Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FANG sunde smil: Et forsøg med indgreb i mundsundhed i grundskolen

2. juli 2025 opdateret af: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston

CATCH Healthy Smiles: A Cluster-RCT of a Elementary School Oral Health Intervention

Formålet med denne undersøgelse er at klinisk evaluere effekterne af en skolebaseret adfærdsintervention, CATCH Healthy Smiles, for at reducere risikoen for tandkaries i en årgang af børnehave til og med 2. klasse (K-2) børn, der betjener lavindkomst, etnisk -diverse børn, for at bestemme indvirkningen af ​​CATCH Healthy Smiles på børns adfærdsmæssige, psykosociale og miljømæssige resultater begyndende i K til 2. klasse sammenlignet med børn i kontrolskolerne og for at undersøge, i hvilket omfang barnet adfærdsmæssige, psykosociale og miljømæssige faktorer medierer forbedringerne i risikoen for caries hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1084

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For skoler:

  • mere end 75 % af børnene tilmeldte skolefrokostprogrammet dree/reduceret.
  • indskrivning af børn i klasse K i skoleåret 2021-2022.
  • accepterede at implementere CATCH Healthy Smiles-programmet og indvilligede i at deltage i målingerne

For forældre og barn at deltage i foranstaltningerne:

  • forælderens evne til at tale og læse på engelsk eller spansk på 4. klasses niveau,
  • barn indskrevet i den deltagende skole i klasse K i skoleåret 2021-2022
  • barnets mulighed for at deltage i de almindelige aktiviteter på skolen

Ekskluderingskriterier:

-Ingen medfødte tandtilstande såsom ganespalte, børn med emaljehypoplasi, svær fluorose eller særlige behov for tandbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sammenligningsskolegruppe
Adfærdsmæssigt: Sammenligningsskolegruppe
Alle kontrolskoler vil modtage træning og materialer til CATCH-læreplanen for solsikkerhed. Ray and the Sunbeatables®: A Sun Safety Curriculum er et evidensbaseret læseplan, der uddanner børn, forældre og lærere om solbeskyttelse og fremmer solsikkerhedsadfærd i et forsøg på at reducere børns livstidsrisiko for at udvikle hudkræft. Træning vil blive gennemført med boostertræninger årligt.
Eksperimentel: Interventionsskolegruppe
Adfærdsmæssigt: Interventionsskolegruppe
Denne intervention omfatter tandbørstning, som vil blive implementeret som en daglig aktivitet for at udvikle færdigheder og teknik, klasseværelsespensum, som inkluderer teoribaserede interaktive lektioner om oral sundhedspleje, idrætskomponenten bestående af en aktivitetsboks indeholdende forskellige strukturerede fysiske aktiviteter, der vil integrere budskaberne om ernæring og mundsundhed, alle cafeteriabaserede interventionsmaterialer, inklusive den "tandvenlige" Eat Smart-guide, skiltning, ernæringsmærkning, menuplanlægning og mærkning ved hjælp af den tandvenlige Go-Slow-Whoa CATCH-terminologi vil blive leveret til madservicepersonale, der vises på tværs af cafeteriet og sendes hjem til forældre og forældre, vil blive forsynet med værktøjer og tips til at opretholde mundsundhed med hjemmesideressourcer, forældre-barn lektieaktiviteter, hjemsendt infografik om tandpleje, forældreovervåget sporing af børns mundsundhed, sjove familieaftener i skoler og sociale medier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal tand- og tandoverflader, der blev forfaldet eller behandlet for karies (ved fyldning eller ekstraktion)
Tidsramme: Baseline (begyndelse af børnehave)
Baseline (begyndelse af børnehave)
Antal tand- og tandoverflader, der blev forfaldet eller behandlet for karies (ved fyldning eller ekstraktion)
Tidsramme: slutningen af ​​år 1 (Børnehave)
slutningen af ​​år 1 (Børnehave)
Antal tand- og tandoverflader, der blev forfaldet eller behandlet for karies (ved fyldning eller ekstraktion)
Tidsramme: slutningen af ​​år 2 (første klasse)
slutningen af ​​år 2 (første klasse)
antal tand- og tandoverflader, der blev forfaldet eller blev behandlet for karies (ved fyldning eller ekstraktion)
Tidsramme: slutningen af ​​år 3 (anden klasse)
slutningen af ​​år 3 (anden klasse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal børn med god mundhygiejne målt ved barnets plakindeks
Tidsramme: Baseline
Plaque-score vil blive målt ved hjælp af plaque-indekset for Silness og Loe. Seks tænder vil blive undersøgt for tilstedeværelse af plak/materia alba og madrester og tandsten. Indekset vil være en numerisk score (0-3) som følger: 0 = Ingen snavs eller plet; 1 = Blødt snavs eller plet, der ikke dækker mere end 1/3 af tandoverfladen; 2 = Blødt snavs eller plet, der dækker mere end 1/3 af tandoverfladen og mindre end 2/3 af tandoverfladen; 3 = Blødt snavs eller plet, der dækker mere end 2/3 af tandoverfladen.
Baseline
Antal børn med god mundhygiejne målt ved barnets plakindeks
Tidsramme: slutningen af ​​år 1 ca. 9 måneder fra start af indsats
Plaque-score vil blive målt ved hjælp af plaque-indekset for Silness og Loe. Seks tænder vil blive undersøgt for tilstedeværelse af plak/materia alba og madrester og tandsten. Indekset vil være en numerisk score (0-3) som følger: 0 = Ingen snavs eller plet; 1 = Blødt snavs eller plet, der ikke dækker mere end 1/3 af tandoverfladen; 2 = Blødt snavs eller plet, der dækker mere end 1/3 af tandoverfladen og mindre end 2/3 af tandoverfladen; 3 = Blødt snavs eller plet, der dækker mere end 2/3 af tandoverfladen.
slutningen af ​​år 1 ca. 9 måneder fra start af indsats
Antal børn med god mundhygiejne målt ved barnets plakindeks
Tidsramme: slutningen af ​​år 2 omkring 23 måneder fra start af indsats
Plaque-score vil blive målt ved hjælp af plaque-indekset for Silness og Loe. Seks tænder vil blive undersøgt for tilstedeværelse af plak/materia alba og madrester og tandsten. Indekset vil være en numerisk score (0-3) som følger: 0 = Ingen snavs eller plet; 1 = Blødt snavs eller plet, der ikke dækker mere end 1/3 af tandoverfladen; 2 = Blødt snavs eller plet, der dækker mere end 1/3 af tandoverfladen og mindre end 2/3 af tandoverfladen; 3 = Blødt snavs eller plet, der dækker mere end 2/3 af tandoverfladen.
slutningen af ​​år 2 omkring 23 måneder fra start af indsats
Antal børn med god mundhygiejne målt ved barnets plakindeks
Tidsramme: slutningen af ​​år 3 omkring 33 måneder fra start af intervention
Plaque-score vil blive målt ved hjælp af plaque-indekset for Silness og Loe. Seks tænder vil blive undersøgt for tilstedeværelse af plak/materia alba og madrester og tandsten. Indekset vil være en numerisk score (0-3) som følger: 0 = Ingen snavs eller plet; 1 = Blødt snavs eller plet, der ikke dækker mere end 1/3 af tandoverfladen; 2 = Blødt snavs eller plet, der dækker mere end 1/3 af tandoverfladen og mindre end 2/3 af tandoverfladen; 3 = Blødt snavs eller plet, der dækker mere end 2/3 af tandoverfladen.
slutningen af ​​år 3 omkring 33 måneder fra start af intervention
Børns diætindtag målt med Block food frekvensscreeneren
Tidsramme: Baseline
Dette værktøj hjælper med at finde ud af, hvor mange gange om ugen forskellige slags mad blev indtaget, og hvor meget mængde mad der blev indtaget hver dag
Baseline
Børns diætindtag målt med Block food frekvensscreeneren
Tidsramme: slutningen af ​​år 1
Dette værktøj hjælper med at finde ud af, hvor mange gange om ugen forskellige slags mad blev indtaget, og hvor meget mængde mad der blev indtaget hver dag
slutningen af ​​år 1
Børns diætindtag målt med Block food frekvensscreeneren
Tidsramme: slutningen af ​​år 2
Dette værktøj hjælper med at finde ud af, hvor mange gange om ugen forskellige slags mad blev indtaget, og hvor meget mængde mad der blev indtaget hver dag
slutningen af ​​år 2
Børns diætindtag målt med Block food frekvensscreeneren
Tidsramme: slutningen af ​​år 3
Dette værktøj hjælper med at finde ud af, hvor mange gange om ugen forskellige slags mad blev indtaget, og hvor meget mængde mad der blev indtaget hver dag
slutningen af ​​år 3
Børns og forældres adfærdsmæssige, psykosociale og miljømæssige faktorer vil blive målt ved hjælp af selvrapporteringsundersøgelser
Tidsramme: Baseline
Baseline
Børns og forældres adfærdsmæssige, psykosociale og miljømæssige faktorer vil blive målt ved hjælp af selvrapporteringsundersøgelser
Tidsramme: slutningen af ​​år 1 omkring 9 måneder fra start af indsats
slutningen af ​​år 1 omkring 9 måneder fra start af indsats
Børns og forældres adfærdsmæssige, psykosociale og miljømæssige faktorer vil blive målt ved hjælp af selvrapporteringsundersøgelser
Tidsramme: Slutningen af ​​år 2 cirka 23 måneder fra start af intervention
Slutningen af ​​år 2 cirka 23 måneder fra start af intervention
Børns og forældres adfærdsmæssige, psykosociale og miljømæssige faktorer vil blive målt ved hjælp af selvrapporteringsundersøgelser
Tidsramme: Slutningen af ​​år 3 omkring 33 måneder fra start af intervention
Slutningen af ​​år 3 omkring 33 måneder fra start af intervention
Antal gange et barn børster tænder om dagen
Tidsramme: Baseline
Baseline
Antal gange et barn børster tænder om dagen
Tidsramme: slutningen af ​​år 1 omkring 9 måneder fra start af indsats
slutningen af ​​år 1 omkring 9 måneder fra start af indsats
Antal gange et barn børster tænder om dagen
Tidsramme: Slutningen af ​​år 2 cirka 23 måneder fra start af intervention
Slutningen af ​​år 2 cirka 23 måneder fra start af intervention
Antal gange et barn børster tænder om dagen
Tidsramme: Slutningen af ​​år 3 omkring 33 måneder fra start af intervention
Slutningen af ​​år 3 omkring 33 måneder fra start af intervention
Ændring i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: baseline, slutningen af ​​år 1, år 2 og år 3
Barnets højde og vægt målt på skolen ved hjælp af henholdsvis stadiometre og digitale vægte.
baseline, slutningen af ​​år 1, år 2 og år 3
Ændring i Child Oral sundhed livskvalitet målt ved hjælp af forældre selvrapport undersøgelser
Tidsramme: baseline, slutningen af ​​år 1, år 2 og år 3
baseline, slutningen af ​​år 1, år 2 og år 3
Hyppighed af tandtråd for barnet målt ved hjælp af forældre-selvrapportundersøgelser
Tidsramme: Baseline
Baseline
Hyppighed af tandtråd for barnet målt ved hjælp af forældre-selvrapportundersøgelser
Tidsramme: slutningen af ​​år 1
slutningen af ​​år 1
Hyppighed af tandtråd for barnet målt ved hjælp af forældre-selvrapportundersøgelser
Tidsramme: slutningen af ​​år 2
slutningen af ​​år 2
Hyppighed af tandtråd for barnet målt ved hjælp af forældre-selvrapportundersøgelser
Tidsramme: slutningen af ​​år 3
slutningen af ​​år 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shreela Sharma, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2020

Først opslået (Faktiske)

17. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-SPH-19-0838

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries, tandlæge

Kliniske forsøg med Sammenligningsskolegruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner