CATCH Здоровые улыбки: пробное вмешательство для здоровья полости рта в начальной школе
2 июля 2025 г. обновлено: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
CATCH Healthy Smiles: Кластерное РКИ вмешательства для здоровья полости рта в начальной школе
Целью данного исследования является клиническая оценка воздействия школьного поведенческого вмешательства CATCH Healthy Smiles на снижение риска кариеса зубов в когорте детей от детского сада до 2-го класса (K-2), обслуживающих детей с низким доходом, этнических меньшинств. -разнообразие детей, чтобы определить влияние CATCH Healthy Smiles на поведенческие, психосоциальные и экологические результаты детей, начиная с K до 2-го класса, по сравнению с детьми в контрольных школах, и изучить степень влияния поведенческих, психосоциальных и экологических факторы опосредуют снижение риска детского кариеса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1084
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 9 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Для школ:
- более 75% детей, зачисленных в программу бесплатных/льготных школьных обедов.
- прием детей в К класс в 2021-2022 учебном году.
- согласие на реализацию программы CATCH Healthy Smiles и согласие на участие в замерах
Для участия родителей и детей в мероприятиях:
- способность родителя говорить и читать по-английски или по-испански на уровне 4-го класса,
- ребенок, зачисленный в участвующую школу в класс K в 2021-2022 учебном году
- способность ребенка участвовать в регулярных мероприятиях в школе
Критерий исключения:
-Нет врожденных стоматологических заболеваний, таких как расщелина неба, дети с гипоплазией эмали, тяжелым флюорозом или особыми потребностями в стоматологической установке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Сравнительная школьная группа
|
Все контрольные школы получат обучение и материалы для программы CATCH по безопасности на солнце.
Ray and the Sunbeatables®: Учебная программа по безопасности на солнце — это основанная на фактических данных учебная программа, которая знакомит детей, родителей и учителей с вопросами защиты от солнца и пропагандирует безопасное поведение на солнце, чтобы снизить риск развития рака кожи у детей на протяжении всей жизни.
Обучение будет проводиться с повышением квалификации ежегодно.
|
|
Экспериментальный: Группа интервенционной школы
|
Это вмешательство включает в себя чистку зубов, которая будет осуществляться как ежедневное занятие для развития навыков и техники, учебную программу в классе, которая включает основанные на теории интерактивные уроки по уходу за полостью рта, компонент физического воспитания, состоящий из блока действий, содержащего различные структурированные физические упражнения, которые будут объединять сообщения о питании и гигиене полости рта, все материалы для проведения мероприятий в кафетерии, включая «безопасное для зубов» руководство Eat Smart, вывески, маркировку пищевых продуктов, планирование меню и маркировку с использованием терминологии «удобный для зубов Go-Slow-Whoa CATCH» будут предоставлены посетителям Сотрудники службы общественного питания, которые отображаются в кафетерии и отправляются домой к родителям и родителям, будут снабжены инструментами и советами по поддержанию здоровья полости рта с помощью ресурсов веб-сайта, домашних заданий родителей и детей, инфографики о стоматологической помощи на дому, отслеживание родителей под контролем родителей. здоровье полости рта ребенка, семейные веселые вечера в школах и социальные сети.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество зубов и поверхностей зубов, подвергшихся кариесу или леченных от кариеса (путем пломбирования или удаления)
Временное ограничение: Исходный уровень (начало детского сада)
|
Исходный уровень (начало детского сада)
|
|
Количество зубов и поверхностей зубов, подвергшихся кариесу или леченных от кариеса (путем пломбирования или удаления)
Временное ограничение: конец 1 класса (детский сад)
|
конец 1 класса (детский сад)
|
|
Количество зубов и поверхностей зубов, подвергшихся кариесу или леченных от кариеса (путем пломбирования или удаления)
Временное ограничение: конец 2 класса (первый класс)
|
конец 2 класса (первый класс)
|
|
количество зубов и поверхностей зубов, которые подверглись разрушению или были обработаны от кариеса (путем пломбирования или удаления)
Временное ограничение: конец 3 класса (второй класс)
|
конец 3 класса (второй класс)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество детей с хорошей гигиеной полости рта, измеряемое индексом детского зубного налета
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество зубного налета будет измеряться с использованием индекса зубного налета Силнесса и Ло.
Шесть зубов будут осмотрены на наличие зубного налета/белой материи, остатков пищи и зубного камня.
Индекс будет числовой оценкой (0-3) следующим образом: 0 = нет мусора или пятен; 1 = Мягкий мусор или пятно, покрывающее не более 1/3 поверхности зуба; 2 = Мягкий мусор или пятно, покрывающее более 1/3 поверхности зуба и менее 2/3 поверхности зуба; 3 = Мягкий мусор или пятно, покрывающее более 2/3 поверхности зуба.
|
Базовый уровень
|
|
Количество детей с хорошей гигиеной полости рта, измеряемое индексом детского зубного налета
Временное ограничение: конец 1 года примерно через 9 месяцев после начала вмешательства
|
Количество зубного налета будет измеряться с использованием индекса зубного налета Силнесса и Ло.
Шесть зубов будут осмотрены на наличие зубного налета/белой материи, остатков пищи и зубного камня.
Индекс будет числовой оценкой (0-3) следующим образом: 0 = нет мусора или пятен; 1 = Мягкий мусор или пятно, покрывающее не более 1/3 поверхности зуба; 2 = Мягкий мусор или пятно, покрывающее более 1/3 поверхности зуба и менее 2/3 поверхности зуба; 3 = Мягкий мусор или пятно, покрывающее более 2/3 поверхности зуба.
|
конец 1 года примерно через 9 месяцев после начала вмешательства
|
|
Количество детей с хорошей гигиеной полости рта, измеряемое индексом детского зубного налета
Временное ограничение: конец 2 года примерно через 23 месяца после начала вмешательства
|
Количество зубного налета будет измеряться с использованием индекса зубного налета Силнесса и Ло.
Шесть зубов будут осмотрены на наличие зубного налета/белой материи, остатков пищи и зубного камня.
Индекс будет числовой оценкой (0-3) следующим образом: 0 = нет мусора или пятен; 1 = Мягкий мусор или пятно, покрывающее не более 1/3 поверхности зуба; 2 = Мягкий мусор или пятно, покрывающее более 1/3 поверхности зуба и менее 2/3 поверхности зуба; 3 = Мягкий мусор или пятно, покрывающее более 2/3 поверхности зуба.
|
конец 2 года примерно через 23 месяца после начала вмешательства
|
|
Количество детей с хорошей гигиеной полости рта, измеряемое индексом детского зубного налета
Временное ограничение: конец 3-го года примерно через 33 месяца после начала вмешательства
|
Количество зубного налета будет измеряться с использованием индекса зубного налета Силнесса и Ло.
Шесть зубов будут осмотрены на наличие зубного налета/белой материи, остатков пищи и зубного камня.
Индекс будет числовой оценкой (0-3) следующим образом: 0 = нет мусора или пятен; 1 = Мягкий мусор или пятно, покрывающее не более 1/3 поверхности зуба; 2 = Мягкий мусор или пятно, покрывающее более 1/3 поверхности зуба и менее 2/3 поверхности зуба; 3 = Мягкий мусор или пятно, покрывающее более 2/3 поверхности зуба.
|
конец 3-го года примерно через 33 месяца после начала вмешательства
|
|
Потребление пищи ребенком, измеренное скринером частоты приема пищи Block
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Этот инструмент помогает узнать, сколько раз в неделю употреблялись различные виды пищи и какое количество пищи потреблялось каждый день.
|
Базовый уровень
|
|
Потребление пищи ребенком, измеренное скринером частоты приема пищи Block
Временное ограничение: конец 1 года
|
Этот инструмент помогает узнать, сколько раз в неделю употреблялись различные виды пищи и какое количество пищи потреблялось каждый день.
|
конец 1 года
|
|
Потребление пищи ребенком, измеренное скринером частоты приема пищи Block
Временное ограничение: конец 2 года
|
Этот инструмент помогает узнать, сколько раз в неделю употреблялись различные виды пищи и какое количество пищи потреблялось каждый день.
|
конец 2 года
|
|
Потребление пищи ребенком, измеренное скринером частоты приема пищи Block
Временное ограничение: конец 3 года
|
Этот инструмент помогает узнать, сколько раз в неделю употреблялись различные виды пищи и какое количество пищи потреблялось каждый день.
|
конец 3 года
|
|
Поведенческие, психосоциальные факторы и факторы окружающей среды детей и родителей будут измеряться с помощью самостоятельных опросов.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Поведенческие, психосоциальные факторы и факторы окружающей среды детей и родителей будут измеряться с помощью самостоятельных опросов.
Временное ограничение: конец 1 года примерно через 9 месяцев после начала вмешательства
|
конец 1 года примерно через 9 месяцев после начала вмешательства
|
|
|
Поведенческие, психосоциальные факторы и факторы окружающей среды детей и родителей будут измеряться с помощью самостоятельных опросов.
Временное ограничение: Конец 2-го года примерно через 23 месяца после начала вмешательства
|
Конец 2-го года примерно через 23 месяца после начала вмешательства
|
|
|
Поведенческие, психосоциальные факторы и факторы окружающей среды детей и родителей будут измеряться с помощью самостоятельных опросов.
Временное ограничение: Конец 3-го года примерно через 33 месяца после начала вмешательства
|
Конец 3-го года примерно через 33 месяца после начала вмешательства
|
|
|
Сколько раз ребенок чистит зубы в день
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Сколько раз ребенок чистит зубы в день
Временное ограничение: конец 1 года примерно через 9 месяцев после начала вмешательства
|
конец 1 года примерно через 9 месяцев после начала вмешательства
|
|
|
Сколько раз ребенок чистит зубы в день
Временное ограничение: Конец 2-го года примерно через 23 месяца после начала вмешательства
|
Конец 2-го года примерно через 23 месяца после начала вмешательства
|
|
|
Сколько раз ребенок чистит зубы в день
Временное ограничение: Конец 3-го года примерно через 33 месяца после начала вмешательства
|
Конец 3-го года примерно через 33 месяца после начала вмешательства
|
|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: исходный уровень, конец 1-го года, 2-го года и 3-го года
|
Рост и вес ребенка измеряют в школе с помощью ростомера и цифровых весов соответственно.
|
исходный уровень, конец 1-го года, 2-го года и 3-го года
|
|
Изменение качества жизни здоровья полости рта у детей, измеренное с помощью опросов родителей
Временное ограничение: исходный уровень, конец 1-го года, 2-го года и 3-го года
|
исходный уровень, конец 1-го года, 2-го года и 3-го года
|
|
|
Частота использования зубной нитью ребенка, измеренная с помощью опросов родителей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Частота использования зубной нитью ребенка, измеренная с помощью опросов родителей
Временное ограничение: конец 1 года
|
конец 1 года
|
|
|
Частота использования зубной нитью ребенка, измеренная с помощью опросов родителей
Временное ограничение: конец 2 года
|
конец 2 года
|
|
|
Частота использования зубной нитью ребенка, измеренная с помощью опросов родителей
Временное ограничение: конец 3 года
|
конец 3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shreela Sharma, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-SPH-19-0838
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .