CATCH Healthy Smiles: 초등학교 구강 건강 중재 실험
2025년 7월 2일 업데이트: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
CATCH 건강한 미소: 초등학교 구강 건강 개입의 클러스터-RCT
이 연구의 목적은 인종적으로 저소득층을 대상으로 하는 유치원에서 2학년(K-2) 아동 코호트에서 충치의 위험을 줄이기 위한 학교 기반 행동 중재인 CATCH Healthy Smiles의 효과를 임상적으로 평가하는 것입니다. -다양한 어린이, 제어 학교의 어린이와 비교하여 K에서 2학년까지 어린이 행동, 심리사회적 및 환경적 결과에 대한 CATCH Healthy Smiles의 영향을 확인하고 어린이의 행동, 심리사회적 및 환경적 영향 정도를 조사합니다. 요소는 어린이 우식 위험의 개선을 중재합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1084
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
학교:
- 75% 이상의 아동이 dree/감소 학교 급식 프로그램에 등록했습니다.
- 2021-2022 학년도에 K학년에 자녀를 등록합니다.
- CATCH Healthy Smiles 프로그램 구현에 동의하고 측정에 참여하기로 동의했습니다.
부모와 자녀가 조치에 참여하려면:
- 학부모가 4학년 수준에서 영어 또는 스페인어로 말하고 읽을 수 있는 능력,
- 2021-2022학년도에 K학년으로 참여 학교에 등록한 아동
- 학교의 정규 활동에 참여할 수 있는 아동의 능력
제외 기준:
-구개열, 법랑질 형성 부전, 심한 불소증, 특별한 치아 세팅과 같은 선천성 치과 질환이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비교학교그룹
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모든 제어 학교는 CATCH 태양 안전 커리큘럼에 대한 교육 및 자료를 받게 됩니다.
Ray and the Sunbeatables®: Sun Safety Curriculum은 증거 기반 커리큘럼으로 어린이, 부모 및 교사에게 태양 보호에 대해 교육하고 어린이의 평생 피부암 발병 위험을 줄이기 위한 노력의 일환으로 태양 안전 행동을 장려합니다.
교육은 매년 부스터 교육으로 진행됩니다.
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실험적: 개입 학교 그룹
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이 개입에는 기술과 기술을 개발하기 위한 일상 활동으로 구현될 양치질, 구강 건강 관리에 대한 이론 기반 대화식 수업을 포함하는 교실 커리큘럼, 통합될 다양한 구조화된 신체 활동을 포함하는 활동 상자로 구성된 체육 구성 요소가 포함됩니다 영양 및 구강 건강 교육 메시지, "치아 친화적인" Eat Smart 가이드, 표지판, 영양 표시, 치아 친화적인 Go-Slow-Whoa CATCH 용어를 사용한 메뉴 계획 및 표시를 포함한 모든 카페테리아 기반 개입 자료가 제공됩니다. 카페테리아 전체에 표시되고 부모와 부모에게 집으로 보내지는 급식 직원은 웹 사이트 리소스, 부모-자녀 숙제 활동, 치과 치료에 대한 집으로 보내기 인포그래픽, 부모 모니터링 추적을 통해 구강 건강을 유지하기 위한 도구와 팁을 제공받습니다 어린이 구강 건강, 학교에서의 가족 즐거운 밤, 소셜 미디어.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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충치가 되었거나 충치 치료를 받은 치아 및 치아 표면의 수(채우기 또는 발치)
기간: 베이스라인(유치원 시작)
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베이스라인(유치원 시작)
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충치가 되었거나 충치 치료를 받은 치아 및 치아 표면의 수(채우기 또는 발치)
기간: 1학년 말(유치원)
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1학년 말(유치원)
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충치가 되었거나 충치 치료를 받은 치아 및 치아 표면의 수(채우기 또는 발치)
기간: 2학년 말(1학년)
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2학년 말(1학년)
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충치가 되었거나 충치 치료를 받은 치아 및 치아 표면의 수(충전 또는 발치)
기간: 3학년 말(2학년)
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3학년 말(2학년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 플라그 지수로 측정한 구강 위생 상태가 양호한 아동의 수
기간: 기준선
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플라크 점수는 Silness 및 Loe의 플라크 지수를 사용하여 측정됩니다.
6개의 치아에 대해 플라크/물질 알바 및 음식물 찌꺼기 및 치석이 있는지 검사합니다.
지수는 다음과 같이 숫자 점수(0-3)가 됩니다. 0 = 잔해 또는 얼룩 없음; 1 = 치아 표면의 1/3 이하를 덮고 있는 부드러운 파편 또는 스테인; 2 = 치아 표면의 1/3 이상 및 치아 표면의 2/3 미만을 덮고 있는 부드러운 파편 또는 스테인; 3 = 치아 표면의 2/3 이상을 덮고 있는 부드러운 파편 또는 스테인.
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기준선
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아동 플라그 지수로 측정한 구강 위생 상태가 양호한 아동의 수
기간: 1년 말 개입 시작 약 9개월 후
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플라크 점수는 Silness 및 Loe의 플라크 지수를 사용하여 측정됩니다.
6개의 치아에 대해 플라크/물질 알바 및 음식물 찌꺼기 및 치석이 있는지 검사합니다.
지수는 다음과 같이 숫자 점수(0-3)가 됩니다. 0 = 잔해 또는 얼룩 없음; 1 = 치아 표면의 1/3 이하를 덮고 있는 부드러운 파편 또는 스테인; 2 = 치아 표면의 1/3 이상 및 치아 표면의 2/3 미만을 덮고 있는 부드러운 파편 또는 스테인; 3 = 치아 표면의 2/3 이상을 덮고 있는 부드러운 파편 또는 스테인.
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1년 말 개입 시작 약 9개월 후
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아동 플라그 지수로 측정한 구강 위생 상태가 양호한 아동의 수
기간: 개입 시작부터 약 23개월 후 2년 말
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플라크 점수는 Silness 및 Loe의 플라크 지수를 사용하여 측정됩니다.
6개의 치아에 대해 플라크/물질 알바 및 음식물 찌꺼기 및 치석이 있는지 검사합니다.
지수는 다음과 같이 숫자 점수(0-3)가 됩니다. 0 = 잔해 또는 얼룩 없음; 1 = 치아 표면의 1/3 이하를 덮고 있는 부드러운 파편 또는 스테인; 2 = 치아 표면의 1/3 이상 및 치아 표면의 2/3 미만을 덮고 있는 부드러운 파편 또는 스테인; 3 = 치아 표면의 2/3 이상을 덮고 있는 부드러운 파편 또는 스테인.
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개입 시작부터 약 23개월 후 2년 말
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아동 플라그 지수로 측정한 구강 위생 상태가 양호한 아동의 수
기간: 3년차 말 개입 시작 약 33개월
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플라크 점수는 Silness 및 Loe의 플라크 지수를 사용하여 측정됩니다.
6개의 치아에 대해 플라크/물질 알바 및 음식물 찌꺼기 및 치석이 있는지 검사합니다.
지수는 다음과 같이 숫자 점수(0-3)가 됩니다. 0 = 잔해 또는 얼룩 없음; 1 = 치아 표면의 1/3 이하를 덮고 있는 부드러운 파편 또는 스테인; 2 = 치아 표면의 1/3 이상 및 치아 표면의 2/3 미만을 덮고 있는 부드러운 파편 또는 스테인; 3 = 치아 표면의 2/3 이상을 덮고 있는 부드러운 파편 또는 스테인.
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3년차 말 개입 시작 약 33개월
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Block food frequency screener로 측정한 어린이 식이 섭취량
기간: 기준선
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이 도구는 다양한 종류의 음식을 일주일에 몇 번 섭취했는지, 매일 얼마나 많은 양의 음식을 섭취했는지 알아내는 데 도움이 됩니다.
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기준선
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Block food frequency screener로 측정한 어린이 식이 섭취량
기간: 1년 말
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이 도구는 다양한 종류의 음식을 일주일에 몇 번 섭취했는지, 매일 얼마나 많은 양의 음식을 섭취했는지 알아내는 데 도움이 됩니다.
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1년 말
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Block food frequency screener로 측정한 어린이 식이 섭취량
기간: 2년 말
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이 도구는 다양한 종류의 음식을 일주일에 몇 번 섭취했는지, 매일 얼마나 많은 양의 음식을 섭취했는지 알아내는 데 도움이 됩니다.
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2년 말
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Block food frequency screener로 측정한 어린이 식이 섭취량
기간: 3년 말
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이 도구는 다양한 종류의 음식을 일주일에 몇 번 섭취했는지, 매일 얼마나 많은 양의 음식을 섭취했는지 알아내는 데 도움이 됩니다.
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3년 말
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아동 및 부모의 행동, 심리사회적 및 환경적 요인은 자가 보고 설문조사를 사용하여 측정됩니다.
기간: 기준선
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기준선
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아동 및 부모의 행동, 심리사회적 및 환경적 요인은 자가 보고 설문조사를 사용하여 측정됩니다.
기간: 개입 시작부터 약 9개월 후 1년 말
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개입 시작부터 약 9개월 후 1년 말
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아동 및 부모의 행동, 심리사회적 및 환경적 요인은 자가 보고 설문조사를 사용하여 측정됩니다.
기간: 개입 시작부터 약 23개월 후 2년 말
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개입 시작부터 약 23개월 후 2년 말
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아동 및 부모의 행동, 심리사회적 및 환경적 요인은 자가 보고 설문조사를 사용하여 측정됩니다.
기간: 개입 시작부터 약 33개월 후 3년 말
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개입 시작부터 약 33개월 후 3년 말
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어린이가 하루에 이를 닦는 횟수
기간: 기준선
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기준선
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어린이가 하루에 이를 닦는 횟수
기간: 개입 시작부터 약 9개월 후 1년 말
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개입 시작부터 약 9개월 후 1년 말
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어린이가 하루에 이를 닦는 횟수
기간: 개입 시작부터 약 23개월 후 2년 말
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개입 시작부터 약 23개월 후 2년 말
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어린이가 하루에 이를 닦는 횟수
기간: 개입 시작부터 약 33개월 후 3년 말
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개입 시작부터 약 33개월 후 3년 말
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선, 1년차, 2년차 및 3년차 말
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학교에서 각각 stadiometer와 디지털 저울을 사용하여 측정한 어린이 키와 몸무게.
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기준선, 1년차, 2년차 및 3년차 말
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부모 자가보고 설문조사로 측정한 아동구강건강 삶의 질 변화
기간: 기준선, 1년차, 2년차 및 3년차 말
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기준선, 1년차, 2년차 및 3년차 말
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부모 자가 보고 설문조사를 사용하여 측정한 아동의 치실 사용 빈도
기간: 기준선
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기준선
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부모 자가 보고 설문조사를 사용하여 측정한 아동의 치실 사용 빈도
기간: 1년 말
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1년 말
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부모 자가 보고 설문조사를 사용하여 측정한 아동의 치실 사용 빈도
기간: 2년 말
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2년 말
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부모 자가 보고 설문조사를 사용하여 측정한 아동의 치실 사용 빈도
기간: 3년 말
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3년 말
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shreela Sharma, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .