Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CATCH Healthy Smiles: Intervenční pokus o orální zdraví na základní škole

2. července 2025 aktualizováno: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston

CATCH Healthy Smiles: Cluster-RCT intervence v oblasti ústního zdraví na základní škole

Účelem této studie je klinicky vyhodnotit účinky školní behaviorální intervence, CATCH Healthy Smiles, ke snížení rizika zubního kazu v kohortě mateřských škol až po děti 2. stupně (K-2) sloužící etnicky s nízkými příjmy. -různé děti, určit dopad CATCH Healthy Smiles na behaviorální, psychosociální a environmentální výsledky dětí počínaje K až 2. třídou ve srovnání s dětmi v kontrolních školách a prozkoumat, do jaké míry je dítě behaviorální, psychosociální a environmentální faktory zprostředkovávají zlepšení rizika dětského kazu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1084

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro školy:

  • více než 75 % dětí zapsaných do programu školních obědů se slevou.
  • zápis dětí do třídy K ve školním roce 2021-2022.
  • souhlasí s implementací programu CATCH Healthy Smiles a souhlasí s účastí na měření

Aby se rodiče a děti účastnili opatření:

  • schopnost rodiče mluvit a číst v angličtině nebo španělštině na úrovni 4.
  • dítě zapsané do zúčastněné školy do ročníku K ve školním roce 2021-2022
  • schopnost dítěte účastnit se běžných činností ve škole

Kritéria vyloučení:

-Žádné vrozené zubní stavy, jako je rozštěp patra, děti s hypoplazií skloviny, těžkou fluorózou nebo speciálními potřebami zubního lékaře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Srovnání školní skupiny
Behaviorální: Srovnání školní skupiny
Všechny kontrolní školy obdrží školení a materiály pro kurikulum bezpečnosti na slunci CATCH. Ray and the Sunbeatables®: A Sun Safety Curriculum je kurikulum založené na důkazech, které vzdělává děti, rodiče a učitele o ochraně před sluncem a podporuje chování v oblasti ochrany před sluncem ve snaze snížit celoživotní riziko vzniku rakoviny kůže u dětí. Školení bude prováděno s posilovacími školeními ročně.
Experimentální: Intervenční školní skupina
Behaviorální: Intervenční školní skupina
Tato intervence zahrnuje čištění zubů, které bude prováděno jako každodenní činnost pro rozvoj dovedností a techniky, učební osnovy, které zahrnují teoretické interaktivní lekce péče o ústní zdraví, složka tělesné výchovy sestávající z boxu aktivit obsahujícího různé strukturované fyzické aktivity, které budou integrovat budou poskytnuty zprávy o výživě a orálním zdraví, všechny intervenční materiály založené na kafeteriích včetně průvodce Eat Smart „šetrné k zubům“, značení, nutriční značení, plánování menu a označování pomocí terminologie Go-Slow-Whoa CATCH šetrné k zubům. Zaměstnanci stravovacího zařízení, kteří jsou vystaveni v jídelně a posláni domů rodičům a rodičům, budou mít k dispozici nástroje a tipy pro udržení zdraví ústní dutiny pomocí webových zdrojů, domácích úkolů rodičů a dětí, infografiky o péči o zuby, kterou posílají domů, sledování sledování rodičů orální zdraví dětí, zábavné rodinné večery ve školách a sociální média.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet zubů a povrchů zubů, které se zkazily nebo byly ošetřeny na zubní kaz (plombou nebo extrakcí)
Časové okno: Základní linie (začátek mateřské školy)
Základní linie (začátek mateřské školy)
Počet zubů a povrchů zubů, které se zkazily nebo byly ošetřeny na zubní kaz (plombou nebo extrakcí)
Časové okno: konec roku 1 (mateřská škola)
konec roku 1 (mateřská škola)
Počet zubů a povrchů zubů, které se zkazily nebo byly ošetřeny na zubní kaz (plombou nebo extrakcí)
Časové okno: konec 2. ročníku (první třída)
konec 2. ročníku (první třída)
počet zubů a povrchů zubů, které se zkazily nebo byly ošetřeny na zubní kaz (plombou nebo extrakcí)
Časové okno: konec 3. ročníku (druhá třída)
konec 3. ročníku (druhá třída)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dětí s dobrou ústní hygienou měřený indexem dětského plaku
Časové okno: Základní linie
Skóre plaku bude měřeno pomocí indexu plaku Silness a Loe. Šest zubů bude vyšetřeno na přítomnost plaku/materia alba a zbytků potravy a zubního kamene. Index bude numerické skóre (0-3) takto: 0 = Bez úlomků nebo skvrn; 1 = Měkké úlomky nebo skvrny nepokrývající více než 1/3 povrchu zubu; 2 = Měkké úlomky nebo skvrny pokrývající více než 1/3 povrchu zubu a méně než 2/3 povrchu zubu; 3 = Měkké úlomky nebo skvrny pokrývající více než 2/3 povrchu zubu.
Základní linie
Počet dětí s dobrou ústní hygienou měřený indexem dětského plaku
Časové okno: konec roku 1 asi 9 měsíců od začátku intervence
Skóre plaku bude měřeno pomocí indexu plaku Silness a Loe. Šest zubů bude vyšetřeno na přítomnost plaku/materia alba a zbytků potravy a zubního kamene. Index bude numerické skóre (0-3) takto: 0 = Bez úlomků nebo skvrn; 1 = Měkké úlomky nebo skvrny nepokrývající více než 1/3 povrchu zubu; 2 = Měkké úlomky nebo skvrny pokrývající více než 1/3 povrchu zubu a méně než 2/3 povrchu zubu; 3 = Měkké úlomky nebo skvrny pokrývající více než 2/3 povrchu zubu.
konec roku 1 asi 9 měsíců od začátku intervence
Počet dětí s dobrou ústní hygienou měřený indexem dětského plaku
Časové okno: konec roku 2 asi 23 měsíců od začátku intervence
Skóre plaku bude měřeno pomocí indexu plaku Silness a Loe. Šest zubů bude vyšetřeno na přítomnost plaku/materia alba a zbytků potravy a zubního kamene. Index bude numerické skóre (0-3) takto: 0 = Bez úlomků nebo skvrn; 1 = Měkké úlomky nebo skvrny nepokrývající více než 1/3 povrchu zubu; 2 = Měkké úlomky nebo skvrny pokrývající více než 1/3 povrchu zubu a méně než 2/3 povrchu zubu; 3 = Měkké úlomky nebo skvrny pokrývající více než 2/3 povrchu zubu.
konec roku 2 asi 23 měsíců od začátku intervence
Počet dětí s dobrou ústní hygienou měřený indexem dětského plaku
Časové okno: konec roku 3 asi 33 měsíců od začátku intervence
Skóre plaku bude měřeno pomocí indexu plaku Silness a Loe. Šest zubů bude vyšetřeno na přítomnost plaku/materia alba a zbytků potravy a zubního kamene. Index bude numerické skóre (0-3) takto: 0 = Bez úlomků nebo skvrn; 1 = Měkké úlomky nebo skvrny nepokrývající více než 1/3 povrchu zubu; 2 = Měkké úlomky nebo skvrny pokrývající více než 1/3 povrchu zubu a méně než 2/3 povrchu zubu; 3 = Měkké úlomky nebo skvrny pokrývající více než 2/3 povrchu zubu.
konec roku 3 asi 33 měsíců od začátku intervence
Dietní příjem dítěte měřený screenerem blokové frekvence jídla
Časové okno: Základní linie
Tento nástroj pomáhá zjistit, kolikrát týdně byly zkonzumovány různé druhy jídla a jaké množství jídla bylo zkonzumováno každý den
Základní linie
Dietní příjem dítěte měřený screenerem blokové frekvence jídla
Časové okno: konec roku 1
Tento nástroj pomáhá zjistit, kolikrát týdně byly zkonzumovány různé druhy jídla a jaké množství jídla bylo zkonzumováno každý den
konec roku 1
Dietní příjem dítěte měřený screenerem blokové frekvence jídla
Časové okno: konec roku 2
Tento nástroj pomáhá zjistit, kolikrát týdně byly zkonzumovány různé druhy jídla a jaké množství jídla bylo zkonzumováno každý den
konec roku 2
Dietní příjem dítěte měřený screenerem blokové frekvence jídla
Časové okno: konec roku 3
Tento nástroj pomáhá zjistit, kolikrát týdně byly zkonzumovány různé druhy jídla a jaké množství jídla bylo zkonzumováno každý den
konec roku 3
Behaviorální, psychosociální a environmentální faktory dítěte a rodičů budou měřeny pomocí self-report průzkumů
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Behaviorální, psychosociální a environmentální faktory dítěte a rodičů budou měřeny pomocí self-report průzkumů
Časové okno: konec roku 1 asi 9 měsíců od začátku intervence
konec roku 1 asi 9 měsíců od začátku intervence
Behaviorální, psychosociální a environmentální faktory dítěte a rodičů budou měřeny pomocí self-report průzkumů
Časové okno: Konec roku 2 asi 23 měsíců od začátku intervence
Konec roku 2 asi 23 měsíců od začátku intervence
Behaviorální, psychosociální a environmentální faktory dítěte a rodičů budou měřeny pomocí self-report průzkumů
Časové okno: Konec roku 3 asi 33 měsíců od začátku intervence
Konec roku 3 asi 33 měsíců od začátku intervence
Kolikrát si dítě čistí zuby za den
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Kolikrát si dítě čistí zuby za den
Časové okno: konec roku 1 asi 9 měsíců od začátku intervence
konec roku 1 asi 9 měsíců od začátku intervence
Kolikrát si dítě čistí zuby za den
Časové okno: Konec roku 2 asi 23 měsíců od začátku intervence
Konec roku 2 asi 23 měsíců od začátku intervence
Kolikrát si dítě čistí zuby za den
Časové okno: Konec roku 3 asi 33 měsíců od začátku intervence
Konec roku 3 asi 33 měsíců od začátku intervence
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: výchozí stav, konec roku 1, rok 2 a rok 3
Výška a váha dítěte měřená ve škole pomocí stadiometrů a digitálních vah.
výchozí stav, konec roku 1, rok 2 a rok 3
Změna v kvalitě života dítěte v oblasti ústního zdraví měřená pomocí rodičovských sebe-reportovacích průzkumů
Časové okno: výchozí stav, konec roku 1, rok 2 a rok 3
výchozí stav, konec roku 1, rok 2 a rok 3
Frekvence čištění zubů nití u dítěte měřená pomocí rodičovských self-report průzkumů
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Frekvence čištění zubů nití u dítěte měřená pomocí rodičovských self-report průzkumů
Časové okno: konec roku 1
konec roku 1
Frekvence čištění zubů nití u dítěte měřená pomocí rodičovských self-report průzkumů
Časové okno: konec roku 2
konec roku 2
Frekvence čištění zubů nití u dítěte měřená pomocí rodičovských self-report průzkumů
Časové okno: konec roku 3
konec roku 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shreela Sharma, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-SPH-19-0838

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz, Zubní

Klinické studie na Srovnání školní skupiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit