PEGUE Sorrisos Saudáveis: Um Estudo de Intervenção de Saúde Oral em Escola Primária
2 de julho de 2025 atualizado por: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
CATCH Sorrisos Saudáveis: Um Cluster-RCT de uma Intervenção de Saúde Bucal do Ensino Fundamental
O objetivo deste estudo é avaliar clinicamente os efeitos de uma intervenção comportamental baseada na escola, CATCH Healthy Smiles, para reduzir o risco de cárie dentária em uma coorte de crianças do jardim de infância até a 2ª série (K-2) que atendem crianças de baixa renda, etnicamente -crianças diversas, para determinar o impacto do CATCH Healthy Smiles nos resultados comportamentais, psicossociais e ambientais da criança, começando no K até a 2ª série, em comparação com crianças nas escolas de controle e para examinar até que ponto o comportamento, psicossocial e ambiental da criança fatores medeiam as melhorias no risco de cárie infantil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1084
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Para escolas:
- superior a 75% das crianças matriculadas no programa de merenda escolar menor/reduzida.
- matricular crianças na série K no ano letivo de 2021-2022.
- concorda em implementar o programa CATCH Healthy Smiles e concorda em participar das medições
Para pais e filhos participarem das medidas:
- capacidade dos pais de falar e ler em inglês ou espanhol no nível da 4ª série,
- criança matriculada na escola participante na série K no ano letivo 2021-2022
- capacidade da criança de participar das atividades regulares da escola
Critério de exclusão:
-Sem condições dentárias congênitas, como fenda palatina, crianças com hipoplasia de esmalte, fluorose grave ou necessidades especiais de ambiente odontológico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Escolar de Comparação
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Todas as escolas de controle receberão treinamento e materiais para o currículo de segurança solar CATCH.
Ray and the Sunbeatables®: A Sun Safety Curriculum é um currículo baseado em evidências que educa crianças, pais e professores sobre proteção solar e promove comportamentos de segurança solar em um esforço para reduzir o risco de desenvolver câncer de pele ao longo da vida das crianças.
O treinamento será realizado com treinamentos de reforço anualmente.
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Experimental: Grupo de Escolas de Intervenção
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Esta intervenção inclui a escovagem que será implementada como uma atividade diária para desenvolver habilidades e técnicas,currículo de sala de aula, que inclui aulas interativas de base teórica sobre cuidados de saúde oral,a componente de educação física composta por uma caixa de atividades contendo diferentes atividades físicas estruturadas que irão integrar as mensagens de educação nutricional e de saúde bucal, todos os materiais de intervenção baseados em lanchonetes, incluindo o guia Eat Smart "amigo dos dentes", sinalização, rotulagem nutricional, planejamento de cardápio e rotulagem usando a terminologia Go-Slow-Whoa CATCH amigável aos dentes serão fornecidos ao a equipe do serviço de alimentação que é exibida no refeitório e enviada para casa aos pais e os pais receberão ferramentas e dicas para manter a saúde bucal com recursos do site, atividades de lição de casa entre pais e filhos, infográficos enviados para casa sobre atendimento odontológico, rastreamento monitorado pelos pais de saúde bucal infantil, noites de diversão em família nas escolas e mídias sociais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de dentes e superfícies dentárias que se deterioraram ou foram tratados para cárie dentária (por obturação ou extração)
Prazo: Linha de base (início do jardim de infância)
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Linha de base (início do jardim de infância)
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Número de dentes e superfícies dentárias que se deterioraram ou foram tratados para cárie dentária (por obturação ou extração)
Prazo: final do 1º ano (jardim de infância)
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final do 1º ano (jardim de infância)
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Número de dentes e superfícies dentárias que se deterioraram ou foram tratados para cárie dentária (por obturação ou extração)
Prazo: final do 2º ano (primeira série)
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final do 2º ano (primeira série)
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número de dentes e superfícies dentárias que se tornaram cariados ou foram tratados para cárie dentária (por obturação ou extração)
Prazo: final do 3º ano (segundo ano)
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final do 3º ano (segundo ano)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de crianças com boa higiene oral medida pelo índice de placa infantil
Prazo: Linha de base
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A pontuação da placa será medida usando o índice de placa de Silness e Loe.
Seis dentes serão examinados quanto à presença de placa/matéria alba e restos alimentares e cálculos.
O índice será uma pontuação numérica (0-3) da seguinte forma: 0 = Sem detritos ou manchas; 1 = Detritos macios ou manchas cobrindo não mais que 1/3 da superfície do dente; 2 = Detritos macios ou manchas cobrindo mais de 1/3 da superfície do dente e menos de 2/3 da superfície do dente; 3 = Detritos macios ou manchas cobrindo mais de 2/3 da superfície do dente.
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Linha de base
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Número de crianças com boa higiene oral medida pelo índice de placa infantil
Prazo: final do 1º ano cerca de 9 meses a partir do início da intervenção
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A pontuação da placa será medida usando o índice de placa de Silness e Loe.
Seis dentes serão examinados quanto à presença de placa/matéria alba e restos alimentares e cálculos.
O índice será uma pontuação numérica (0-3) da seguinte forma: 0 = Sem detritos ou manchas; 1 = Detritos macios ou manchas cobrindo não mais que 1/3 da superfície do dente; 2 = Detritos macios ou manchas cobrindo mais de 1/3 da superfície do dente e menos de 2/3 da superfície do dente; 3 = Detritos macios ou manchas cobrindo mais de 2/3 da superfície do dente.
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final do 1º ano cerca de 9 meses a partir do início da intervenção
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Número de crianças com boa higiene oral medida pelo índice de placa infantil
Prazo: final do 2º ano cerca de 23 meses a partir do início da intervenção
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A pontuação da placa será medida usando o índice de placa de Silness e Loe.
Seis dentes serão examinados quanto à presença de placa/matéria alba e restos alimentares e cálculos.
O índice será uma pontuação numérica (0-3) da seguinte forma: 0 = Sem detritos ou manchas; 1 = Detritos macios ou manchas cobrindo não mais que 1/3 da superfície do dente; 2 = Detritos macios ou manchas cobrindo mais de 1/3 da superfície do dente e menos de 2/3 da superfície do dente; 3 = Detritos macios ou manchas cobrindo mais de 2/3 da superfície do dente.
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final do 2º ano cerca de 23 meses a partir do início da intervenção
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Número de crianças com boa higiene oral medida pelo índice de placa infantil
Prazo: final do 3º ano cerca de 33 meses a partir do início da intervenção
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A pontuação da placa será medida usando o índice de placa de Silness e Loe.
Seis dentes serão examinados quanto à presença de placa/matéria alba e restos alimentares e cálculos.
O índice será uma pontuação numérica (0-3) da seguinte forma: 0 = Sem detritos ou manchas; 1 = Detritos macios ou manchas cobrindo não mais que 1/3 da superfície do dente; 2 = Detritos macios ou manchas cobrindo mais de 1/3 da superfície do dente e menos de 2/3 da superfície do dente; 3 = Detritos macios ou manchas cobrindo mais de 2/3 da superfície do dente.
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final do 3º ano cerca de 33 meses a partir do início da intervenção
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Consumo alimentar infantil medido pelo rastreador de frequência alimentar Block
Prazo: Linha de base
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Esta ferramenta ajuda a descobrir quantas vezes por semana diferentes tipos de alimentos foram consumidos e quanta quantidade de comida foi consumida por dia
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Linha de base
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Consumo alimentar infantil medido pelo rastreador de frequência alimentar Block
Prazo: fim do ano 1
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Esta ferramenta ajuda a descobrir quantas vezes por semana diferentes tipos de alimentos foram consumidos e quanta quantidade de comida foi consumida por dia
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fim do ano 1
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Consumo alimentar infantil medido pelo rastreador de frequência alimentar Block
Prazo: final do ano 2
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Esta ferramenta ajuda a descobrir quantas vezes por semana diferentes tipos de alimentos foram consumidos e quanta quantidade de comida foi consumida por dia
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final do ano 2
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Consumo alimentar infantil medido pelo rastreador de frequência alimentar Block
Prazo: final do ano 3
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Esta ferramenta ajuda a descobrir quantas vezes por semana diferentes tipos de alimentos foram consumidos e quanta quantidade de comida foi consumida por dia
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final do ano 3
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Os fatores comportamentais, psicossociais e ambientais da criança e dos pais serão medidos usando pesquisas de autorrelato
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Os fatores comportamentais, psicossociais e ambientais da criança e dos pais serão medidos usando pesquisas de autorrelato
Prazo: final do 1º ano cerca de 9 meses a partir do início da intervenção
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final do 1º ano cerca de 9 meses a partir do início da intervenção
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Os fatores comportamentais, psicossociais e ambientais da criança e dos pais serão medidos usando pesquisas de autorrelato
Prazo: Fim do 2º ano cerca de 23 meses após o início da intervenção
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Fim do 2º ano cerca de 23 meses após o início da intervenção
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Os fatores comportamentais, psicossociais e ambientais da criança e dos pais serão medidos usando pesquisas de autorrelato
Prazo: Fim do 3º ano cerca de 33 meses após o início da intervenção
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Fim do 3º ano cerca de 33 meses após o início da intervenção
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Número de vezes que uma criança escova os dentes por dia
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Número de vezes que uma criança escova os dentes por dia
Prazo: final do 1º ano cerca de 9 meses a partir do início da intervenção
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final do 1º ano cerca de 9 meses a partir do início da intervenção
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Número de vezes que uma criança escova os dentes por dia
Prazo: Fim do 2º ano cerca de 23 meses após o início da intervenção
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Fim do 2º ano cerca de 23 meses após o início da intervenção
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Número de vezes que uma criança escova os dentes por dia
Prazo: Fim do 3º ano cerca de 33 meses após o início da intervenção
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Fim do 3º ano cerca de 33 meses após o início da intervenção
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Mudança no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: linha de base, final do Ano 1, Ano 2 e Ano 3
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A estatura e o peso da criança foram medidos na escola por meio de estadiômetros e balanças digitais, respectivamente.
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linha de base, final do Ano 1, Ano 2 e Ano 3
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Mudança na qualidade de vida da saúde bucal infantil medida usando pesquisas de autorrelato dos pais
Prazo: linha de base, final do Ano 1, Ano 2 e Ano 3
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linha de base, final do Ano 1, Ano 2 e Ano 3
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Frequência de uso do fio dental para a criança medida usando pesquisas de autorrelato dos pais
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Frequência de uso do fio dental para a criança medida usando pesquisas de autorrelato dos pais
Prazo: fim do ano 1
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fim do ano 1
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Frequência de uso do fio dental para a criança medida usando pesquisas de autorrelato dos pais
Prazo: final do ano 2
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final do ano 2
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Frequência de uso do fio dental para a criança medida usando pesquisas de autorrelato dos pais
Prazo: final do ano 3
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final do ano 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Shreela Sharma, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-SPH-19-0838
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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