CATCH Healthy Smiles: un ensayo de intervención de salud oral en la escuela primaria
2 de julio de 2025 actualizado por: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
CATCH Healthy Smiles: un ECA grupal de una intervención de salud oral en la escuela primaria
El propósito de este estudio es evaluar clínicamente los efectos de una intervención conductual basada en la escuela, CATCH Healthy Smiles, para reducir el riesgo de caries dental en una cohorte de niños de jardín de infantes a segundo grado (K-2) que atienden a niños de bajos ingresos, étnicamente -niños diversos, para determinar el impacto de CATCH Healthy Smiles en los resultados conductuales, psicosociales y ambientales de los niños desde jardín de infantes hasta el segundo grado, en comparación con los niños en las escuelas de control y para examinar el grado en que el comportamiento, psicosocial y ambiental del niño factores median las mejoras en el riesgo de caries infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1084
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 9 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Para las escuelas:
- más del 75% de los niños matriculados en el programa de almuerzo escolar dree/reducido.
- inscribir a los niños en el grado K en el año escolar 2021-2022.
- aceptar implementar el programa CATCH Healthy Smiles y aceptar participar en las mediciones
Para que padres e hijos participen en las medidas:
- capacidad del padre para hablar y leer en inglés o español en el nivel de cuarto grado,
- niño matriculado en la escuela participante en el grado K en el año escolar 2021-2022
- capacidad del niño para participar en las actividades regulares de la escuela
Criterio de exclusión:
-Sin condiciones dentales congénitas como paladar hendido, niños con hipoplasia del esmalte, fluorosis severa o necesidades dentales especiales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo escolar de comparación
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Todas las escuelas de control recibirán capacitación y materiales para el plan de estudios de seguridad contra el sol CATCH.
Ray and the Sunbeatables®: A Sun Safety Curriculum es un plan de estudios basado en evidencia que educa a niños, padres y maestros sobre la protección solar y promueve conductas de seguridad solar en un esfuerzo por reducir el riesgo de que los niños desarrollen cáncer de piel a lo largo de su vida.
La capacitación se llevará a cabo con capacitaciones de refuerzo anualmente.
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Experimental: Grupo Escolar de Intervención
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Esta intervención incluye el cepillado de dientes que se implementará como una actividad diaria para desarrollar habilidades y técnicas, el plan de estudios del aula, que incluye lecciones interactivas basadas en teoría sobre el cuidado de la salud bucal, el componente de educación física que consiste en un cuadro de actividades que contiene diferentes actividades físicas estructuradas que integrarán los mensajes de educación sobre nutrición y salud oral, todos los materiales de intervención basados en la cafetería, incluida la guía Eat Smart "amigable con los dientes", la señalización, el etiquetado nutricional, la planificación de menús y el etiquetado con la terminología Go-Slow-Whoa CATCH que no daña los dientes se proporcionarán al El personal del servicio de alimentos que se muestra en la cafetería y se envía a los padres y a los padres recibirá herramientas y consejos para mantener la salud bucal con recursos del sitio web, actividades de tarea para padres e hijos, infografías para enviar a casa sobre el cuidado dental, seguimiento supervisado por los padres de salud bucal infantil, noches de diversión familiar en las escuelas y redes sociales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de dientes y superficies dentales que se cariaron o fueron tratados por caries dental (mediante empaste o extracción)
Periodo de tiempo: Línea de base (comienzo del jardín de infantes)
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Línea de base (comienzo del jardín de infantes)
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Número de dientes y superficies dentales que se cariaron o fueron tratados por caries dental (mediante empaste o extracción)
Periodo de tiempo: fin de año 1 (Kindergarten)
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fin de año 1 (Kindergarten)
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Número de dientes y superficies dentales que se cariaron o fueron tratados por caries dental (mediante empaste o extracción)
Periodo de tiempo: fin del año 2 (primer grado)
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fin del año 2 (primer grado)
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número de dientes y superficies dentales que se cariaron o fueron tratados por caries dental (mediante empaste o extracción)
Periodo de tiempo: fin de año 3 (segundo grado)
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fin de año 3 (segundo grado)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de niños con buena higiene oral medida por el índice de placa infantil
Periodo de tiempo: Base
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La puntuación de placa se medirá utilizando el índice de placa de Silness y Loe.
Se examinarán seis dientes para detectar la presencia de placa/materia alba y restos de comida y cálculo.
El índice será una puntuación numérica (0-3) de la siguiente manera: 0 = Sin restos ni manchas; 1 = Residuos blandos o manchas que no cubren más de 1/3 de la superficie del diente; 2 = restos blandos o manchas que cubren más de 1/3 de la superficie del diente y menos de 2/3 de la superficie del diente; 3 = Residuos blandos o manchas que cubren más de 2/3 de la superficie del diente.
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Base
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Número de niños con buena higiene oral medida por el índice de placa infantil
Periodo de tiempo: final del año 1 alrededor de 9 meses desde el inicio de la intervención
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La puntuación de placa se medirá utilizando el índice de placa de Silness y Loe.
Se examinarán seis dientes para detectar la presencia de placa/materia alba y restos de comida y cálculo.
El índice será una puntuación numérica (0-3) de la siguiente manera: 0 = Sin restos ni manchas; 1 = Residuos blandos o manchas que no cubren más de 1/3 de la superficie del diente; 2 = restos blandos o manchas que cubren más de 1/3 de la superficie del diente y menos de 2/3 de la superficie del diente; 3 = Residuos blandos o manchas que cubren más de 2/3 de la superficie del diente.
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final del año 1 alrededor de 9 meses desde el inicio de la intervención
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Número de niños con buena higiene oral medida por el índice de placa infantil
Periodo de tiempo: final del año 2 alrededor de 23 meses desde el inicio de la intervención
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La puntuación de placa se medirá utilizando el índice de placa de Silness y Loe.
Se examinarán seis dientes para detectar la presencia de placa/materia alba y restos de comida y cálculo.
El índice será una puntuación numérica (0-3) de la siguiente manera: 0 = Sin restos ni manchas; 1 = Residuos blandos o manchas que no cubren más de 1/3 de la superficie del diente; 2 = restos blandos o manchas que cubren más de 1/3 de la superficie del diente y menos de 2/3 de la superficie del diente; 3 = Residuos blandos o manchas que cubren más de 2/3 de la superficie del diente.
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final del año 2 alrededor de 23 meses desde el inicio de la intervención
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Número de niños con buena higiene oral medida por el índice de placa infantil
Periodo de tiempo: final del año 3 alrededor de 33 meses desde el inicio de la intervención
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La puntuación de placa se medirá utilizando el índice de placa de Silness y Loe.
Se examinarán seis dientes para detectar la presencia de placa/materia alba y restos de comida y cálculo.
El índice será una puntuación numérica (0-3) de la siguiente manera: 0 = Sin restos ni manchas; 1 = Residuos blandos o manchas que no cubren más de 1/3 de la superficie del diente; 2 = restos blandos o manchas que cubren más de 1/3 de la superficie del diente y menos de 2/3 de la superficie del diente; 3 = Residuos blandos o manchas que cubren más de 2/3 de la superficie del diente.
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final del año 3 alrededor de 33 meses desde el inicio de la intervención
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Ingesta dietética infantil medida por el filtro de frecuencia de alimentos Block
Periodo de tiempo: Base
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Esta herramienta ayuda a averiguar cuántas veces a la semana se consumieron diferentes tipos de alimentos y cuánta cantidad de alimentos se consumieron cada día.
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Base
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Ingesta dietética infantil medida por el filtro de frecuencia de alimentos Block
Periodo de tiempo: fin del año 1
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Esta herramienta ayuda a averiguar cuántas veces a la semana se consumieron diferentes tipos de alimentos y cuánta cantidad de alimentos se consumieron cada día.
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fin del año 1
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Ingesta dietética infantil medida por el filtro de frecuencia de alimentos Block
Periodo de tiempo: fin del año 2
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Esta herramienta ayuda a averiguar cuántas veces a la semana se consumieron diferentes tipos de alimentos y cuánta cantidad de alimentos se consumieron cada día.
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fin del año 2
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Ingesta dietética infantil medida por el filtro de frecuencia de alimentos Block
Periodo de tiempo: fin del año 3
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Esta herramienta ayuda a averiguar cuántas veces a la semana se consumieron diferentes tipos de alimentos y cuánta cantidad de alimentos se consumieron cada día.
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fin del año 3
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Los factores conductuales, psicosociales y ambientales de niños y padres se medirán mediante encuestas de autoinforme.
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Los factores conductuales, psicosociales y ambientales de niños y padres se medirán mediante encuestas de autoinforme.
Periodo de tiempo: final del año 1 alrededor de 9 meses desde el inicio de la intervención
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final del año 1 alrededor de 9 meses desde el inicio de la intervención
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Los factores conductuales, psicosociales y ambientales de niños y padres se medirán mediante encuestas de autoinforme.
Periodo de tiempo: Fin del año 2 alrededor de 23 meses desde el inicio de la intervención
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Fin del año 2 alrededor de 23 meses desde el inicio de la intervención
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Los factores conductuales, psicosociales y ambientales de niños y padres se medirán mediante encuestas de autoinforme.
Periodo de tiempo: Final del año 3 alrededor de 33 meses desde el inicio de la intervención
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Final del año 3 alrededor de 33 meses desde el inicio de la intervención
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Número de veces que un niño se cepilla los dientes al día
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Número de veces que un niño se cepilla los dientes al día
Periodo de tiempo: final del año 1 alrededor de 9 meses desde el inicio de la intervención
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final del año 1 alrededor de 9 meses desde el inicio de la intervención
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Número de veces que un niño se cepilla los dientes al día
Periodo de tiempo: Fin del año 2 alrededor de 23 meses desde el inicio de la intervención
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Fin del año 2 alrededor de 23 meses desde el inicio de la intervención
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Número de veces que un niño se cepilla los dientes al día
Periodo de tiempo: Final del año 3 alrededor de 33 meses desde el inicio de la intervención
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Final del año 3 alrededor de 33 meses desde el inicio de la intervención
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: línea de base, final del año 1, año 2 y año 3
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Altura y peso de los niños medidos en la escuela con estadiómetros y balanzas digitales respectivamente.
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línea de base, final del año 1, año 2 y año 3
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Cambio en la calidad de vida de la salud bucal infantil medido mediante encuestas de autoinforme de los padres
Periodo de tiempo: línea de base, final del año 1, año 2 y año 3
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línea de base, final del año 1, año 2 y año 3
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Frecuencia de uso de hilo dental para el niño medida mediante encuestas de autoinforme de los padres
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Frecuencia de uso de hilo dental para el niño medida mediante encuestas de autoinforme de los padres
Periodo de tiempo: fin del año 1
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fin del año 1
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Frecuencia de uso de hilo dental para el niño medida mediante encuestas de autoinforme de los padres
Periodo de tiempo: fin del año 2
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fin del año 2
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Frecuencia de uso de hilo dental para el niño medida mediante encuestas de autoinforme de los padres
Periodo de tiempo: fin del año 3
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fin del año 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Shreela Sharma, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-SPH-19-0838
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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