CATCH Healthy Smiles: Peruskoulun suun terveyden interventiokoe
keskiviikko 2. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
CATCH Healthy Smiles: Cluster-RCT alakoulun suun terveyden interventiosta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kliinisesti arvioida koulukohtaisen käyttäytymisintervention, CATCH Healthy Smiles, vaikutuksia pienentääkseen hammaskarieksen riskiä päiväkodin 2. luokan (K-2) lapsilla, jotka palvelevat pienituloisia, etnisesti. -erilaisia lapsia määrittääkseen CATCH Healthy Smiles -ohjelman vaikutuksen lasten käyttäytymiseen, psykososiaalisiin ja ympäristöllisiin tuloksiin K-luokilta 2. luokalle verrattuna vertailukoulujen lapsiin ja tutkiakseen, missä määrin lapsen käyttäytyminen, psykososiaalinen ja ympäristö tekijät välittävät lasten kariesriskin paranemista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1084
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kouluille:
- yli 75 % lapsista, jotka osallistuivat koululounasohjelmaan.
- ottaa lapset K-luokkaan lukuvuonna 2021-2022.
- suostui toteuttamaan CATCH Healthy Smiles -ohjelman ja suostui osallistumaan mittauksiin
Vanhemman ja lapsen osallistuminen toimenpiteisiin:
- vanhemman kyky puhua ja lukea englanniksi tai espanjaksi 4. luokalla,
- osallistuvaan kouluun K-luokassa lukuvuonna 2021-2022 ilmoittautunut lapsi
- lapsen kyky osallistua koulun säännölliseen toimintaan
Poissulkemiskriteerit:
-Ei synnynnäisiä hammassairauksia, kuten suulakihalkeama, lapset, joilla on kiilteen hypoplasia, vaikea fluoroosi tai erityisiä hammashoitotarpeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vertailukouluryhmä
|
Kaikki valvontakoulut saavat koulutusta ja materiaalia CATCH sun -turvallisuusopetusohjelmaan.
Ray and the Sunbeatables®: A Sun Safety Curriculum on näyttöön perustuva opetussuunnitelma, joka opettaa lapsille, vanhemmille ja opettajille aurinkosuojasta ja edistää aurinkoturvakäyttäytymistä, jotta voidaan vähentää lasten elinikäistä ihosyövän riskiä.
Koulutus toteutetaan tehostekoulutuksella vuosittain.
|
|
Kokeellinen: Interventiokouluryhmä
|
Tämä interventio sisältää hampaiden harjauksen, joka toteutetaan päivittäisenä toimintana taitojen ja tekniikan kehittämiseksi, luokkahuoneen opetussuunnitelma, joka sisältää teoriapohjaisia interaktiivisia suun terveydenhuollon oppitunteja, liikuntakomponentin, joka koostuu aktiviteettilaatikosta, joka sisältää erilaisia strukturoituja fyysisiä aktiviteetteja, jotka yhdistävät ravitsemus- ja suun terveyskasvatusviestit, kaikki kahvilapohjaiset interventiomateriaalit, mukaan lukien "hammasystävällinen" Eat Smart -opas, kyltit, ravintomerkinnät, ruokalistan suunnittelu ja merkinnät käyttämällä hammasystävällistä Go-Slow-Whoa CATCH -terminologiaa. Ruokailuhenkilöstö, joka on esillä koko kahvilan ja lähetetään kotiin vanhemmille ja vanhemmille, saa työkaluja ja vinkkejä suun terveyden ylläpitämiseen verkkosivuston resurssien avulla, vanhempien ja lasten kotitehtävät, hammashoidon infografioiden lähettäminen kotiin, vanhempien valvoma seuranta. lasten suun terveys, perheillat kouluissa ja sosiaalinen media.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hampaiden ja hampaiden pintojen lukumäärä, jotka ovat vaurioituneet tai käsitelty karieksen vuoksi (täytteellä tai poistamalla)
Aikaikkuna: Perustilanne (päiväkodin alku)
|
Perustilanne (päiväkodin alku)
|
|
Hampaiden ja hampaiden pintojen lukumäärä, jotka ovat vaurioituneet tai käsitelty karieksen vuoksi (täytteellä tai poistamalla)
Aikaikkuna: vuoden loppu 1 (päiväkoti)
|
vuoden loppu 1 (päiväkoti)
|
|
Hampaiden ja hampaiden pintojen lukumäärä, jotka ovat vaurioituneet tai käsitelty karieksen vuoksi (täytteellä tai poistamalla)
Aikaikkuna: vuoden loppu 2 (ensimmäinen luokka)
|
vuoden loppu 2 (ensimmäinen luokka)
|
|
niiden hampaiden ja hampaiden pintojen määrä, jotka ovat vaurioituneet tai käsitelty karieksen vuoksi (täytteellä tai poistamalla)
Aikaikkuna: vuoden loppu 3 (toinen luokka)
|
vuoden loppu 3 (toinen luokka)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvän suuhygienian omaavien lasten lukumäärä lasten plakkiindeksillä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plakkipistemäärä mitataan käyttämällä Silnessin ja Loen plakkiindeksiä.
Kuudesta hampaasta tutkitaan plakin/materia alban sekä ruokajäämien ja hammaskiven esiintyminen.
Indeksi on numeerinen pistemäärä (0-3) seuraavasti: 0 = Ei roskia tai tahroja; 1 = pehmeä roska tai tahra, joka peittää enintään 1/3 hampaan pinnasta; 2 = Pehmeä roska tai tahra, joka peittää yli 1/3 hampaan pinnasta ja alle 2/3 hampaan pinnasta; 3 = Pehmeä roska tai tahra, joka peittää yli 2/3 hampaan pinnasta.
|
Perustaso
|
|
Hyvän suuhygienian omaavien lasten lukumäärä lasten plakkiindeksillä mitattuna
Aikaikkuna: vuoden 1 lopussa noin 9 kuukautta toimenpiteen alusta
|
Plakkipistemäärä mitataan käyttämällä Silnessin ja Loen plakkiindeksiä.
Kuudesta hampaasta tutkitaan plakin/materia alban sekä ruokajäämien ja hammaskiven esiintyminen.
Indeksi on numeerinen pistemäärä (0-3) seuraavasti: 0 = Ei roskia tai tahroja; 1 = pehmeä roska tai tahra, joka peittää enintään 1/3 hampaan pinnasta; 2 = Pehmeä roska tai tahra, joka peittää yli 1/3 hampaan pinnasta ja alle 2/3 hampaan pinnasta; 3 = Pehmeä roska tai tahra, joka peittää yli 2/3 hampaan pinnasta.
|
vuoden 1 lopussa noin 9 kuukautta toimenpiteen alusta
|
|
Hyvän suuhygienian omaavien lasten lukumäärä lasten plakkiindeksillä mitattuna
Aikaikkuna: vuoden 2 lopussa noin 23 kuukautta toimenpiteen alkamisesta
|
Plakkipistemäärä mitataan käyttämällä Silnessin ja Loen plakkiindeksiä.
Kuudesta hampaasta tutkitaan plakin/materia alban sekä ruokajäämien ja hammaskiven esiintyminen.
Indeksi on numeerinen pistemäärä (0-3) seuraavasti: 0 = Ei roskia tai tahroja; 1 = pehmeä roska tai tahra, joka peittää enintään 1/3 hampaan pinnasta; 2 = Pehmeä roska tai tahra, joka peittää yli 1/3 hampaan pinnasta ja alle 2/3 hampaan pinnasta; 3 = Pehmeä roska tai tahra, joka peittää yli 2/3 hampaan pinnasta.
|
vuoden 2 lopussa noin 23 kuukautta toimenpiteen alkamisesta
|
|
Hyvän suuhygienian omaavien lasten lukumäärä lasten plakkiindeksillä mitattuna
Aikaikkuna: vuoden 3 lopussa noin 33 kuukautta toimenpiteen alusta
|
Plakkipistemäärä mitataan käyttämällä Silnessin ja Loen plakkiindeksiä.
Kuudesta hampaasta tutkitaan plakin/materia alban sekä ruokajäämien ja hammaskiven esiintyminen.
Indeksi on numeerinen pistemäärä (0-3) seuraavasti: 0 = Ei roskia tai tahroja; 1 = pehmeä roska tai tahra, joka peittää enintään 1/3 hampaan pinnasta; 2 = Pehmeä roska tai tahra, joka peittää yli 1/3 hampaan pinnasta ja alle 2/3 hampaan pinnasta; 3 = Pehmeä roska tai tahra, joka peittää yli 2/3 hampaan pinnasta.
|
vuoden 3 lopussa noin 33 kuukautta toimenpiteen alusta
|
|
Lasten ravinnonsaanti Block-ruokatiheyden seulontalaitteella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä työkalu auttaa selvittämään, kuinka monta kertaa viikossa syötiin erilaisia ruokia ja kuinka paljon ruokaa syötiin joka päivä
|
Perustaso
|
|
Lasten ravinnonsaanti Block-ruokatiheyden seulontalaitteella mitattuna
Aikaikkuna: vuoden lopussa 1
|
Tämä työkalu auttaa selvittämään, kuinka monta kertaa viikossa syötiin erilaisia ruokia ja kuinka paljon ruokaa syötiin joka päivä
|
vuoden lopussa 1
|
|
Lasten ravinnonsaanti Block-ruokatiheyden seulontalaitteella mitattuna
Aikaikkuna: vuoden loppu 2
|
Tämä työkalu auttaa selvittämään, kuinka monta kertaa viikossa syötiin erilaisia ruokia ja kuinka paljon ruokaa syötiin joka päivä
|
vuoden loppu 2
|
|
Lasten ravinnonsaanti Block-ruokatiheyden seulontalaitteella mitattuna
Aikaikkuna: vuoden lopussa 3
|
Tämä työkalu auttaa selvittämään, kuinka monta kertaa viikossa syötiin erilaisia ruokia ja kuinka paljon ruokaa syötiin joka päivä
|
vuoden lopussa 3
|
|
Lapsen ja vanhempien käyttäytymis-, psykososiaalisia ja ympäristötekijöitä mitataan itseraportointitutkimuksilla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Lapsen ja vanhempien käyttäytymis-, psykososiaalisia ja ympäristötekijöitä mitataan itseraportointitutkimuksilla
Aikaikkuna: vuoden 1 lopussa noin 9 kuukautta toimenpiteen alkamisesta
|
vuoden 1 lopussa noin 9 kuukautta toimenpiteen alkamisesta
|
|
|
Lapsen ja vanhempien käyttäytymis-, psykososiaalisia ja ympäristötekijöitä mitataan itseraportointitutkimuksilla
Aikaikkuna: Vuoden 2 lopussa noin 23 kuukautta toimenpiteen alkamisesta
|
Vuoden 2 lopussa noin 23 kuukautta toimenpiteen alkamisesta
|
|
|
Lapsen ja vanhempien käyttäytymis-, psykososiaalisia ja ympäristötekijöitä mitataan itseraportointitutkimuksilla
Aikaikkuna: Vuoden 3 lopussa noin 33 kuukautta toimenpiteen alkamisesta
|
Vuoden 3 lopussa noin 33 kuukautta toimenpiteen alkamisesta
|
|
|
Kuinka monta kertaa lapsi harjaa hampaat päivässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Kuinka monta kertaa lapsi harjaa hampaat päivässä
Aikaikkuna: vuoden 1 lopussa noin 9 kuukautta toimenpiteen alkamisesta
|
vuoden 1 lopussa noin 9 kuukautta toimenpiteen alkamisesta
|
|
|
Kuinka monta kertaa lapsi harjaa hampaat päivässä
Aikaikkuna: Vuoden 2 lopussa noin 23 kuukautta toimenpiteen alkamisesta
|
Vuoden 2 lopussa noin 23 kuukautta toimenpiteen alkamisesta
|
|
|
Kuinka monta kertaa lapsi harjaa hampaat päivässä
Aikaikkuna: Vuoden 3 lopussa noin 33 kuukautta toimenpiteen alkamisesta
|
Vuoden 3 lopussa noin 33 kuukautta toimenpiteen alkamisesta
|
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: lähtötilanne, vuoden 1, 2 ja 3 loppu
|
Lapsen pituus ja paino mitataan koulussa stadionometreillä ja digitaalisilla vaaoilla.
|
lähtötilanne, vuoden 1, 2 ja 3 loppu
|
|
Lapsen suun terveyden elämänlaadun muutos vanhempien itseraportointitutkimuksilla mitattuna
Aikaikkuna: lähtötilanne, vuoden 1, 2 ja 3 loppu
|
lähtötilanne, vuoden 1, 2 ja 3 loppu
|
|
|
Hampaiden hammaslangan käyttötiheys lapsella mitattuna vanhempien itseraportointitutkimuksilla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Hampaiden hammaslangan käyttötiheys lapsella mitattuna vanhempien itseraportointitutkimuksilla
Aikaikkuna: vuoden lopussa 1
|
vuoden lopussa 1
|
|
|
Hampaiden hammaslangan käyttötiheys lapsella mitattuna vanhempien itseraportointitutkimuksilla
Aikaikkuna: vuoden loppu 2
|
vuoden loppu 2
|
|
|
Hampaiden hammaslangan käyttötiheys lapsella mitattuna vanhempien itseraportointitutkimuksilla
Aikaikkuna: vuoden lopussa 3
|
vuoden lopussa 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shreela Sharma, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 5. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-SPH-19-0838
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .