ZŁAP Zdrowe uśmiechy: próba interwencji w zakresie zdrowia jamy ustnej w szkole podstawowej
2 lipca 2025 zaktualizowane przez: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
CATCH Zdrowe uśmiechy: grupa RCT interwencji w zakresie zdrowia jamy ustnej w szkole podstawowej
Celem tego badania jest kliniczna ocena skutków szkolnej interwencji behawioralnej, CATCH Healthy Smiles, w celu zmniejszenia ryzyka próchnicy zębów w kohorcie dzieci od przedszkola do 2 klasy (K-2) służących o niskich dochodach, etnicznie -różne dzieci, w celu określenia wpływu ZŁAP Zdrowe Uśmiechy na wyniki behawioralne, psychospołeczne i środowiskowe dzieci, począwszy od klasy K do 2, w porównaniu z dziećmi w szkołach kontrolnych oraz zbadanie, w jakim stopniu behawioralne, psychospołeczne i środowiskowe dziecko czynniki pośredniczą w poprawie ryzyka próchnicy u dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1084
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 9 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
dla szkół:
- więcej niż 75% dzieci zapisanych do programu obiadów szkolnych z obniżoną ceną.
- zapisów dzieci do klasy K w roku szkolnym 2021-2022.
- wyrażają zgodę na realizację programu ZŁAP Zdrowe Uśmiechy oraz wyrażają zgodę na udział w pomiarach
Aby rodzic i dziecko mogli uczestniczyć w działaniach:
- umiejętność mówienia i czytania przez rodzica w języku angielskim lub hiszpańskim na poziomie 4 klasy,
- dziecko zapisane do szkoły uczestniczącej w klasie K w roku szkolnym 2021-2022
- zdolność dziecka do uczestniczenia w regularnych zajęciach w szkole
Kryteria wyłączenia:
-Brak wad wrodzonych zębów, takich jak rozszczep podniebienia, dzieci z niedorozwojem szkliwa, ciężka fluoroza lub specjalne potrzeby stomatologiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa szkół porównawczych
|
Wszystkie szkoły kontrolne otrzymają szkolenie i materiały do programu nauczania bezpieczeństwa słonecznego CATCH.
Ray and the Sunbeatables®: A Sun Safety Curriculum to oparty na dowodach program nauczania, który edukuje dzieci, rodziców i nauczycieli w zakresie ochrony przed słońcem i promuje zachowania związane z ochroną przeciwsłoneczną w celu zmniejszenia ryzyka zachorowania na raka skóry u dzieci.
Co roku odbywać się będą szkolenia uzupełniające.
|
|
Eksperymentalny: Interwencyjna Grupa Szkolna
|
Ta interwencja obejmuje mycie zębów, które będzie realizowane jako codzienna czynność rozwijająca umiejętności i technikę, program nauczania w klasie, który obejmuje oparte na teorii interaktywne lekcje na temat higieny jamy ustnej, komponent wychowania fizycznego składający się z zestawu ćwiczeń zawierającego różne ustrukturyzowane ćwiczenia fizyczne, które integrują wiadomości dotyczące odżywiania i edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej, wszystkie materiały interwencyjne oparte na stołówkach, w tym „przyjazny dla zębów” przewodnik Eat Smart, oznakowanie, etykietowanie wartości odżywczych, planowanie menu i etykietowanie przy użyciu przyjaznej dla zębów terminologii Go-Slow-Whoa CATCH zostaną dostarczone do personel usług gastronomicznych, który jest wyświetlany w stołówce i wysyłany do rodziców i rodziców, otrzyma narzędzia i wskazówki dotyczące utrzymania zdrowia jamy ustnej dzięki zasobom internetowym, zadania domowe rodzic-dziecko, infografiki dotyczące opieki dentystycznej wysyłane do domu, monitorowanie przez rodziców śledzenia zdrowie jamy ustnej dziecka, rodzinne zabawy w szkołach i media społecznościowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba zębów i powierzchni zębów, które uległy próchnicy lub były leczone z powodu próchnicy (poprzez wypełnienie lub ekstrakcję)
Ramy czasowe: Linia bazowa (początek przedszkola)
|
Linia bazowa (początek przedszkola)
|
|
Liczba zębów i powierzchni zębów, które uległy próchnicy lub były leczone z powodu próchnicy (poprzez wypełnienie lub ekstrakcję)
Ramy czasowe: koniec roku 1 (przedszkole)
|
koniec roku 1 (przedszkole)
|
|
Liczba zębów i powierzchni zębów, które uległy próchnicy lub były leczone z powodu próchnicy (poprzez wypełnienie lub ekstrakcję)
Ramy czasowe: koniec roku 2 (pierwsza klasa)
|
koniec roku 2 (pierwsza klasa)
|
|
liczba zębów i powierzchni zębów, które uległy próchnicy lub były leczone z powodu próchnicy (poprzez wypełnienie lub ekstrakcję)
Ramy czasowe: koniec klasy 3 (druga klasa)
|
koniec klasy 3 (druga klasa)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dzieci z dobrą higieną jamy ustnej mierzona wskaźnikiem płytki nazębnej u dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wynik płytki będzie mierzony przy użyciu wskaźnika płytki Silness i Loe.
Sześć zębów zostanie zbadanych pod kątem obecności płytki nazębnej/materii białej oraz resztek pokarmu i kamienia nazębnego.
Indeks będzie wynikiem liczbowym (0-3) w następujący sposób: 0 = Brak zanieczyszczeń lub plam; 1 = Miękkie zanieczyszczenia lub plamy pokrywające nie więcej niż 1/3 powierzchni zęba; 2 = Miękkie zanieczyszczenia lub plamy pokrywające więcej niż 1/3 powierzchni zęba i mniej niż 2/3 powierzchni zęba; 3 = Miękkie zanieczyszczenia lub plamy pokrywające więcej niż 2/3 powierzchni zęba.
|
Linia bazowa
|
|
Liczba dzieci z dobrą higieną jamy ustnej mierzona wskaźnikiem płytki nazębnej u dzieci
Ramy czasowe: koniec roku 1 około 9 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
|
Wynik płytki będzie mierzony przy użyciu wskaźnika płytki Silness i Loe.
Sześć zębów zostanie zbadanych pod kątem obecności płytki nazębnej/materii białej oraz resztek pokarmu i kamienia nazębnego.
Indeks będzie wynikiem liczbowym (0-3) w następujący sposób: 0 = Brak zanieczyszczeń lub plam; 1 = Miękkie zanieczyszczenia lub plamy pokrywające nie więcej niż 1/3 powierzchni zęba; 2 = Miękkie zanieczyszczenia lub plamy pokrywające więcej niż 1/3 powierzchni zęba i mniej niż 2/3 powierzchni zęba; 3 = Miękkie zanieczyszczenia lub plamy pokrywające więcej niż 2/3 powierzchni zęba.
|
koniec roku 1 około 9 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
|
|
Liczba dzieci z dobrą higieną jamy ustnej mierzona wskaźnikiem płytki nazębnej u dzieci
Ramy czasowe: koniec roku 2 około 23 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
|
Wynik płytki będzie mierzony przy użyciu wskaźnika płytki Silness i Loe.
Sześć zębów zostanie zbadanych pod kątem obecności płytki nazębnej/materii białej oraz resztek pokarmu i kamienia nazębnego.
Indeks będzie wynikiem liczbowym (0-3) w następujący sposób: 0 = Brak zanieczyszczeń lub plam; 1 = Miękkie zanieczyszczenia lub plamy pokrywające nie więcej niż 1/3 powierzchni zęba; 2 = Miękkie zanieczyszczenia lub plamy pokrywające więcej niż 1/3 powierzchni zęba i mniej niż 2/3 powierzchni zęba; 3 = Miękkie zanieczyszczenia lub plamy pokrywające więcej niż 2/3 powierzchni zęba.
|
koniec roku 2 około 23 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
|
|
Liczba dzieci z dobrą higieną jamy ustnej mierzona wskaźnikiem płytki nazębnej u dzieci
Ramy czasowe: koniec roku 3 około 33 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
|
Wynik płytki będzie mierzony przy użyciu wskaźnika płytki Silness i Loe.
Sześć zębów zostanie zbadanych pod kątem obecności płytki nazębnej/materii białej oraz resztek pokarmu i kamienia nazębnego.
