- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04631497
Évaluation du stress, de la dépression et de l'anxiété dans les soins de santé des patients atteints de COVID-19
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Chaque jour, le personnel médical travaille dans des conditions très difficiles de soins intensifs. L'épidémie de virus COVID-19 a imposé une autre tâche difficile aux médecins et aux infirmières qui ont déjà eu beaucoup de contacts avec la mort de leurs patients. L'apparition du virus COVID-19 et, surtout, l'incapacité à traiter efficacement l'infection provoquent un stimulus psychologique supplémentaire chez le personnel médical.
L'objectif de l'étude est d'évaluer la survenue de troubles psychiatriques chez le personnel médical prenant en charge des patients atteints de COVID-19 à l'aide de divers tests psychologiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kraków, Pologne, 31-501
- University Hospital in Cracow
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
employés adultes de l'unité de soins intensifs, acceptant de se soumettre aux tests.
Critère d'exclusion:
- refus du patient de participer à l'étude
- ne pas comprendre les questions du test
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les travailleurs du domaine de la santé
L'étude couvrira les employés de l'unité de soins intensifs - les infirmières et les médecins travaillant avec des patients infectés par le COVID-19.
Les candidats seront âgés de plus de 18 ans et de moins de 70 ans, femmes et hommes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression
Délai: 1 mois
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Le test de Beck, le BDI-II, contient 21 questions, chaque réponse étant notée sur une échelle de 0 à 3. Des scores totaux plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves. Les seuils normalisés utilisés diffèrent de l'original : 0-13 : dépression minime 14-19 : dépression légère 20-28 : dépression modérée 29-63 : dépression sévère |
1 mois
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Stress
Délai: 1 mois
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Échelle de stress perçu (PSS) Le PSS prédit à la fois des marqueurs biologiques objectifs de stress et un risque accru de maladie chez les personnes ayant des niveaux de stress perçus plus élevés. Par exemple, ceux qui ont des scores plus élevés (suggérant un stress chronique) sur le PSS se débrouillent moins bien sur les marqueurs biologiques du vieillissement, les niveaux de cortisol, les marqueurs immunitaires, la dépression, les maladies infectieuses, la cicatrisation des plaies et les niveaux d'antigène prostatique spécifique chez les hommes. Les scores PSS sont obtenus en inversant les réponses (par exemple, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 et 4 = 0) aux quatre éléments positifs (éléments 4, 5, 7 et 8), puis en additionnant tous les éléments d'échelle. Une courte échelle de 4 items peut être faite à partir des questions 2, 4, 5 et 10 de l'échelle PSS 10 items. |
1 mois
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Faire face au stress
Délai: 1 mois
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Test COPE Il s'agit d'un outil auto-écrit composé de 60 énoncés, auxquels le répondant répond sur une échelle de 4 points.
Il permet d'évaluer 15 stratégies pour répondre à des situations stressantes.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrainte 2
Délai: 1 mois
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l'échelle de la fascination pour la mort L'échelle de l'obsession de la mort (DOS) a été réalisée par Abdel-Khalek.
Il était destiné à être un élément principal de la construction de détresse mortelle :
l'anxiété de la mort, la dépression de la mort et l'obsession de la mort.
Le DOS évalue un trait multidimensionnel.
Il est répondu sur une échelle de notation de type Likert en cinq points comme suit : Non (1), Un peu (2), Assez (3), Beaucoup (4) et Beaucoup (5).
Le score total peut varier de 15 à 75.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tomasz Skladzien, Ph.D. M.D., Jagiellonian University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles de l'humeur
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- La dépression
- Dépression
- COVID-19 [feminine]
Autres numéros d'identification d'étude
- 1072.6120.161.2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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