CATCH Healthy Smiles: een proef met mondgezondheidsinterventies op de basisschool
2 juli 2025 bijgewerkt door: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
CATCH Healthy Smiles: een cluster-RCT van een mondgezondheidsinterventie op de basisschool
Het doel van deze studie is om de effecten van een op school gebaseerde gedragsinterventie, CATCH Healthy Smiles, klinisch te evalueren om het risico op tandcariës te verminderen in een cohort van kleuterschool tot en met 2e klas (K-2) kinderen met een laag inkomen, etnisch -diverse kinderen, om de impact van CATCH Healthy Smiles op de gedrags-, psychosociale en omgevingsuitkomsten van het kind te bepalen, beginnend in K tot en met 2e leerjaar, vergeleken met kinderen in de controlescholen en om te onderzoeken in hoeverre het kind gedrags-, psychosociale en milieugerelateerde factoren mediëren de verbeteringen in het risico op kindercariës.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1084
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 9 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor scholen:
- meer dan 75% van de kinderen die deelnamen aan het drie/korte schoollunchprogramma.
- kinderen inschrijven in klas K in het schooljaar 2021-2022.
- akkoord gaan met het implementeren van het CATCH Healthy Smiles-programma en akkoord gaan met deelname aan de metingen
Voor ouder en kind om mee te doen aan de maatregelen:
- vermogen van de ouder om Engels of Spaans te spreken en te lezen op het niveau van de 4e klas,
- kind ingeschreven in de deelnemende school in klas K in het schooljaar 2021-2022
- vermogen van het kind om deel te nemen aan de reguliere activiteiten op school
Uitsluitingscriteria:
-Geen aangeboren tandheelkundige aandoeningen zoals een gespleten gehemelte, kinderen met hypoplasie van het glazuur, ernstige fluorose of speciale tandheelkundige behoeften.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Vergelijkende Schoolgroep
|
Alle controlescholen zullen training en materialen ontvangen voor het CATCH sun safety curriculum.
Ray and the Sunbeatables®: A Sun Safety Curriculum is een evidence-based curriculum dat kinderen, ouders en leerkrachten informeert over bescherming tegen de zon en gedrag promoot dat veilig is voor de zon in een poging om het levenslange risico van kinderen op het ontwikkelen van huidkanker te verminderen.
Er wordt jaarlijks getraind met boostertrainingen.
|
|
Experimenteel: Interventie School Groep
|
Deze interventie omvat tandenpoetsen, wat zal worden geïmplementeerd als een dagelijkse activiteit om vaardigheden en techniek te ontwikkelen, klassikaal curriculum, met op theorie gebaseerde interactieve lessen over mondgezondheid, het onderdeel lichamelijke opvoeding dat bestaat uit een activiteitendoos met verschillende gestructureerde fysieke activiteiten die zullen integreren de voedings- en mondgezondheidsvoorlichtingsboodschappen, alle op de cafetaria gebaseerde interventiematerialen, waaronder de "tandvriendelijke" Eat Smart-gids, bewegwijzering, voedingsetikettering, menuplanning en etikettering met behulp van de tandvriendelijke Go-Slow-Whoa CATCH-terminologie zullen worden verstrekt aan de foodservicepersoneel dat overal in de cafetaria wordt uitgestald en naar huis wordt gestuurd, en ouders zullen worden voorzien van hulpmiddelen en tips voor het behoud van de mondgezondheid met websitebronnen, ouder-kind huiswerkactiviteiten, infographics naar huis sturen over tandheelkundige zorg, door ouders gecontroleerd volgen van mondgezondheid van kinderen, leuke familieavonden op scholen en sociale media.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal tanden en tandoppervlakken dat is vervallen of is behandeld voor tandcariës (door vulling of extractie)
Tijdsspanne: Basislijn (begin kleuterschool)
|
Basislijn (begin kleuterschool)
|
|
Aantal tanden en tandoppervlakken dat is vervallen of is behandeld voor tandcariës (door vulling of extractie)
Tijdsspanne: einde jaar 1 (kleuterschool)
|
einde jaar 1 (kleuterschool)
|
|
Aantal tanden en tandoppervlakken dat is vervallen of is behandeld voor tandcariës (door vulling of extractie)
Tijdsspanne: einde jaar 2 (eerste leerjaar)
|
einde jaar 2 (eerste leerjaar)
|
|
aantal tanden en tandoppervlakken dat is vervallen of is behandeld voor tandcariës (door vulling of extractie)
Tijdsspanne: einde jaar 3 (tweede leerjaar)
|
einde jaar 3 (tweede leerjaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal kinderen met een goede mondhygiëne, gemeten aan de hand van de Child Plaque Index
Tijdsspanne: Basislijn
|
De plaquescore wordt gemeten met de plaque-index van Silness en Loe.
Zes tanden worden onderzocht op aanwezigheid van tandplak/materia alba en voedselresten en tandsteen.
De index is een numerieke score (0-3) als volgt: 0 = geen vuil of vlekken; 1 = Zacht vuil of vlek die niet meer dan 1/3 van het tandoppervlak bedekt; 2 = zacht vuil of vlek die meer dan 1/3 van het tandoppervlak en minder dan 2/3 van het tandoppervlak bedekt; 3 = Zacht vuil of vlek die meer dan 2/3 van het tandoppervlak bedekt.
|
Basislijn
|
|
Aantal kinderen met een goede mondhygiëne, gemeten aan de hand van de Child Plaque Index
Tijdsspanne: einde jaar 1 ongeveer 9 maanden na start interventie
|
De plaquescore wordt gemeten met de plaque-index van Silness en Loe.
Zes tanden worden onderzocht op aanwezigheid van tandplak/materia alba en voedselresten en tandsteen.
De index is een numerieke score (0-3) als volgt: 0 = geen vuil of vlekken; 1 = Zacht vuil of vlek die niet meer dan 1/3 van het tandoppervlak bedekt; 2 = zacht vuil of vlek die meer dan 1/3 van het tandoppervlak en minder dan 2/3 van het tandoppervlak bedekt; 3 = Zacht vuil of vlek die meer dan 2/3 van het tandoppervlak bedekt.
|
einde jaar 1 ongeveer 9 maanden na start interventie
|
|
Aantal kinderen met een goede mondhygiëne, gemeten aan de hand van de Child Plaque Index
Tijdsspanne: einde van jaar 2 ongeveer 23 maanden vanaf het begin van de interventie
|
De plaquescore wordt gemeten met de plaque-index van Silness en Loe.
Zes tanden worden onderzocht op aanwezigheid van tandplak/materia alba en voedselresten en tandsteen.
De index is een numerieke score (0-3) als volgt: 0 = geen vuil of vlekken; 1 = Zacht vuil of vlek die niet meer dan 1/3 van het tandoppervlak bedekt; 2 = zacht vuil of vlek die meer dan 1/3 van het tandoppervlak en minder dan 2/3 van het tandoppervlak bedekt; 3 = Zacht vuil of vlek die meer dan 2/3 van het tandoppervlak bedekt.
|
einde van jaar 2 ongeveer 23 maanden vanaf het begin van de interventie
|
|
Aantal kinderen met een goede mondhygiëne, gemeten aan de hand van de Child Plaque Index
Tijdsspanne: einde jaar 3 ongeveer 33 maanden na start interventie
|
De plaquescore wordt gemeten met de plaque-index van Silness en Loe.
Zes tanden worden onderzocht op aanwezigheid van tandplak/materia alba en voedselresten en tandsteen.
De index is een numerieke score (0-3) als volgt: 0 = geen vuil of vlekken; 1 = Zacht vuil of vlek die niet meer dan 1/3 van het tandoppervlak bedekt; 2 = zacht vuil of vlek die meer dan 1/3 van het tandoppervlak en minder dan 2/3 van het tandoppervlak bedekt; 3 = Zacht vuil of vlek die meer dan 2/3 van het tandoppervlak bedekt.