Indeks będzie wynikiem liczbowym (0-3) w następujący sposób: 0 = Brak zanieczyszczeń lub plam; 1 = Miękkie zanieczyszczenia lub plamy pokrywające nie więcej niż 1/3 powierzchni zęba; 2 = Miękkie zanieczyszczenia lub plamy pokrywające więcej niż 1/3 powierzchni zęba i mniej niż 2/3 powierzchni zęba; 3 = Miękkie zanieczyszczenia lub plamy pokrywające więcej niż 2/3 powierzchni zęba.
|
koniec roku 3 około 33 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
|
|
Spożycie pokarmu przez dzieci mierzone za pomocą narzędzia do badania częstotliwości jedzenia Block
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
To narzędzie pomaga dowiedzieć się, ile razy w tygodniu spożywano różne rodzaje żywności i ile posiłków spożywano każdego dnia
|
Linia bazowa
|
|
Spożycie pokarmu przez dzieci mierzone za pomocą narzędzia do badania częstotliwości jedzenia Block
Ramy czasowe: koniec roku 1
|
To narzędzie pomaga dowiedzieć się, ile razy w tygodniu spożywano różne rodzaje żywności i ile posiłków spożywano każdego dnia
|
koniec roku 1
|
|
Spożycie pokarmu przez dzieci mierzone za pomocą narzędzia do badania częstotliwości jedzenia Block
Ramy czasowe: koniec roku 2
|
To narzędzie pomaga dowiedzieć się, ile razy w tygodniu spożywano różne rodzaje żywności i ile posiłków spożywano każdego dnia
|
koniec roku 2
|
|
Spożycie pokarmu przez dzieci mierzone za pomocą narzędzia do badania częstotliwości jedzenia Block
Ramy czasowe: koniec roku 3
|
To narzędzie pomaga dowiedzieć się, ile razy w tygodniu spożywano różne rodzaje żywności i ile posiłków spożywano każdego dnia
|
koniec roku 3
|
|
Czynniki behawioralne, psychospołeczne i środowiskowe dzieci i rodziców będą mierzone za pomocą ankiet samoopisowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Czynniki behawioralne, psychospołeczne i środowiskowe dzieci i rodziców będą mierzone za pomocą ankiet samoopisowych
Ramy czasowe: koniec roku 1 około 9 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
|
koniec roku 1 około 9 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
|
|
|
Czynniki behawioralne, psychospołeczne i środowiskowe dzieci i rodziców będą mierzone za pomocą ankiet samoopisowych
Ramy czasowe: Koniec roku 2 około 23 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
|
Koniec roku 2 około 23 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
|
|
|
Czynniki behawioralne, psychospołeczne i środowiskowe dzieci i rodziców będą mierzone za pomocą ankiet samoopisowych
Ramy czasowe: Koniec roku 3 około 33 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
|
Koniec roku 3 około 33 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
|
|
|
Ile razy dziennie dziecko myje zęby
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Ile razy dziennie dziecko myje zęby
Ramy czasowe: koniec roku 1 około 9 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
|
koniec roku 1 około 9 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
|
|
|
Ile razy dziennie dziecko myje zęby
Ramy czasowe: Koniec roku 2 około 23 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
|
Koniec roku 2 około 23 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
|
|
|
Ile razy dziennie dziecko myje zęby
Ramy czasowe: Koniec roku 3 około 33 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
|
Koniec roku 3 około 33 miesięcy od rozpoczęcia interwencji
|
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: punkt odniesienia, koniec roku 1, roku 2 i roku 3
|
Pomiar wzrostu i masy ciała dziecka w szkole za pomocą odpowiednio stadiometrów i wagi cyfrowej.
|
punkt odniesienia, koniec roku 1, roku 2 i roku 3
|
|
Zmiana jakości życia dziecka w zakresie zdrowia jamy ustnej mierzona za pomocą ankiet samoopisowych rodziców
Ramy czasowe: punkt odniesienia, koniec roku 1, roku 2 i roku 3
|
punkt odniesienia, koniec roku 1, roku 2 i roku 3
|
|
|
Częstotliwość nitkowania zębów u dziecka mierzona za pomocą ankiet samoopisowych rodziców
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Częstotliwość nitkowania zębów u dziecka mierzona za pomocą ankiet samoopisowych rodziców
Ramy czasowe: koniec roku 1
|
koniec roku 1
|
|
|
Częstotliwość nitkowania zębów u dziecka mierzona za pomocą ankiet samoopisowych rodziców
Ramy czasowe: koniec roku 2
|
koniec roku 2
|
|
|
Częstotliwość nitkowania zębów u dziecka mierzona za pomocą ankiet samoopisowych rodziców
Ramy czasowe: koniec roku 3
|
koniec roku 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shreela Sharma, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-SPH-19-0838
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .