- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04631497
Evaluación del Estrés, Depresión y Ansiedad en la Atención Sanitaria a Pacientes con COVID-19
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Todos los días personal médico trabajando en condiciones muy difíciles de cuidados intensivos. El brote del virus COVID-19 ha planteado otra tarea difícil para los médicos y enfermeras que anteriormente han tenido mucho contacto con la muerte de sus pacientes. La aparición del virus COVID-19 y, sobre todo, la imposibilidad de tratar eficazmente la infección provoca un estímulo psicológico adicional en el personal sanitario.
El objetivo del estudio es evaluar la aparición de trastornos psiquiátricos en el personal médico que atiende a pacientes que padecen COVID-19 mediante diversas pruebas psicológicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kraków, Polonia, 31-501
- University Hospital in Cracow
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
empleados adultos de la Unidad de Cuidados Intensivos, aceptando someterse a las pruebas.
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente a participar en el estudio
- no entender las preguntas del examen
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Trabajadores de la salud
El estudio cubrirá a los empleados de la Unidad de Cuidados Intensivos: enfermeras y médicos que trabajan con pacientes con infección por COVID-19.
Los examinados serán mayores de 18 años y menores de 70 años, mujeres y hombres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión
Periodo de tiempo: 1 mes
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La prueba de Beck, el BDI-II, contiene 21 preguntas, y cada respuesta se puntúa en una escala de 0 a 3. Las puntuaciones totales más altas indican síntomas depresivos más graves. Los puntos de corte estandarizados utilizados difieren del original: 0-13: depresión mínima 14-19: depresión leve 20-28: depresión moderada 29-63: depresión severa |
1 mes
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Estrés
Periodo de tiempo: 1 mes
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Escala de Estrés Percibido (PSS) El PSS predice tanto marcadores biológicos objetivos de estrés como un mayor riesgo de enfermedad entre personas con niveles de estrés percibidos más altos. Por ejemplo, aquellos con puntajes más altos (que sugieren estrés crónico) en el PSS se comportan peor en los marcadores biológicos del envejecimiento, los niveles de cortisol, los marcadores inmunológicos, la depresión, las enfermedades infecciosas, la cicatrización de heridas y los niveles de antígeno prostático específico en los hombres. Los puntajes de PSS se obtienen invirtiendo las respuestas (p. ej., 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 y 4 = 0) a los cuatro elementos afirmados positivamente (elementos 4, 5, 7 y 8) y luego sumando a través de todos los elementos de la escala. Se puede hacer una escala corta de 4 ítems a partir de las preguntas 2, 4, 5 y 10 de la escala de 10 ítems de PSS. |
1 mes
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Lidiar con el estrés
Periodo de tiempo: 1 mes
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Prueba COPE Es una herramienta autoescrita que consta de 60 afirmaciones, a las que el encuestado responde en una escala de 4 puntos.
Permite la evaluación de 15 estrategias para responder a situaciones estresantes.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés 2
Periodo de tiempo: 1 mes
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la escala de la fascinación por la muerte La Escala de Obsesión por la Muerte (DOS) fue realizada por Abdel-Khalek.
Estaba destinado a ser un componente principal en el construct.ruct angustia de muerte:
Ansiedad ante la muerte, depresión ante la muerte y obsesión ante la muerte.
El DOS evalúa un rasgo multidimensional.
Se responde en una escala de calificación tipo Likert de cinco puntos de la siguiente manera: No (1), Un poco (2), Bastante (3), Mucho (4) y Muchísimo (5).
La puntuación total puede oscilar entre 15 y 75.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tomasz Skladzien, Ph.D. M.D., Jagiellonian University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos del estado de ánimo
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Depresión
- Desorden depresivo
- COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- 1072.6120.161.2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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