CATCH Healthy Smiles : Un essai d'intervention en santé bucco-dentaire dans les écoles élémentaires
2 juillet 2025 mis à jour par: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
CATCH Healthy Smiles : un ECR en grappe d'une intervention en santé bucco-dentaire dans une école primaire
Le but de cette étude est d'évaluer cliniquement les effets d'une intervention comportementale en milieu scolaire, CATCH Healthy Smiles, pour réduire le risque de carie dentaire dans une cohorte d'enfants de la maternelle à la 2e année (K-2) desservant des familles à faible revenu, ethniquement - divers enfants, pour déterminer l'impact de CATCH Healthy Smiles sur les résultats comportementaux, psychosociaux et environnementaux de l'enfant de la maternelle à la 2e année, par rapport aux enfants des écoles témoins et pour examiner dans quelle mesure l'enfant comportemental, psychosocial et environnemental interviennent dans l'amélioration du risque de caries chez l'enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1084
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 9 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Pour les écoles :
- plus de 75 % des enfants inscrits au programme mere/repas scolaires réduits.
- l'inscription des enfants en maternelle à l'année scolaire 2021-2022.
- accepter de mettre en œuvre le programme CATCH Healthy Smiles et accepter de participer aux mesures
Pour que parent et enfant participent aux mesures :
- capacité du parent à parler et lire en anglais ou en espagnol au niveau de la 4e année,
- enfant inscrit dans l'école participante en maternelle au cours de l'année scolaire 2021-2022
- capacité de l'enfant à participer aux activités régulières de l'école
Critère d'exclusion:
-Aucune affection dentaire congénitale telle qu'une fente palatine, des enfants présentant une hypoplasie de l'émail, une fluorose sévère ou des besoins dentaires particuliers.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe scolaire de comparaison
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Toutes les écoles témoins recevront une formation et du matériel pour le programme de sécurité solaire CATCH.
Ray and the Sunbeatables®: A Sun Safety Curriculum est un programme fondé sur des données probantes qui éduque les enfants, les parents et les enseignants sur la protection solaire et promeut les comportements de sécurité au soleil dans le but de réduire le risque à vie des enfants de développer un cancer de la peau.
La formation sera dispensée avec des formations de rappel chaque année.
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Expérimental: Groupe scolaire d'intervention
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Cette intervention comprend le brossage des dents qui sera mis en œuvre comme une activité quotidienne pour développer les compétences et la technique, le programme de classe, qui comprend des leçons interactives basées sur la théorie sur les soins de santé bucco-dentaire, la composante d'éducation physique consistant en une boîte d'activités contenant différentes activités physiques structurées qui intégreront les messages d'éducation sur la nutrition et la santé bucco-dentaire, tout le matériel d'intervention en cafétéria, y compris le guide Eat Smart "pour les dents", la signalisation, l'étiquetage nutritionnel, la planification des menus et l'étiquetage utilisant la terminologie Go-Slow-Whoa CATCH respectueuse des dents seront fournis au le personnel du service alimentaire qui est affiché dans la cafétéria et renvoyé à la maison aux parents et aux parents recevra des outils et des conseils pour maintenir la santé bucco-dentaire avec des ressources de site Web, des activités de devoirs parent-enfant, des infographies à envoyer à la maison sur les soins dentaires, un suivi surveillé par les parents de la santé bucco-dentaire des enfants, les soirées familiales dans les écoles et les médias sociaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de dents et de surfaces dentaires qui se sont cariées ou ont été traitées pour des caries dentaires (par obturation ou extraction)
Délai: Baseline (début de la maternelle)
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Baseline (début de la maternelle)
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Nombre de dents et de surfaces dentaires qui se sont cariées ou ont été traitées pour des caries dentaires (par obturation ou extraction)
Délai: fin d'année 1 (maternelle)
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fin d'année 1 (maternelle)
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Nombre de dents et de surfaces dentaires qui se sont cariées ou ont été traitées pour des caries dentaires (par obturation ou extraction)
Délai: fin de 2e année (première année)
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fin de 2e année (première année)
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nombre de dents et de surfaces dentaires qui se sont cariées ou ont été traitées pour des caries dentaires (par obturation ou extraction)
Délai: fin de l'année 3 (seconde année)
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fin de l'année 3 (seconde année)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'enfants ayant une bonne hygiène bucco-dentaire, mesuré par l'indice de plaque dentaire de l'enfant
Délai: Ligne de base
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Le score de plaque sera mesuré à l'aide de l'indice de plaque de Silness et Loe.
Six dents seront examinées pour la présence de plaque/materia alba et de restes de nourriture et de tartre.
L'indice sera un score numérique (0-3) comme suit : 0 = Aucun débris ou tache ; 1 = Débris mous ou tache ne couvrant pas plus de 1/3 de la surface de la dent ; 2 = Débris mous ou tache couvrant plus de 1/3 de la surface de la dent et moins de 2/3 de la surface de la dent ; 3 = Débris mous ou tache recouvrant plus des 2/3 de la surface de la dent.
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Ligne de base
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Nombre d'enfants ayant une bonne hygiène bucco-dentaire, mesuré par l'indice de plaque dentaire de l'enfant
Délai: fin de l'année 1 environ 9 mois après le début de l'intervention
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Le score de plaque sera mesuré à l'aide de l'indice de plaque de Silness et Loe.
Six dents seront examinées pour la présence de plaque/materia alba et de restes de nourriture et de tartre.
L'indice sera un score numérique (0-3) comme suit : 0 = Aucun débris ou tache ; 1 = Débris mous ou tache ne couvrant pas plus de 1/3 de la surface de la dent ; 2 = Débris mous ou tache couvrant plus de 1/3 de la surface de la dent et moins de 2/3 de la surface de la dent ; 3 = Débris mous ou tache recouvrant plus des 2/3 de la surface de la dent.
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fin de l'année 1 environ 9 mois après le début de l'intervention
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Nombre d'enfants ayant une bonne hygiène bucco-dentaire, mesuré par l'indice de plaque dentaire de l'enfant
Délai: fin de l'année 2 environ 23 mois après le début de l'intervention
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Le score de plaque sera mesuré à l'aide de l'indice de plaque de Silness et Loe.
Six dents seront examinées pour la présence de plaque/materia alba et de restes de nourriture et de tartre.
L'indice sera un score numérique (0-3) comme suit : 0 = Aucun débris ou tache ; 1 = Débris mous ou tache ne couvrant pas plus de 1/3 de la surface de la dent ; 2 = Débris mous ou tache couvrant plus de 1/3 de la surface de la dent et moins de 2/3 de la surface de la dent ; 3 = Débris mous ou tache recouvrant plus des 2/3 de la surface de la dent.
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fin de l'année 2 environ 23 mois après le début de l'intervention
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Nombre d'enfants ayant une bonne hygiène bucco-dentaire, mesuré par l'indice de plaque dentaire de l'enfant
Délai: fin de l'année 3 environ 33 mois après le début de l'intervention
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Le score de plaque sera mesuré à l'aide de l'indice de plaque de Silness et Loe.
Six dents seront examinées pour la présence de plaque/materia alba et de restes de nourriture et de tartre.
L'indice sera un score numérique (0-3) comme suit : 0 = Aucun débris ou tache ; 1 = Débris mous ou tache ne couvrant pas plus de 1/3 de la surface de la dent ; 2 = Débris mous ou tache couvrant plus de 1/3 de la surface de la dent et moins de 2/3 de la surface de la dent ; 3 = Débris mous ou tache recouvrant plus des 2/3 de la surface de la dent.
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fin de l'année 3 environ 33 mois après le début de l'intervention
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Apport alimentaire de l'enfant tel que mesuré par le Block food frequency screener
Délai: Ligne de base
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Cet outil aide à savoir combien de fois par semaine différents types d'aliments ont été consommés et quelle quantité de nourriture a été consommée chaque jour
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Ligne de base
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Apport alimentaire de l'enfant tel que mesuré par le Block food frequency screener
Délai: fin d'année 1
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Cet outil aide à savoir combien de fois par semaine différents types d'aliments ont été consommés et quelle quantité de nourriture a été consommée chaque jour
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fin d'année 1
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Apport alimentaire de l'enfant tel que mesuré par le Block food frequency screener
Délai: fin d'année 2
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Cet outil aide à savoir combien de fois par semaine différents types d'aliments ont été consommés et quelle quantité de nourriture a été consommée chaque jour
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fin d'année 2
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Apport alimentaire de l'enfant tel que mesuré par le Block food frequency screener
Délai: fin d'année 3
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Cet outil aide à savoir combien de fois par semaine différents types d'aliments ont été consommés et quelle quantité de nourriture a été consommée chaque jour
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fin d'année 3
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Les facteurs comportementaux, psychosociaux et environnementaux des enfants et des parents seront mesurés à l'aide d'enquêtes d'auto-évaluation
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Les facteurs comportementaux, psychosociaux et environnementaux des enfants et des parents seront mesurés à l'aide d'enquêtes d'auto-évaluation
Délai: fin de l'année 1 environ 9 mois après le début de l'intervention
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fin de l'année 1 environ 9 mois après le début de l'intervention
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Les facteurs comportementaux, psychosociaux et environnementaux des enfants et des parents seront mesurés à l'aide d'enquêtes d'auto-évaluation
Délai: Fin de l'année 2 environ 23 mois après le début de l'intervention
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Fin de l'année 2 environ 23 mois après le début de l'intervention
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Les facteurs comportementaux, psychosociaux et environnementaux des enfants et des parents seront mesurés à l'aide d'enquêtes d'auto-évaluation
Délai: Fin de l'année 3 environ 33 mois après le début de l'intervention
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Fin de l'année 3 environ 33 mois après le début de l'intervention
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Nombre de fois qu'un enfant se brosse les dents par jour
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Nombre de fois qu'un enfant se brosse les dents par jour
Délai: fin de l'année 1 environ 9 mois après le début de l'intervention
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fin de l'année 1 environ 9 mois après le début de l'intervention
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Nombre de fois qu'un enfant se brosse les dents par jour
Délai: Fin de l'année 2 environ 23 mois après le début de l'intervention
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Fin de l'année 2 environ 23 mois après le début de l'intervention
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Nombre de fois qu'un enfant se brosse les dents par jour
Délai: Fin de l'année 3 environ 33 mois après le début de l'intervention
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Fin de l'année 3 environ 33 mois après le début de l'intervention
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: référence, fin de l'année 1, de l'année 2 et de l'année 3
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Taille et poids de l'enfant mesurés à l'école à l'aide de stadiomètres et de balances numériques respectivement.
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référence, fin de l'année 1, de l'année 2 et de l'année 3
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Changement dans la qualité de vie de la santé bucco-dentaire de l'enfant mesuré à l'aide d'enquêtes d'auto-évaluation des parents
Délai: référence, fin de l'année 1, de l'année 2 et de l'année 3
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référence, fin de l'année 1, de l'année 2 et de l'année 3
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Fréquence d'utilisation de la soie dentaire pour l'enfant mesurée à l'aide d'enquêtes d'auto-évaluation des parents
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Fréquence d'utilisation de la soie dentaire pour l'enfant mesurée à l'aide d'enquêtes d'auto-évaluation des parents
Délai: fin d'année 1
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fin d'année 1
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Fréquence d'utilisation de la soie dentaire pour l'enfant mesurée à l'aide d'enquêtes d'auto-évaluation des parents
Délai: fin d'année 2
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fin d'année 2
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Fréquence d'utilisation de la soie dentaire pour l'enfant mesurée à l'aide d'enquêtes d'auto-évaluation des parents
Délai: fin d'année 3
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fin d'année 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shreela Sharma, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2020
Première publication (Réel)
17 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-SPH-19-0838
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .