- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04631497
Vurdering af stress, depression og angst i sundhedspleje til patienter med COVID-19
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hver dag arbejder medicinsk personale under meget vanskelige forhold på intensiv pleje. COVID-19-virusudbruddet har stillet endnu en vanskelig opgave for læger og sygeplejersker, som tidligere har haft meget kontakt med deres patienters død. Forekomsten af COVID-19-virussen og frem for alt manglende evne til effektivt at behandle infektionen forårsager en yderligere psykologisk stimulans hos medicinsk personale.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere forekomsten af psykiatriske lidelser hos medicinsk personale, der beskæftiger sig med patienter, der lider af COVID-19, ved hjælp af forskellige psykologiske tests.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kraków, Polen, 31-501
- University Hospital in Cracow
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
voksne medarbejdere på intensivafdelingen, der accepterer at gennemgå testene.
Ekskluderingskriterier:
- patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen
- forstår ikke testspørgsmålene
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sundhedsarbejdere
Undersøgelsen vil dække medarbejdere på intensivafdelingen - sygeplejersker og læger, der arbejder med patienter med COVID-19-infektion.
Testdeltagere vil være over 18 år og under 70 år, kvinder og mænd.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Depression
Tidsramme: 1 måned
|
Becks test, BDI-II, indeholder 21 spørgsmål, hvor hvert svar scores på en skala fra 0 til 3. Højere totalscore indikerer mere alvorlige depressive symptomer. De anvendte standardiserede cutoffs adskiller sig fra originalen: 0-13: minimal depression 14-19: let depression 20-28: moderat depression 29-63: svær depression |
1 måned
|
Stress
Tidsramme: 1 måned
|
Perceived Stress Scale (PSS) PSS forudsiger både objektive biologiske markører for stress og øget risiko for sygdom blandt personer med højere opfattede stressniveauer. For eksempel klarer de med højere score (antyder kronisk stress) på PSS sig dårligere over for biologiske markører for aldring, cortisolniveauer, immunmarkører, depression, infektionssygdomme, sårheling og prostataspecifikke antigenniveauer hos mænd. PSS-score opnås ved at vende svar (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) til de fire positivt analyserede elementer (punkt 4, 5, 7 og 8) og derefter summere på tværs alle skalaemner. En kort 4-punktsskala kan laves ud fra spørgsmål 2, 4, 5 og 10 i PSS 10-emneskalaen. |
1 måned
|
Håndtere stress
Tidsramme: 1 måned
|
COPE-test Det er et selvskrevet værktøj bestående af 60 udsagn, som respondenten svarer på en 4-trins skala.
Det giver mulighed for vurdering af 15 strategier til at reagere på stressede situationer.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Stress 2
Tidsramme: 1 måned
|
omfanget af fascinationen af døden The Death Obsession Scale (DOS) blev lavet af Abdel-Khalek.
Det var beregnet til at være en hovedkomponent i dødsnødkonstruktionen:
dødsangst, dødsdepression og dødsbesættelse.
DOS vurderer et multidimensionelt træk.
Det besvares på en fem-punkts Likert-type vurderingsskala som følger: Nej (1), Lidt (2), En rimelig mængde (3), Meget (4) og Meget (5).
Den samlede score kan variere fra 15 til 75.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tomasz Skladzien, Ph.D. M.D., Jagiellonian University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Stemningsforstyrrelser
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Depression
- Depressiv lidelse
- COVID-19
Andre undersøgelses-id-numre
- 1072.6120.161.2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
Kliniske forsøg med prøve
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater
-
Anglia Ruskin UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAmblyopiDet Forenede Kongerige
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Aktiv, ikke rekrutterendeEpitelial ovariecancerForenede Stater
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaAfsluttetBørns udvikling | Koagulopati | Spædbørns udvikling | Koagulationsforstyrrelser og blødningsforstyrrelserSlovakiet
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestAfsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetKorrektion af brydningsfejlForenede Stater