Detección temprana de disfunción vascular utilizando biomarcadores de imágenes de tensión carotídea lagrangiana
El propósito de esta investigación es evaluar la imagenología y la identificación de placa blanda que sufre grandes deformaciones o tensión para identificar la placa vulnerable a la ruptura que podría dar lugar a "golpes silenciosos". La validación de los resultados del estudio actual con MRI fomentará el uso de imágenes de deformación por ultrasonido (US) en tiempo real y de índices de deformación como una herramienta de detección para identificar a participantes humanos normales susceptibles a un mayor envejecimiento vascular y al desarrollo de placa propensa a la ruptura o microembolización.
La investigación actual evaluará la proyección de imagen de tensión carotídea lagrangiana (LCSI) para la predicción de la salud vascular en voluntarios. En este estudio, los investigadores evaluarán las variaciones de tensión relacionadas con la edad (debido al depósito de placa) en la arteria carótida, estableciendo una base que ayudará a identificar valores típicos y atípicos para estos índices. La hipótesis del investigador es que las placas con índices de tensión más altos (placas más blandas) son más propensas a romperse que las placas con índices de tensión más bajos (placas más rígidas), por lo que requieren intervención. Los criterios clínicos para el tratamiento se han centrado principalmente en el grado de estenosis. Los objetivos a largo plazo son proporcionar métodos no invasivos para evaluar a los participantes con riesgo de envejecimiento vascular o ruptura de la placa en participantes asintomáticos, ampliando los criterios actuales para las evaluaciones de riesgo basadas en ataques isquémicos transitorios focales (AIT) o accidentes cerebrovasculares. Las variaciones en la tensión de los vasos se han asociado con el depósito de placa, el envejecimiento vascular o las enfermedades cerebrovasculares, o son precursores del mismo. El aumento de la tensión arterial y los cambios en la presión se han relacionado con el envejecimiento del cerebro utilizando índices vasculares basados en imágenes de resonancia magnética (MRI) y los déficits de memoria comúnmente relacionados con la demencia de Alzheimer. El endurecimiento y el engrosamiento de las paredes arteriales también se han asociado con la enfermedad cerebrovascular. Los investigadores plantean la hipótesis de que los índices de tensión como biomarcadores vasculares se pueden utilizar para la detección de posibles "participantes vulnerables" validados con resonancia magnética, con la capacidad potencial de mejorar la función endotelial y revertir el envejecimiento vascular. Los índices de tensión pueden permitir diferenciar a los participantes del estudio con deterioro cognitivo vascular (DVC) de otras demencias. Las pruebas cognitivas no pueden hacer esta diferenciación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Department of Medical Physics, University of Wisconsin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Objetivo 1 (Ultrasonido (EE. UU.) únicamente):
- Adultos de al menos 18 años
- Son capaces de dar su consentimiento informado por escrito en su propio nombre
Objetivo 2 (US y MRI):
- Participación en el estudio de EE. UU. (Objetivo 1)
- Determinado por la presencia de placa blanda rica en lípidos hipoecogénica o ecolúcida durante la sesión inicial de imágenes por ultrasonido
- Adultos dispuestos a participar mayores de 5 años
Criterio de exclusión:
Objetivo 1 (solo EE. UU.)
- Mujeres que actualmente están embarazadas
- Incapacidad para cooperar con el estudio de ultrasonido, en particular aquellos que no pueden sentarse sin movimientos bruscos durante la duración del estudio de ultrasonido (estimado en 60-90 minutos)
- Heridas abiertas o llagas en la parte anterior del cuello
- Antecedentes de enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular o AIT
- Historia de la medicación con estatinas
- Historial de medicamentos para la hipertensión.
Objetivo 2 (US y MRI):
- Mujeres que actualmente están embarazadas
- Incapacidad para cooperar con el estudio de ultrasonido, en particular aquellos que no pueden sentarse sin movimientos bruscos durante la duración del estudio de ultrasonido (estimado en 60-90 minutos)
- Pacientes que requieren medicación sedante para la obtención de imágenes
- Contraindicaciones de la RM
- Incapaz de acostarse en el escáner de resonancia magnética durante 45 a 60 minutos
- Pacientes con una contraindicación para los agentes de contraste a base de gadolinio, incluida la alergia o la función renal alterada (según las Pautas de salud de la Universidad de Wisconsin)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Objetivo 1: solo ultrasonido
Aproximadamente 280 participantes asintomáticos participarán en estudios de ultrasonido (US) y análisis de sangre.
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Examen de ultrasonido de la arteria carótida.
Las imágenes de EE. UU. incluirán un examen clínico completo de ultrasonido de la carótida (modo B, Doppler y modos de flujo de color), estudio de imágenes clínicas de tensión y onda de corte, adquisición de datos de radiofrecuencia (RF) retrodispersada y dirigida por haz utilizando el modo de investigación y datos de RF fantasma de referencia. adquisición.
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Objetivo 2: Ultrasonido y resonancia magnética
Se le pedirá a un subgrupo de 40 voluntarios en riesgo determinado a partir de las ecografías clínicas y los análisis de sangre del objetivo 1 que participe en un estudio longitudinal de ecografía y resonancia magnética.
Los participantes se seleccionarán de una población de personas que no tienen aterosclerosis significativa, pero presentan un mayor riesgo debido a la presencia de una placa blanda rica en lípidos que es hipoecogénica o ecotransparente en las imágenes de ultrasonido en modo B.
Estos participantes también pueden cumplir con las pautas clínicas actuales de aumento del diámetro de los vasos y disminución de la velocidad del flujo sanguíneo con ultrasonido que puede resultar en la deposición de placa por estar en la población de riesgo.
Los participantes recibirán imágenes de EE. UU., de tensión y de ondas transversales cada 2 años después de la primera exploración en el objetivo 1 e imágenes de resonancia magnética en el año 1 y el año 5: separados por 4 años
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Examen de ultrasonido de la arteria carótida.
Las imágenes de EE. UU. incluirán un examen clínico completo de ultrasonido de la carótida (modo B, Doppler y modos de flujo de color), estudio de imágenes clínicas de tensión y onda de corte, adquisición de datos de radiofrecuencia (RF) retrodispersada y dirigida por haz utilizando el modo de investigación y datos de RF fantasma de referencia. adquisición.
Examen de resonancia magnética de cabeza y cuello con contraste
Batería de armonización para evaluar la función ejecutiva/atención, psicomotricidad acelerada, memoria verbal y no verbal, lenguaje y habilidades visuoespaciales
Uso de un sistema TCD para monitorear las formas de onda Doppler de la arteria cerebral media derecha e izquierda en el voluntario durante 60 minutos
Se utilizará Doppler de onda de pulso para adquirir una forma de onda Doppler en la arteria carótida común derecha y la arteria femoral derecha.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterización de la rigidez de la pared arterial y posible placa mediante la captura de modo B, Doppler y modos de flujo de color de ultrasonido
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos
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Los participantes recibirán un examen completo de ultrasonido carotideo clínico.
Se capturarán los modos B-mode, Doppler y color-flow de Ultrasonido.
Esta medida caracterizará la rigidez de la pared arterial y la posible placa mediante el uso de ultrasonido.
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hasta 60 minutos
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Examen de ultrasonido de la arteria carótida para participantes del objetivo 1: adquisición de datos de RF retrodispersados y dirigidos por haz utilizando el modo de investigación
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos
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Los participantes recibirán un examen completo de ultrasonido carotideo clínico.
Se realizará la adquisición de datos de RF retrodispersados y dirigidos por haz utilizando el modo de investigación y la adquisición de datos de RF fantasma de referencia.
Esta medida caracterizará la rigidez de la pared arterial y la posible placa mediante el uso de ultrasonido.
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hasta 60 minutos
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Análisis de panel de lípidos en ayunas
Periodo de tiempo: hasta 13 horas
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Para los participantes del objetivo 1, se recolectará una sola muestra de sangre en ayunas (10-12 horas) para un panel de lípidos en ayunas
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hasta 13 horas
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Prueba de hemoglobina A1C para la diabetes
Periodo de tiempo: hasta 13 horas
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Para los participantes del objetivo 1, se recolectará una sola muestra de sangre en ayunas (10-12 horas) para una prueba de hemoglobina A1C
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hasta 13 horas
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Prueba de proteína C reactiva de alta sensibilidad (HS-CRP) para marcadores inflamatorios para participantes del Objetivo 1
Periodo de tiempo: hasta 13 horas
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Para los participantes del objetivo 1, se recolectará una sola muestra de sangre en ayunas (10-12 horas) para la prueba de proteína C reactiva de alta sensibilidad (HS-CRP).
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hasta 13 horas
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Detección de placas por resonancia magnética: precisión del método de detección de resonancia magnética en comparación con ultrasonido y análisis de sangre
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos
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Se realizará un estudio de resonancia magnética y tensión de ultrasonido longitudinal en un subgrupo de 40 (objetivo 2) participantes en riesgo determinado a partir de las ecografías clínicas y análisis de sangre del Objetivo 1. Este subgrupo cumple con los criterios para estar en un grupo de mayor riesgo de aterosclerosis o aquellos con placa rica en lípidos más blanda (hipoecogénica o con menor brillo en la ecografía). Se contactará a los participantes por teléfono para discutir estos hallazgos incidentales y para preguntarles si estarían interesados en participar en una resonancia magnética, ecografía y tensión de seguimiento. Los resultados de la resonancia magnética se compararán con los resultados anteriores de ultrasonido y análisis de sangre para probar la precisión del método de resonancia magnética en la detección de placas. |
hasta 60 minutos
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Caracterización de la rigidez de la pared arterial y la posible placa mediante el uso de señales de ultrasonido por radiofrecuencia para estimar los tensores de tensión, la velocidad de la onda del pulso (PWV) y las imágenes de ondas de corte.
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos
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Los participantes recibirán un examen clínico completo de ecografía carotídea.
Se realizarán imágenes de tensión clínica y ondas de corte.
Esta medida caracterizará la rigidez de la pared arterial y la posible placa mediante ultrasonido.
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hasta 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tomy Varghese, PhD, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-0384
- A534800 (Otro identificador: UW Madison)
- SMPH/MED PHYSICS (Otro identificador: University of Wisconsin, Madison)
- 1R01HL147866-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 2/12/2025 (Otro identificador: Protocol Version)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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