CATCH 健康微笑：一项小学口腔健康干预试验
2025年7月2日 更新者：Shreela V Sharma、The University of Texas Health Science Center, Houston
CATCH 健康微笑：一项小学口腔健康干预的集群随机对照试验
本研究的目的是临床评估以学校为基础的行为干预 CATCH Healthy Smiles 的效果，以降低幼儿园到二年级 (K-2) 服务于低收入、种族的儿童的龋齿风险-多样化的儿童，以确定 CATCH 健康微笑对从幼儿园到二年级的儿童行为、社会心理和环境结果的影响，与对照学校的儿童相比，并检查儿童行为、社会心理和环境结果的影响程度因素介导儿童龋齿风险的改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1084
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
对于学校：
- 超过 75% 的儿童参加了减少学校午餐计划。
- 在 2021-2022 学年招收 K 年级的儿童。
- 同意实施 CATCH 健康微笑计划并同意参与测量
家长与子女共同参与的措施：
- 父母在四年级时说和读英语或西班牙语的能力，
- 孩子在 2021-2022 学年就读于 K 年级的参与学校
- 孩子参与学校常规活动的能力
排除标准：
- 无先天性牙齿疾病，如腭裂、牙釉质发育不全儿童、严重氟中毒或特殊牙科设置需求。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：比较学校组
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所有控制学校都将接受 CATCH 阳光安全课程的培训和材料。
Ray and the Sunbeatables®: A Sun Safety Curriculum 是一门以证据为基础的课程，向儿童、家长和教师提供防晒知识，并促进防晒行为，以努力降低儿童一生中患皮肤癌的风险。
每年将通过加强培训进行培训。
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实验性的：干预学校组
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这种干预措施包括刷牙，这将作为培养技能和技术的日常活动，课堂课程，其中包括基于理论的口腔保健互动课程，体育部分由一个包含不同结构化体育活动的活动盒组成，这些活动将整合将向在自助餐厅展示并送回家给父母和父母的食品服务人员将获得通过网站资源维护口腔健康的工具和技巧、亲子家庭作业活动、发送回家的牙科保健信息图表、父母监控的口腔健康跟踪儿童口腔健康、学校的家庭欢乐之夜和社交媒体。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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腐烂或接受龋齿治疗（通过补牙或拔牙）的牙齿和牙齿表面的数量
大体时间：基线（幼儿园开始）
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基线（幼儿园开始）
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腐烂或接受龋齿治疗（通过补牙或拔牙）的牙齿和牙齿表面的数量
大体时间：第一年末（幼儿园）
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第一年末（幼儿园）
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腐烂或接受龋齿治疗（通过补牙或拔牙）的牙齿和牙齿表面的数量
大体时间：第二年末（一年级）
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第二年末（一年级）
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腐烂或接受龋齿治疗（通过补牙或拔牙）的牙齿和牙齿表面的数量
大体时间：第三年末（二年级）
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第三年末（二年级）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以儿童牙菌斑指数衡量口腔卫生良好的儿童人数
大体时间：基线
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将使用 Silness 和 Loe 的菌斑指数测量菌斑评分。
将检查六颗牙齿是否存在牙菌斑/白质以及食物残渣和牙结石。
该指数将是一个数字分数 (0-3)，如下所示： 0 = 无碎屑或污渍； 1 = 覆盖不超过牙齿表面 1/3 的软碎屑或污渍； 2 = 覆盖超过 1/3 牙齿表面且小于 2/3 牙齿表面的软碎屑或污渍； 3 = 覆盖超过 2/3 牙齿表面的软碎屑或污渍。
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基线
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以儿童牙菌斑指数衡量口腔卫生良好的儿童人数
大体时间：第 1 年末 干预开始后约 9 个月
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将使用 Silness 和 Loe 的菌斑指数测量菌斑评分。
将检查六颗牙齿是否存在牙菌斑/白质以及食物残渣和牙结石。
该指数将是一个数字分数 (0-3)，如下所示： 0 = 无碎屑或污渍； 1 = 覆盖不超过牙齿表面 1/3 的软碎屑或污渍； 2 = 覆盖超过 1/3 牙齿表面且小于 2/3 牙齿表面的软碎屑或污渍； 3 = 覆盖超过 2/3 牙齿表面的软碎屑或污渍。
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第 1 年末 干预开始后约 9 个月
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以儿童牙菌斑指数衡量口腔卫生良好的儿童人数
大体时间：第 2 年末 干预开始后约 23 个月
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将使用 Silness 和 Loe 的菌斑指数测量菌斑评分。
将检查六颗牙齿是否存在牙菌斑/白质以及食物残渣和牙结石。
该指数将是一个数字分数 (0-3)，如下所示： 0 = 无碎屑或污渍； 1 = 覆盖不超过牙齿表面 1/3 的软碎屑或污渍； 2 = 覆盖超过 1/3 牙齿表面且小于 2/3 牙齿表面的软碎屑或污渍； 3 = 覆盖超过 2/3 牙齿表面的软碎屑或污渍。
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第 2 年末 干预开始后约 23 个月
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以儿童牙菌斑指数衡量口腔卫生良好的儿童人数
大体时间：第 3 年末 干预开始后约 33 个月
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将使用 Silness 和 Loe 的菌斑指数测量菌斑评分。
将检查六颗牙齿是否存在牙菌斑/白质以及食物残渣和牙结石。
该指数将是一个数字分数 (0-3)，如下所示： 0 = 无碎屑或污渍； 1 = 覆盖不超过牙齿表面 1/3 的软碎屑或污渍； 2 = 覆盖超过 1/3 牙齿表面且小于 2/3 牙齿表面的软碎屑或污渍； 3 = 覆盖超过 2/3 牙齿表面的软碎屑或污渍。
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第 3 年末 干预开始后约 33 个月
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通过 Block 食物频率筛查仪测量的儿童膳食摄入量
大体时间：基线
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该工具有助于了解每周消耗多少次不同种类的食物以及每天消耗多少食物
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基线
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通过 Block 食物频率筛查仪测量的儿童膳食摄入量
大体时间：第一年末
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该工具有助于了解每周消耗多少次不同种类的食物以及每天消耗多少食物
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第一年末
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通过 Block 食物频率筛查仪测量的儿童膳食摄入量
大体时间：第 2 年末
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该工具有助于了解每周消耗多少次不同种类的食物以及每天消耗多少食物
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第 2 年末
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通过 Block 食物频率筛查仪测量的儿童膳食摄入量
大体时间：第 3 年末
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该工具有助于了解每周消耗多少次不同种类的食物以及每天消耗多少食物
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第 3 年末
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将使用自我报告调查来衡量儿童和父母的行为、社会心理和环境因素
大体时间：基线
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基线
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将使用自我报告调查来衡量儿童和父母的行为、社会心理和环境因素
大体时间：第 1 年末 干预开始后约 9 个月
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第 1 年末 干预开始后约 9 个月
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将使用自我报告调查来衡量儿童和父母的行为、社会心理和环境因素
大体时间：第 2 年末 干预开始后约 23 个月
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第 2 年末 干预开始后约 23 个月
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将使用自我报告调查来衡量儿童和父母的行为、社会心理和环境因素
大体时间：第 3 年末 干预开始后约 33 个月
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第 3 年末 干预开始后约 33 个月
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孩子一天刷牙的次数
大体时间：基线
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基线
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孩子一天刷牙的次数
大体时间：第 1 年末 干预开始后约 9 个月
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第 1 年末 干预开始后约 9 个月
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孩子一天刷牙的次数
大体时间：第 2 年末 干预开始后约 23 个月
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第 2 年末 干预开始后约 23 个月
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孩子一天刷牙的次数
大体时间：第 3 年末 干预开始后约 33 个月
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第 3 年末 干预开始后约 33 个月
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身体质量指数 (BMI) 的变化
大体时间：基线、第 1 年末、第 2 年和第 3 年
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在学校分别使用测距仪和电子秤测量的儿童身高和体重。
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基线、第 1 年末、第 2 年和第 3 年
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使用家长自我报告调查衡量儿童口腔健康生活质量的变化
大体时间：基线、第 1 年末、第 2 年和第 3 年
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基线、第 1 年末、第 2 年和第 3 年
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使用家长自我报告调查测量的儿童使用牙线的频率
大体时间：基线
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基线
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使用家长自我报告调查测量的儿童使用牙线的频率
大体时间：第一年末
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第一年末
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使用家长自我报告调查测量的儿童使用牙线的频率
大体时间：第 2 年末
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第 2 年末
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使用家长自我报告调查测量的儿童使用牙线的频率
大体时间：第 3 年末
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第 3 年末
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shreela Sharma, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月5日
初级完成 (实际的)
2025年6月30日
研究完成 (实际的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月16日
首次发布 (实际的)
2020年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月2日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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