störningar hos medicinsk personal som hanterar patienter som lider av covid-19 med hjälp av olika psykologiska tester.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kraków, Polen, 31-501
- University Hospital in Cracow
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
vuxna anställda på intensivvårdsavdelningen, samtycker till att genomgå testerna.
Exklusions kriterier:
- patientens vägran att delta i studien
- förstår inte testfrågorna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Vårdpersonal
Studien kommer att omfatta anställda på intensivvårdsavdelningen - sjuksköterskor och läkare som arbetar med patienter med covid-19-infektion.
Testtagare kommer att vara över 18 år och under 70 år, kvinnor och män.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Depression
Tidsram: 1 månad
|
Becks test, BDI-II, innehåller 21 frågor, där varje svar poängsätts på en skala från 0 till 3. Högre totalpoäng indikerar svårare depressiva symtom. De standardiserade cutoffs som används skiljer sig från originalet: 0-13: minimal depression 14-19: mild depression 20-28: måttlig depression 29-63: svår depression |
1 månad
|
Påfrestning
Tidsram: 1 månad
|
Perceived Stress Scale (PSS) PSS förutsäger både objektiva biologiska markörer för stress och ökad risk för sjukdom hos personer med högre upplevda stressnivåer. Till exempel, de med högre poäng (som tyder på kronisk stress) på PSS klarar sig sämre med biologiska markörer för åldrande, kortisolnivåer, immunmarkörer, depression, infektionssjukdomar, sårläkning och prostataspecifika antigennivåer hos män. PSS-poäng erhålls genom att vända svaren (t.ex. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) på de fyra positivt analyserade objekten (posterna 4, 5, 7 och 8) och sedan summera över alla skala föremål. En kort 4-punktsskala kan göras från frågorna 2, 4, 5 och 10 i PSS 10-punktsskalan. |
1 månad
|
Hantera stress
Tidsram: 1 månad
|
COPE-test Det är ett självskrivet verktyg som består av 60 påståenden, som respondenten besvarar på en 4-gradig skala.
Det tillåter bedömning av 15 strategier för att reagera på stressiga situationer.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Stress 2
Tidsram: 1 månad
|
omfattningen av fascinationen för döden The Death Obsession Scale (DOS) gjordes av Abdel-Khalek.
Det var tänkt att vara en huvudkomponent i dödsnödkonstruktionen:
dödsångest, dödsdepression och dödsbesatthet.
DOS bedömer en multidimensionell egenskap.
Det besvaras på en femgradig betygsskala av Likert-typ enligt följande: Nej (1), Lite (2), En hel del (3), Mycket (4) och Mycket (5).
Den totala poängen kan variera från 15 till 75.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tomasz Skladzien, Ph.D. M.D., Jagiellonian University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Humörstörningar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Depression
- Depressiv sjukdom
- Covid-19
Andra studie-ID-nummer
- 1072.6120.161.2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på testa
-
Yonsei UniversityAvslutadPostprandial hyperglykemi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAvslutad
-
University of MichiganAvslutadAntidepressiva medel som orsakar negativa effekter vid terapeutisk användningFörenta staterna
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutad
-
Universidad de AntioquiaBarts and the London School of Medicine and Dentistry; Instituto Colombiano... och andra samarbetspartnersAvslutadLivmoderhalscancer | Cervikala abnormiteter | Cervikal intraepitelial neoplasi grad 2/3Colombia
-
Coloplast A/SAvslutadIleostomi - StomiDanmark
-
First Hospital of China Medical UniversityRekryteringNeoplasmer i magen | MetastasKina
-
University of Mogi das CruzesAvslutadInlärningsstörningar
-
Hospital Clínica KennedyAvslutadStroke | Sömnlöshet | Ischemisk hjärtsjukdom | Sömnstörd andning | HypersomniEcuador
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityHar inte rekryterat ännu