Détection précoce de la dysfonction vasculaire à l'aide de biomarqueurs issus de l'imagerie lagrangienne des souches carotidiennes
Le but de cette recherche est d'évaluer l'imagerie et l'identification de la plaque molle qui subit de grandes déformations ou contraintes identifiera la plaque vulnérable à la rupture qui pourrait conduire à des « AVC silencieux ». La validation des résultats de l'étude actuelle avec l'IRM favorisera l'utilisation de l'imagerie de contrainte par ultrasons (US) en temps réel et des indices de contrainte comme outil de dépistage pour identifier les participants humains normaux susceptibles d'augmenter le vieillissement vasculaire et de développer une plaque sujette à la rupture ou à la micro-embolisation.
La recherche actuelle évaluera l'imagerie de la déformation carotidienne lagrangienne (LCSI) pour la prédiction de la santé vasculaire des volontaires. Dans cette étude, les chercheurs évalueront les variations de tension liées à l'âge (dues au dépôt de plaque) dans l'artère carotide, en établissant des bases qui aideront à identifier les valeurs typiques et atypiques de ces indices. L'hypothèse de l'investigateur est que les plaques avec des indices de déformation plus élevés (plaques plus molles) sont plus sujettes à la rupture que les plaques avec des indices de déformation plus faibles (plaques plus rigides), nécessitant ainsi une intervention. Les critères cliniques de traitement se sont concentrés principalement sur le degré de sténose. Les objectifs à long terme sont de fournir des méthodes non invasives pour le dépistage des participants à risque de vieillissement vasculaire ou de rupture de plaque chez les participants asymptomatiques, en élargissant les critères actuels d'évaluation des risques basés sur les accidents ischémiques transitoires focaux (AIT) ou les accidents vasculaires cérébraux. Des variations de la tension vasculaire ont été associées ou sont des précurseurs du dépôt de plaque, du vieillissement vasculaire ou de maladies cérébrovasculaires. L'augmentation de la tension artérielle et des changements de pression a été liée au vieillissement cérébral à l'aide d'indices vasculaires basés sur l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et de déficits de mémoire couramment liés à la démence d'Alzheimer. Le raidissement et l'épaississement des parois artérielles ont également été associés à une maladie cérébrovasculaire. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les indices de contrainte en tant que biomarqueurs vasculaires peuvent être utilisés pour dépister d'éventuels «participants vulnérables» validés par IRM, avec la capacité potentielle d'améliorer la fonction endothéliale et d'inverser le vieillissement vasculaire. Les indices de contrainte peuvent permettre de différencier les participants à l'étude atteints de troubles cognitifs vasculaires (VCI) des autres démences. Les tests cognitifs sont incapables de faire cette différenciation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- Department of Medical Physics, University of Wisconsin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Objectif 1 (échographie (États-Unis) uniquement) :
- Adultes d'au moins 18 ans
- Sont en mesure de fournir un consentement éclairé écrit en leur propre nom
Objectif 2 (échographie et IRM) :
- Participation à l'étude américaine (Objectif 1)
- Déterminé par la présence d'une plaque molle hypoéchogène ou échogène riche en lipides lors de la séance d'imagerie échographique initiale
- Adultes désireux de participer de plus de 5 ans
Critère d'exclusion:
Objectif 1 (États-Unis uniquement)
- Les femmes qui sont actuellement enceintes
- Incapacité à coopérer avec l'étude échographique, en particulier ceux incapables de s'asseoir sans mouvement grossier pendant la durée de l'étude échographique (estimée à 60-90 minutes)
- Plaies ouvertes ou plaies dans la partie antérieure du cou
- Antécédents de maladie cardiaque, d'accident vasculaire cérébral ou d'AIT
- Antécédents de statine
- Antécédents de médicaments contre l'hypertension
Objectif 2 (échographie et IRM) :
- Les femmes qui sont actuellement enceintes
- Incapacité à coopérer avec l'étude échographique, en particulier ceux incapables de s'asseoir sans mouvement grossier pendant la durée de l'étude échographique (estimée à 60-90 minutes)
- Patients nécessitant des médicaments sédatifs pour l'imagerie
- Contre-indications à la RM
- Impossible de rester allongé dans le scanner IRM pendant 45 à 60 minutes
- Patients présentant une contre-indication aux agents de contraste à base de gadolinium, y compris une allergie ou une altération de la fonction rénale (selon les directives de santé de l'Université du Wisconsin)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Objectif 1 : Échographie uniquement
Environ 280 participants asymptomatiques participeront à des études échographiques (US) et à des analyses de sang.
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Examen échographique de l'artère carotide.
L'imagerie américaine comprendra un examen échographique carotidien clinique complet (modes B, Doppler et flux de couleur), une étude d'imagerie clinique de contrainte et d'onde de cisaillement, l'acquisition de données de radiofréquence (RF) rétrodiffusées et dirigées par faisceau en utilisant le mode de recherche et des données RF fantômes de référence acquisition.
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Objectif 2 : Echographie et IRM
Un sous-groupe de 40 volontaires à risque déterminés à partir des échographies cliniques et des analyses de sang du but 1 seront invités à participer à une étude longitudinale par échographie et IRM.
Les participants seront sélectionnés parmi une population d'individus qui ne souffrent pas d'athérosclérose significative, mais qui présentent un risque accru en raison de la présence de plaques molles riches en lipides hypoéchogènes ou échogènes sur les images échographiques en mode B.
Ces participants peuvent également satisfaire aux directives cliniques actuelles d'augmentation du diamètre des vaisseaux et de diminution de la vitesse du flux sanguin avec des ultrasons pouvant entraîner un dépôt de plaque pour faire partie de la population à risque.
Les participants recevront des échographies, des ondes de déformation et de cisaillement tous les 2 ans après la première analyse dans l'objectif 1 et une imagerie IRM dans les années 1 et 5 : séparées de 4 ans
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Examen échographique de l'artère carotide.
L'imagerie américaine comprendra un examen échographique carotidien clinique complet (modes B, Doppler et flux de couleur), une étude d'imagerie clinique de contrainte et d'onde de cisaillement, l'acquisition de données de radiofréquence (RF) rétrodiffusées et dirigées par faisceau en utilisant le mode de recherche et des données RF fantômes de référence acquisition.
Examen IRM de la tête et du cou avec contraste
Batterie d'harmonisation pour évaluer la fonction exécutive/attention, la mémoire psychomotrice accélérée, verbale et non verbale, le langage et les compétences visuospatiales
Utilisation d'un système TCD pour surveiller les formes d'onde Doppler de l'artère cérébrale moyenne droite et gauche chez le volontaire pendant 60 minutes
Le Doppler à ondes de pouls sera utilisé pour acquérir une forme d'onde Doppler dans l'artère carotide commune droite et l'artère fémorale droite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractérisation de la rigidité de la paroi artérielle et de la plaque possible en capturant les modes B-mode, Doppler et color-flow de l'échographie
Délai: jusqu'à 60 minutes
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Les participants recevront une échographie carotidienne clinique complète.
Les modes B-mode, Doppler et color-flow des ultrasons seront capturés.
Cette mesure caractérisera la rigidité de la paroi artérielle et la plaque possible en utilisant l'échographie.
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jusqu'à 60 minutes
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Examen échographique de l'artère carotide pour les participants à l'objectif 1 : acquisition de données RF rétrodiffusées et dirigées par faisceau en utilisant le mode de recherche
Délai: jusqu'à 60 minutes
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Les participants recevront une échographie carotidienne clinique complète.
L'acquisition de données RF rétrodiffusées et dirigées par faisceau en utilisant le mode de recherche et l'acquisition de données RF fantôme de référence seront effectuées.
Cette mesure caractérisera la rigidité de la paroi artérielle et la plaque possible en utilisant l'échographie.
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jusqu'à 60 minutes
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Analyse du panel de lipides à jeun
Délai: jusqu'à 13 heures
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Pour les participants à l'objectif 1, un seul échantillon de sang à jeun (10-12 heures) sera prélevé pour un panel de lipides à jeun
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jusqu'à 13 heures
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Test d'hémoglobine A1C pour le diabète
Délai: jusqu'à 13 heures
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Pour les participants à l'objectif 1, un seul échantillon de sang à jeun (10-12 heures) sera prélevé pour un test d'hémoglobine A1C
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jusqu'à 13 heures
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Test de protéine C-réactive à haute sensibilité (HS-CRP) pour les marqueurs inflammatoires pour les participants à l'objectif 1
Délai: jusqu'à 13 heures
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Pour les participants à l'objectif 1, un seul échantillon de sang à jeun (10-12 heures) sera prélevé pour le test de protéine C-réactive à haute sensibilité (HS-CRP)
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jusqu'à 13 heures
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Détection des plaques par IRM - Précision de la méthode de détection par IRM par rapport à l'échographie et aux analyses de sang
Délai: jusqu'à 60 minutes
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Une étude longitudinale de la souche échographique et de l'IRM sera réalisée sur un sous-groupe de 40 (objectif 2) participants à risque déterminés à partir des échographies cliniques et des analyses de sang de l'objectif 1. Ce sous-groupe répond aux critères d'appartenance à un groupe à risque plus élevé d'athérosclérose ou à ceux présentant une plaque plus molle riche en lipides (hypoéchogène ou faible luminosité à l'échographie). Les participants seront contactés par téléphone pour discuter de ces découvertes fortuites et pour demander s'ils seraient intéressés à participer à l'IRM de suivi, aux échographies et à la souche. Les résultats de l'IRM seront comparés aux précédents résultats d'échographie et d'analyse de sang pour tester la précision de la méthode d'IRM dans la détection des plaques. |
jusqu'à 60 minutes
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Caractérisation de la rigidité de la paroi artérielle et de la plaque éventuelle en utilisant des signaux ultrasonores radiofréquences pour estimer les tenseurs de contrainte, la vitesse de l'onde de pouls (PWV) et l'imagerie par ondes de cisaillement
Délai: jusqu'à 60 minutes
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Les participants recevront un examen échographique clinique carotidien complet.
L'imagerie clinique des déformations et des ondes de cisaillement sera réalisée.
Cette mesure caractérisera la rigidité de la paroi artérielle et l'éventuelle plaque en utilisant l'échographie.
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jusqu'à 60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tomy Varghese, PhD, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-0384
- A534800 (Autre identifiant: UW Madison)
- SMPH/MED PHYSICS (Autre identifiant: University of Wisconsin, Madison)
- 1R01HL147866-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 2/12/2025 (Autre identifiant: Protocol Version)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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