|
einde jaar 3 ongeveer 33 maanden na start interventie
|
|
Inname via de voeding van kinderen zoals gemeten door de Block food frequency screener
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze tool helpt om erachter te komen hoe vaak per week verschillende soorten voedsel werden geconsumeerd en hoeveel voedsel er elke dag werd geconsumeerd
|
Basislijn
|
|
Inname via de voeding van kinderen zoals gemeten door de Block food frequency screener
Tijdsspanne: einde jaar 1
|
Deze tool helpt om erachter te komen hoe vaak per week verschillende soorten voedsel werden geconsumeerd en hoeveel voedsel er elke dag werd geconsumeerd
|
einde jaar 1
|
|
Inname via de voeding van kinderen zoals gemeten door de Block food frequency screener
Tijdsspanne: einde jaar 2
|
Deze tool helpt om erachter te komen hoe vaak per week verschillende soorten voedsel werden geconsumeerd en hoeveel voedsel er elke dag werd geconsumeerd
|
einde jaar 2
|
|
Inname via de voeding van kinderen zoals gemeten door de Block food frequency screener
Tijdsspanne: einde jaar 3
|
Deze tool helpt om erachter te komen hoe vaak per week verschillende soorten voedsel werden geconsumeerd en hoeveel voedsel er elke dag werd geconsumeerd
|
einde jaar 3
|
|
Gedrags-, psychosociale en omgevingsfactoren van kind en ouder zullen worden gemeten met behulp van zelfrapportage-enquêtes
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Gedrags-, psychosociale en omgevingsfactoren van kind en ouder zullen worden gemeten met behulp van zelfrapportage-enquêtes
Tijdsspanne: einde jaar 1 ongeveer 9 maanden na aanvang van de interventie
|
einde jaar 1 ongeveer 9 maanden na aanvang van de interventie
|
|
|
Gedrags-, psychosociale en omgevingsfactoren van kind en ouder zullen worden gemeten met behulp van zelfrapportage-enquêtes
Tijdsspanne: Einde van jaar 2 ongeveer 23 maanden na aanvang van de interventie
|
Einde van jaar 2 ongeveer 23 maanden na aanvang van de interventie
|
|
|
Gedrags-, psychosociale en omgevingsfactoren van kind en ouder zullen worden gemeten met behulp van zelfrapportage-enquêtes
Tijdsspanne: Einde van jaar 3 ongeveer 33 maanden na aanvang van de interventie
|
Einde van jaar 3 ongeveer 33 maanden na aanvang van de interventie
|
|
|
Aantal keren dat een kind zijn tanden poetst per dag
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Aantal keren dat een kind zijn tanden poetst per dag
Tijdsspanne: einde jaar 1 ongeveer 9 maanden na aanvang van de interventie
|
einde jaar 1 ongeveer 9 maanden na aanvang van de interventie
|
|
|
Aantal keren dat een kind zijn tanden poetst per dag
Tijdsspanne: Einde van jaar 2 ongeveer 23 maanden na aanvang van de interventie
|
Einde van jaar 2 ongeveer 23 maanden na aanvang van de interventie
|
|
|
Aantal keren dat een kind zijn tanden poetst per dag
Tijdsspanne: Einde van jaar 3 ongeveer 33 maanden na aanvang van de interventie
|
Einde van jaar 3 ongeveer 33 maanden na aanvang van de interventie
|
|
|
Verandering in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: basislijn, einde jaar 1, jaar 2 en jaar 3
|
De lengte en het gewicht van het kind worden op de school gemeten met respectievelijk stadiometers en digitale weegschalen.
|
basislijn, einde jaar 1, jaar 2 en jaar 3
|
|
Verandering in de kwaliteit van leven van de mondgezondheid van kinderen gemeten met behulp van zelfrapportage-enquêtes door ouders
Tijdsspanne: basislijn, einde jaar 1, jaar 2 en jaar 3
|
basislijn, einde jaar 1, jaar 2 en jaar 3
|
|
|
Frequentie van het flossen van tanden voor het kind gemeten met behulp van zelfrapportage-enquêtes door ouders
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Frequentie van het flossen van tanden voor het kind gemeten met behulp van zelfrapportage-enquêtes door ouders
Tijdsspanne: einde jaar 1
|
einde jaar 1
|
|
|
Frequentie van het flossen van tanden voor het kind gemeten met behulp van zelfrapportage-enquêtes door ouders
Tijdsspanne: einde jaar 2
|
einde jaar 2
|
|
|
Frequentie van het flossen van tanden voor het kind gemeten met behulp van zelfrapportage-enquêtes door ouders
Tijdsspanne: einde jaar 3
|
einde jaar 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shreela Sharma, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-SPH-19-0838
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .