COVID-19의 맥락에서 필수 서비스에서 전문가 및 학생의 정서적 고통을 예방하기 위한 원격 심리 교육
COVID-19의 맥락에서 브라질에서 낮은 수준에서 보통 수준의 감정적 고통을 가진 필수 서비스에서 전문가의 미래의 감정적 고통을 예방하기 위해 원격심리교육 플러스 개인화된 비디오와 개인화된 비디오가 없는 원격심리교육을 비교하는 실용적인 우월성 무작위 통제 시험
원격심리교육과 개인화된 비디오 대 개인화된 비디오가 없는 원격정신교육을 비교하는 실용적인 우월성 무작위 통제 시험은 브라질에서 낮거나 중간 정도의 감정적 고통을 겪는 필수 서비스 전문가와 학생의 미래 정서적 고통을 예방하기 위한 것입니다.
참고: 이 연구는 Hospital de Clínicas de Porto Alegre의 윤리 및 연구 위원회의 승인을 받았으며 원래 브라질 연구 등록 플랫폼인 Plataforma Brasil에 등록되었습니다(CAAE: 30608420.5.0000.5327). 모집은 2020년 5월 28일에 시작되었습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
제목: "브라질에서 감정적 고통이 낮거나 중간 수준인 필수 서비스에서 전문가와 학생의 미래 정서적 고통을 예방하기 위해 원격심리교육과 개인화된 비디오 대 개인화된 비디오가 없는 원격심리교육을 비교하는 실용적인 우월성 무작위 통제 시험"
중요: COVID-19 발발은 전 세계적으로 증가하는 정서적 고통(우울증, 불안 및 짜증)과 관련이 있습니다. 현재 이러한 비율로 팬데믹 발생 후 정신 장애로 인한 부담을 줄이기 위해 예방적 개입을 테스트하는 대규모 무작위 시험은 없습니다.
목적: COVID-19 기간 동안 브라질에서 심각한 정서적 고통(불안, 우울증 및 과민성) 증상(불안, 우울증 및 과민성)의 심각한 증상을 예방하기 위해 개인화된 비디오가 있는 원격심리교육의 효과를 개인화된 비디오가 없는 원격심리교육과 비교합니다. 19 발발.
설계, 설정 및 참가자 2그룹 무작위 임상 시험. 참가자는 보건부가 제공하는 원격 의료의 국가 서비스에서 브라질에서 모집되었습니다. 참가자에는 COVID-19 발발 기간 동안 낮은 수준에서 중간 수준의 불안, 우울증 및 과민성 증상을 겪는 의료 전문가가 포함되었습니다. 낮은 수준에서 중간 수준의 증상은 다음 모두로 정의됩니다. (1) PROMIS 불안 척도에서 z 점수가 1.5보다 낮음; (2) PROMIS 우울증 척도에서 z 점수가 1.5보다 낮음; (3) PROMIS Anger Scale에서 z 점수가 1.5보다 낮습니다.
개입: 모든 참가자는 개인화된 비디오(심리학자와의 1회 세션 + 4주 동안 주당 비디오 1회, 증상 프레젠테이션에 따라 선택됨) 또는 개인화된 비디오가 없는 원격심리교육(심리학자와의 1회 세션, 발생).
주요 결과 및 측정: 주요 결과는 6개월 동안 모든 정서적 고통 척도(불안, 우울증 또는 짜증)에서 T 점수가 70 이상인 참가자의 비율입니다. 2차 결과(1)는 1, 3, 6개월에 개별 척도의 점수 변화를 의미합니다. (2) 1개월, 3개월 및 6개월의 감정적 고통 척도에서 T 점수가 60 이상인 참가자의 비율; 및 (3) 치료 종료 시 서비스 만족도 및 순 프로모터 점수.
예상 결과: 1:1 무작위화에서 각 그룹 간의 5% 그룹 차이, 알파 0.05, 검정력 90% 및 후속 손실 20%를 감지하려면 그룹당 총 1100명의 참가자가 필요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준(다음을 모두 제시해야 함):
낮거나 중간 정도의 정서적 고통을 겪고 있는 필수 서비스 분야의 전문가 및 학생
- PROMIS 불안 척도에서 z 점수가 1.5 미만
- PROMIS 우울증 척도에서 z 점수가 1.5 미만
- PROMIS 분노 척도에서 z 점수가 1.5 미만인 경우
제외 기준:
- 정신과 의사가 평가한 중등도에서 중증의 자살 위험
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입: 개인화된 비디오를 통한 원격 심리 교육
보호 요인을 촉진하고 정신 병리학에 대한 일반적인 위험 요인을 줄이는 데 중점을 둔 중재와 함께 화상 통화로 치료사가 관리하는 심리 교육 세션 1회.
중재는 심리 교육 콘텐츠가 포함된 2~3분 분량의 비디오 4개를 매주 치료사가 전송함으로써 보완됩니다.
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증상 발표에 따라 선택된 4주 동안 심리학자와의 세션 1회 + 비디오 1회
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활성 비교기: 비교기: 개인화된 비디오가 없는 원격심리교육
보호 요인을 촉진하고 정신 병리학에 대한 일반적인 위험 요인을 줄이는 데 중점을 둔 중재와 함께 화상 통화로 치료사가 관리하는 심리 교육 세션 1회.
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안심과 발발의 측면에 초점을 맞춘 심리학자와의 세션 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월간 사고사례
기간: 6 개월
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3가지 정서적 고통 하위 척도(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System - 또는 PROMIS - of Depression, Anxiety and Anger) 중 하나에서 T 점수가 70 이상인 참가자의 비율
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사고 사례
기간: 1, 3 ~ 6개월
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정서적 고통 척도(PROMIS - 우울증, 불안 및 분노)에서 T 점수가 60 이상인 참가자의 비율
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1, 3 ~ 6개월
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서비스 만족도
기간: 이주
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치료 종료 시 순 추천 고객 점수로 측정한 서비스 만족도(추천 고객 비율 - 점수 9 또는 10)
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이주
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삶의 질 향상
기간: 1, 3, 6개월
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삶의 질 척도(PROMIS General Life Satisfaction Scale 또는 GLSS)의 평균 점수 변화
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1, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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