COVID-19 팬데믹 기간 동안 의료 서비스 제공자(HCP) 소진 위기 대상
이 단일 맹검 무작위 대조 시험(RCT)은 번아웃 개선을 위한 비약물적 중재인 TM(초월 명상)을 평가합니다. HCP) 3개월 이상 연습할 때. 조사관은 HCP를 의사, 의사 수습생, 간호사, 의사 보조원, 개업 간호사 또는 호흡 치료사로 정의합니다.
HCP는 스트레스 수준과 제외 기준을 각각 이해하기 위해 단일 항목 스트레스 척도와 콜롬비아 자살 심각도 평가 척도(CSSRS)로 선별됩니다. 간단한 증상 목록(BSI)의 글로벌 심각도 지수(BSI)-18 글로벌 심각도 점수는 사전 및 사후 TM 교육(기준선, 1개월 대 3개월)의 주요 결과로 사용됩니다. 또한 연구자들은 1) 웨어러블을 통한 심박 변이도(HRV)의 변화(치료 전/후), 2) 피부전도 반응(GSR) - 땀샘 활동의 변화와 같은 스트레스 및 심혈관 탄력성의 생리학적 마커를 평가할 것입니다. 감정 상태의 변화로 인해 발생합니다. fMRI는 Duke Brain Imaging and Analysis Center(BIAC)에서 변경 사항을 평가하기 위해 참가자의 하위 집합에서 수행됩니다. 특별히 개발된 모바일 앱은 데이터 수집을 지원하고 공급자가 명상 준수를 지원하도록 미리 알림을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
전반적인 가설: 초월명상을 배우고 실천하는 HCP는 자가 보고(설문조사), 생리학적 및 신경기능 영상 연구로 측정한 바와 같이 3개월 이내에 상당히 개선된 소진 증상을 보일 것입니다.
구체적인 목표 1: TM(N=40) 대 최전선 HCP의 대조군(CTL, N=40). HCP는 단일 항목 스트레스 척도 및 CSSRS(Columbia Suicide Severity Rating Scale)로 선별됩니다. 간단한 증상 목록(BSI)의 글로벌 심각도 지수(BSI)-18 글로벌 심각도 점수는 사전 및 사후 TM 교육(기준선, 1개월 대 3개월)의 주요 결과로 사용됩니다. 구체적인 목표 2: TM 시행과 CTL에 대한 반응으로 심박 변이도(HRV), 스트레스의 생리학적 측정, 전반적인 심혈관 회복력의 변화(치료 전/후)를 평가합니다. 참가자는 명상 연습 중 휴식 HRV의 변화를 평가하기 위해 시험 참여 기간 동안 Apple Watch를 착용해야 합니다. 전기 피부 반응(GSR)은 감정 상태의 변화로 인한 땀샘 활동의 변화를 말합니다. 휴대용 GSR 장치(e-Sense Skin Response)를 사용하여 GSR 점수(기준 및 3개월)를 평가합니다. fMRI(각 그룹당 N=20)는 Duke Brain Imaging and Analysis Center(BIAC)에서 수행됩니다.
fMRI 프로토콜: 각 그룹의 처음 20명의 적격(제외 기준: 임신, 밀실 공포증, 참여 거부) 환자는 기준선과 연구가 끝날 때 fMRI를 받도록 무작위로 배정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Health System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
COVID-19 팬데믹 기간 동안 환자 치료를 제공하는 의사, 수습 의사, 간호사, 임상간호사, 의사 보조사 및 호흡 치료사를 포함한 HCP.
- 단일 항목 스트레스 척도가 적격성 심사로 사용됩니다. 포함 기준을 충족하려면 10점 응답 척도에서 최소 6점이 필요합니다.
- 개인화된 스트레스 스크립트에 노출된 후 심박수가 기준선에서 5% 이상 증가했거나 스크립트에 노출된 후 피부 전도도가 33% 이상 증가한 피험자
- 비약물적 방법으로 번아웃 증상을 해결하려는 의지
- 모든 피험자는 연구에 등록하기 전에 사전 동의를 제공해야 합니다.
- 데이터 수집 과정에서 제공되는 Apple Watch 착용 의향
제외 기준:
- 항정신병 약물 또는 베타 차단제
- 현재 자살 또는 살인 관념(등록 전 C-SSRI 설문조사에 의해 스크리닝된 자살 관념)
- TM의 이전 지침
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초월 명상 개입 팔
COVID-19 팬데믹 기간 동안 치료를 제공하는 적격 HCP(N=40)의 무작위 그룹에 교감 각성을 줄이고 이완과 평온의 상태를 촉진할 수 있는 심신 개입인 TM이 제공됩니다.
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COVID-19 팬데믹을 다루는 HCP에게 교감신경 자극을 줄이고 이완과 평온의 상태를 촉진할 수 있는 심신 중재인 TM이 제공됩니다.
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간섭 없음: 평소와 같은 치료(TAU) 컨트롤 암
통제 그룹은 통제 그룹(N=40)으로 무작위 배정되고 개입을 받지 않는 적격 HCP로 구성됩니다.
3개월의 연구 기간이 끝나면 대조군 참가자는 초월명상 교육을 받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가보고 스트레스 증상의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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BSI 18에서 평가한 간단한 증상 인벤토리의 변화
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기준선, 1개월, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가보고 탄력성의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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여기에는 CD-RISC(Connor Davidson Resilience Scale-25)로 측정한 2차 결과가 포함됩니다.
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기준선, 1개월, 3개월
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우울증 증상의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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우울증 증상의 변화는 PHQ 9 척도에 의해 측정됩니다.
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기준선, 1개월, 3개월
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불면증 증상의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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불면증 중증도 지수(ISI)로 측정한 불면증 증상의 변화
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기준선, 1개월, 3개월
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불안 증상의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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GAD-7로 측정한 불안 증상의 변화
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기준선, 1개월, 3개월
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심리적 고통의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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간략한 증상 목록(BSI)-18 설문지의 글로벌 심각도 지수로 측정한 심리적 고통의 변화.
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기준선, 1개월, 3개월
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자가 보고한 번아웃 증상의 변화
기간: 기간: 기준선, 1개월, 3개월
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MBI(Maslach Burnout Inventory)로 측정한 HCP의 번아웃 증상 변화
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기간: 기준선, 1개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00106191
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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