Lagrangian Carotid Strain Imaging에서 바이오마커를 사용한 혈관 기능 장애의 조기 발견
이 연구의 목적은 이미징을 평가하고 큰 변형이나 변형을 겪는 연질 플라크의 식별이 '조용한 뇌졸중'으로 이어질 수 있는 파열에 취약한 플라크를 식별하는 것입니다. MRI로 현재 연구 결과를 검증하면 실시간 초음파(US) 스트레인 이미징 및 스트레인 인덱스를 혈관 노화 증가에 취약한 정상 인간 참가자를 식별하고 파열 또는 미세 색전이 발생하기 쉬운 플라크를 식별하기 위한 스크리닝 도구로 사용하도록 촉진할 것입니다.
현재 연구는 지원자의 혈관 건강 예측을 위해 라그랑지안 경동맥 변형 영상(LCSI)을 평가할 것입니다. 이 연구에서 조사관은 경동맥의 연령 관련 변형(플라크 침착으로 인한)을 평가하여 이러한 지표의 전형적인 값과 비정형 값을 식별하는 데 도움이 되는 기초 작업을 수립합니다. 연구자의 가설은 변형 지수가 높은 플라크(부드러운 플라크)가 변형 지수가 낮은 플라크(경직) 플라크보다 파열되기 쉬우므로 개입이 필요하다는 것입니다. 치료를 위한 임상적 기준은 주로 협착증의 정도에 초점을 맞추었습니다. 장기 목표는 무증상 참가자의 혈관 노화 또는 플라크 파열의 위험이 있는 참가자를 스크리닝하기 위한 비침습적 방법을 제공하여 국소 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 뇌졸중을 기반으로 하는 위험 평가에 대한 현재 기준을 확장하는 것입니다. 혈관 변형의 변화는 플라크 침착, 혈관 노화 또는 뇌혈관 질환과 관련이 있거나 전조입니다. 증가된 동맥 긴장과 압력 변화는 자기 공명 영상(MRI) 기반 혈관 지수를 사용하는 뇌 노화와 일반적으로 알츠하이머 치매와 관련된 기억력 결핍과 관련이 있습니다. 동맥벽의 경화 및 비후는 또한 뇌혈관 질환과 관련이 있습니다. 연구자들은 혈관 바이오마커로서의 변형 지수가 MRI로 검증된 가능한 '취약한 참여자'를 스크리닝하는 데 활용될 수 있으며 내피 기능을 개선하고 혈관 노화를 역전시킬 수 있는 잠재적 능력이 있다고 가정합니다. 계통 지수는 혈관 인지 장애(VCI)가 있는 연구 참가자를 다른 치매와 구별할 수 있게 합니다. 인지 테스트는 이러한 차별화를 만들 수 없습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- Department of Medical Physics, University of Wisconsin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
목표 1(초음파(미국)만 해당):
- 성인 18세 이상
- 자신을 대신하여 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
목표 2(US 및 MRI):
- 미국 연구 참여 (목표 1)
- 초기 초음파 영상 세션 동안 저에코 또는 반향 투명 지질이 풍부한 연성 플라크의 존재에 의해 결정됩니다.
- 5년 이상 참여할 의향이 있는 성인
제외 기준:
목표 1(미국만 해당)
- 현재 임신 중인 여성
- 초음파 연구에 협조할 수 없는 사람, 특히 초음파 연구 기간(예상 60-90분) 동안 심한 움직임 없이 앉아 있을 수 없는 사람
- 목 앞쪽의 열린 상처 또는 궤양
- 심장 질환, 뇌졸중 또는 TIA의 병력
- 스타틴 약물의 역사
- 고혈압 약물의 역사
목표 2(US 및 MRI):
- 현재 임신 중인 여성
- 초음파 연구에 협조할 수 없는 사람, 특히 초음파 연구 기간(예상 60-90분) 동안 심한 움직임 없이 앉아 있을 수 없는 사람
- 영상촬영을 위해 진정제가 필요한 환자
- MR에 대한 금기 사항
- 45-60분 동안 MRI 스캐너에 누울 수 없음
- 알레르기 또는 신장 기능 장애를 포함하여 가돌리늄 기반 조영제에 대한 금기 사항이 있는 환자(위스콘신 대학교 건강 지침에 따름)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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목표 1: 초음파 전용
약 280명의 무증상 참가자가 초음파(미국) 연구 및 혈액 검사에 참여하게 됩니다.
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경동맥 초음파 검사.
미국 이미징에는 완전한 임상 경동맥 초음파 검사(B-모드, 도플러 및 컬러 플로우 모드), 임상 스트레인 및 전단파 이미징 연구, 연구 모드를 사용한 후방 산란 및 빔 스티어링 무선 주파수(RF) 데이터 수집 및 참조 팬텀 RF 데이터가 포함됩니다. 인수.
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목표 2: 초음파 및 MRI
목표 1의 임상 초음파 스캔 및 혈액 검사에서 결정된 위험에 처한 40명의 자원 봉사자로 구성된 하위 그룹은 종단적 미국 및 MRI 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
참가자는 상당한 죽상동맥경화증이 없지만 초음파 B-모드 이미지에서 저에코 또는 반투명한 부드럽고 지질이 풍부한 플라크의 존재로 인해 증가된 위험이 있는 개인의 인구에서 선택됩니다.
이러한 참가자는 또한 초음파로 증가된 혈관 직경 및 감소된 혈류 속도에 대한 현재 임상 지침을 충족할 수 있으며, 이는 위험에 처한 인구에 대한 플라크 침착을 초래할 수 있습니다.
참가자는 목표 1의 첫 번째 스캔 후 2년마다 미국, 스트레인 및 전단파 이미징을 받고 1년차와 5년차에는 MRI 이미징을 받게 됩니다: 4년 간격
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경동맥 초음파 검사.
미국 이미징에는 완전한 임상 경동맥 초음파 검사(B-모드, 도플러 및 컬러 플로우 모드), 임상 스트레인 및 전단파 이미징 연구, 연구 모드를 사용한 후방 산란 및 빔 스티어링 무선 주파수(RF) 데이터 수집 및 참조 팬텀 RF 데이터가 포함됩니다. 인수.
조영제가 있는 두경부 MRI 검사
실행 기능/주의, 빠른 정신 운동, 언어 및 비언어적 기억, 언어 및 시공간 기술을 평가하기 위한 조화 배터리
TCD 시스템을 사용하여 지원자의 오른쪽 및 왼쪽 중대뇌 동맥 도플러 파형을 60분 동안 모니터링
펄스파 도플러를 사용하여 오른쪽 총경동맥과 오른쪽 대퇴동맥의 도플러 파형을 획득합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파의 B-모드, 도플러 및 색상 흐름 모드를 캡처하여 동맥 벽 강성 및 가능한 플라크의 특성화
기간: 최대 60분
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참가자는 완전한 임상 경동맥 초음파 검사를 받게 됩니다.
초음파의 B 모드, 도플러 및 색상 흐름 모드가 캡처됩니다.
이 측정은 초음파를 사용하여 동맥벽 강성과 가능한 플라크를 특성화합니다.
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최대 60분
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Aim-1 참가자를 위한 경동맥 초음파 검사: 연구 모드를 사용한 후방 산란 및 빔 스티어링 RF 데이터 획득
기간: 최대 60분
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참가자는 완전한 임상 경동맥 초음파 검사를 받게 됩니다.
연구 모드를 사용한 후방 산란 및 빔 조정 RF 데이터 수집과 참조 팬텀 RF 데이터 수집이 수행됩니다.
이 측정은 초음파를 사용하여 동맥벽 강성과 가능한 플라크를 특성화합니다.
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최대 60분
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공복 지질 패널 분석
기간: 최대 13시간
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Aim-1 참가자의 경우, 단식 지질 패널을 위해 단일 단식(10-12시간) 혈액 샘플이 수집됩니다.
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최대 13시간
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당뇨병에 대한 헤모글로빈 A1C 검사
기간: 최대 13시간
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Aim-1 참가자의 경우, 헤모글로빈 A1C 테스트를 위해 단일 단식(10-12시간) 혈액 샘플을 채취합니다.
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최대 13시간
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목표 1 참여자를 위한 염증 표지자에 대한 고감도 C-반응성 단백질(HS-CRP) 테스트
기간: 최대 13시간
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Aim-1 참가자의 경우, 고감도 C 반응성 단백질(HS-CRP) 검사를 위해 단일 공복(10-12시간) 혈액 샘플을 채취합니다.
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최대 13시간
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MRI에 의한 플라크 검출 - 초음파 및 혈액 검사와 비교한 MRI 검출 방법의 정확도
기간: 최대 60분
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세로 초음파 변형 및 MRI 연구는 임상 초음파 스캔 및 목표 1의 혈액검사에서 결정된 위험 참가자 40명(aim-2)의 하위 그룹에서 수행됩니다. 이 하위 그룹은 죽상동맥경화증에 대한 고위험 그룹 또는 더 부드러운 지질이 풍부한 플라크(초음파 저에코 또는 낮은 밝기)가 있는 그룹에 속하는 기준을 충족합니다. 참가자는 이러한 부수적인 결과에 대해 논의하고 후속 MRI, US 및 긴장에 참여하는 데 관심이 있는지 요청하기 위해 전화로 연락을 받을 것입니다. MRI 결과는 플라크 검출에서 MRI 방법의 정확성을 테스트하기 위해 이전 초음파 및 혈액 검사 결과와 비교됩니다. |
최대 60분
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고주파 초음파 신호를 사용하여 스트레인 텐서, 펄스파 속도(PWV) 및 전단파 이미징을 추정함으로써 동맥벽 강성 및 플라크 발생 가능성의 특성화
기간: 최대 60분
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참가자는 완전한 임상 경동맥 초음파 검사를 받게 됩니다.
임상 변형 및 전단파 영상이 수행됩니다.
이 측정은 초음파를 사용하여 동맥 벽의 경직성과 플라크 발생 가능성을 특성화합니다.
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최대 60분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tomy Varghese, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-0384
- A534800 (기타 식별자: UW Madison)
- SMPH/MED PHYSICS (기타 식별자: University of Wisconsin, Madison)
- 1R01HL147866-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
- 2/12/2025 (기타 식별자: Protocol Version)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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