- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04631497
Ocena stresu, depresji i lęku w opiece zdrowotnej nad pacjentami z COVID-19
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Na co dzień personel medyczny pracujący w bardzo trudnych warunkach intensywnej terapii. Epidemia wirusa COVID-19 postawiła przed lekarzami i pielęgniarkami, które wcześniej miały duży kontakt ze śmiercią swoich pacjentów, kolejne trudne zadanie. Pojawienie się wirusa COVID-19, a przede wszystkim brak możliwości skutecznego leczenia infekcji powoduje dodatkowy bodziec psychologiczny u personelu medycznego.
Celem pracy jest ocena występowania zaburzeń psychicznych u personelu medycznego zajmującego się pacjentami chorymi na COVID-19 za pomocą różnych testów psychologicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kraków, Polska, 31-501
- University Hospital in Cracow
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
pełnoletnich pracowników Oddziału Intensywnej Terapii, wyrażających zgodę na poddanie się badaniom.
Kryteria wyłączenia:
- odmowa udziału pacjenta w badaniu
- nie rozumie pytań testowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pracownicy służby zdrowia
Badaniem zostaną objęci pracownicy Oddziału Intensywnej Terapii – pielęgniarki i lekarze pracujący z pacjentami z zakażeniem COVID-19.
Osoby badane będą w wieku powyżej 18 i poniżej 70 lat, kobiety i mężczyźni.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Test Becka BDI-II zawiera 21 pytań, z których każda jest oceniana na skali od 0 do 3. Wyższe wyniki całkowite wskazują na cięższe objawy depresyjne. Stosowane znormalizowane wartości odcięcia różnią się od oryginału: 0-13: minimalna depresja 14-19: łagodna depresja 20-28: umiarkowana depresja 29-63: ciężka depresja |
1 miesiąc
|
|
Stres
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Skala odczuwanego stresu (PSS) PSS przewiduje zarówno obiektywne biologiczne markery stresu, jak i zwiększone ryzyko chorób wśród osób z wyższym odczuwanym poziomem stresu. Na przykład osoby z wyższymi wynikami (sugerującymi przewlekły stres) w PSS gorzej radzą sobie z biologicznymi markerami starzenia, poziomem kortyzolu, markerami odpornościowymi, depresją, chorobami zakaźnymi, gojeniem się ran i poziomami antygenów specyficznych dla prostaty u mężczyzn. Wyniki PSS uzyskuje się przez odwrócenie odpowiedzi (np. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 i 4 = 0) na cztery pozytywnie stwierdzone pozycje (pozycje 4, 5, 7 i 8), a następnie zsumowanie wszystkie elementy skali. Krótką 4-itemową skalę można sporządzić z pytań 2, 4, 5 i 10 10-itemowej skali PSS. |
1 miesiąc
|
|
Radzić sobie ze stresem
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Test COPE Jest to samodzielnie napisane narzędzie składające się z 60 stwierdzeń, na które respondent odpowiada w 4-stopniowej skali.
Pozwala na ocenę 15 strategii reagowania na sytuacje stresowe.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres 2
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
skala fascynacji śmiercią Skala obsesji na punkcie śmierci (DOS) została wykonana przez Abdel-Khalek.
Miał być głównym elementem konstruktu zagrożenia śmiercią:
lęk przed śmiercią, depresja przed śmiercią i obsesja na punkcie śmierci.
DOS ocenia cechę wielowymiarową.
Udziela się odpowiedzi na pięciostopniowej skali ocen typu Likerta w następujący sposób: Nie (1), Trochę (2), Dość dużo (3), Dużo (4) i Bardzo dużo (5).
Łączny wynik może wynosić od 15 do 75.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tomasz Skladzien, Ph.D. M.D., Jagiellonian University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia nastroju
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Depresja
- Zaburzenia depresyjne
- COVID-19
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1072.6120.161.2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na test
-
Istanbul Medeniyet UniversityJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zaniedbanie przestrzenne | Zaniedbanie przestrzenne po udarzeTurcja (Türkiye)
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaZakończonyRozwój dziecka | Koagulopatia | Rozwój niemowląt | Zaburzenia krzepnięcia i krwawieniaSłowacja
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyKorekcja błędów refrakcjiStany Zjednoczone
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończony
-
Coloplast A/SZakończony
-
University Hospital Center of MartiniqueRekrutacyjnyDysfagia | Zaburzenia połykaniaFrancja
-
Charles University, Czech RepublicRekrutacyjnyAktywność silnikaCzechy
-
University of MichiganZakończonyLeki przeciwdepresyjne powodujące działania niepożądane w zastosowaniu terapeutycznymStany Zjednoczone
-
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.Nagoya UniversityZakończonyZdrowi uczestnicyJaponia
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationZakończony